摘要：夫那奇珠单抗注射液获批的适应症包括适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，以及常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。国内银屑病患者人群数量逐年增长，据沙利文数据从2017年约650万人增至2022年约670万人，预计2030年将达到680万

恒瑞医药管线剖析-夫那奇珠单抗恒瑞医药在自身免疫疾病领域布局已久，夫那奇珠单抗注射液是其在该领域研发的重要成果。

- 2023年4月：夫那奇珠单抗用于成人中重度斑块型银屑病适应症的上市申请获CDE受理。

- 2024年2月：CDE受理了夫那奇珠单抗的第2个适应症NDA，用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。

- 2024年8月27日：国家药品监督管理局批准夫那奇珠单抗注射液上市。

获批适应症及市场空间

夫那奇珠单抗注射液获批的适应症包括适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，以及常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。国内银屑病患者人群数量逐年增长，据沙利文数据从2017年约650万人增至2022年约670万人，预计2030年将达到680万左右，而其中20%-30%患者患有中重度银屑病。随着银屑病生物制剂渗透率提升及企业端营销力度增大，2022年生物制剂用药规模占整体银屑病药物规模约43.4%，预计2030年将上升至56.8%。强直性脊柱炎同样是一种常见的慢性炎症性疾病，患者群体庞大，这两个适应症为夫那奇珠单抗注射液提供了广阔的市场空间。

竞品情况及市场份额

目前，国内已有多款IL-17类产品获批上市，包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗、智翔金泰的赛立奇单抗和优时比的比吉利珠单抗。

-诺华的司库奇尤单抗：2023年全球销售额49.8亿美元，2024年上半年全球销售额28.52亿美元，同比增长23%。2022年中国样本医院销售额为20.8亿元，2023年进一步达到27.5亿元。其在IL-17类药物中市场地位长期领先，2023年在国内银屑病治疗领域的市场份额增长至18.7%。

-礼来的依奇珠单抗：2023年全球销售额27.6亿美元，同比上涨11%。其在全球IL-17类畅销药物中排名第二，但没有关于其单独在中国市场份额的明确公开数据。

另外三款产品目前尚未查询到销售情况。更多追踪，W关-盾矛投资。

夫那奇珠单抗的竞争优势

-临床疗效优势，夫那奇珠单抗治疗中重度银屑病起效迅速，第2周时平均PASI评分降低50%以上，PASI75的中位应答时间仅需4.3周；在第12周，夫那奇珠单抗组较安慰剂组显示出更高的PASI90（76.8% vs 0.9%）和SPGA0/1（71.8% vs 0.4%）应答率，以及更高的PASI75（93.6% vs 4.0%）、PASI100（36.6% vs 0.0%）和SPGA0（38.2% vs 0.0%）应答率（P

-安全性优势，夫那奇珠单抗在推荐剂量下不良反应发生率较低，最常报告的不良反应为上呼吸道感染和注射部位反应，其中感染多为轻度或中度，不需要停止治疗；注射部位反应为发红和瘙痒，主要为轻度。

据说恒瑞医药已整合设立新的综合事业部，组建自免、代谢专线销售团队，积极推动产品的市场推广。

销售峰值分析

夫那奇珠单抗注射液具有成为畅销药物的潜力。一方面，其获批的两个适应症患者群体庞大，且随着生物制剂渗透率的提高，市场需求有望进一步释放。另一方面，恒瑞医药在国内医药市场具有强大的销售网络和品牌影响力，能够为产品的市场推广提供有力支持。然而，其销售峰值也受到一些因素的制约，如竞品的市场竞争、医保政策的变化、药品价格调整等。对标竞品情况，有没有可能突破20亿元？保守按照15亿元估计，取折现率10%，按照20年生命周期测算，其折现值为128亿。

每款上市创新药给100亿左右的现值是合理的，18款新药就是1800亿，另有20亿利润的仿制药，给400亿估值，整体市值2200亿，还不算一堆三期和二期临床，当前2800亿的恒瑞贵吗？

来源：盾矛投资