摘要：2025年1月18日，2025年上海市心脏瓣膜病介入中心年会、第八届心源性脑卒中防治高峰论坛成功召开。会议期间重磅发布《结构性心脏病2024年度报告》，本次年度报告由国家放射与治疗临床医学研究中心、CCCP结构学组、心脏瓣膜病介入中心专家委员会、苏州工业园区东

2025年1月18日，2025年上海市心脏瓣膜病介入中心年会、第八届心源性脑卒中防治高峰论坛成功召开。会议期间重磅发布《结构性心脏病2024年度报告》，本次年度报告由国家放射与治疗临床医学研究中心、CCCP结构学组、心脏瓣膜病介入中心专家委员会、苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院发起，结构性心脏病年度报告委员会讨论撰写。

上海市第一人民医院陆方林教授代表学组做了《经导管三尖瓣反流介入治疗年度报告》，总结了三尖瓣反流治疗的国际和国内进展，重点探讨了器械发展和相关临床试验的最新成果，展望了未来治疗方向，强调了微创介入治疗方法在改善三尖瓣反流患者预后方面的巨大潜力。

陆方林教授：尽管三尖瓣反流被重视的时间不长，但该领域的发展却非常迅速，尤其是在介入治疗和器械研发方面，取得了显著的进展。

三尖瓣反流背景及治疗现状

三尖瓣反流病因复杂多样，预后较差，且由于病程较长、早期症状不明显，患者往往在疾病晚期才被发现。药物治疗在早期阶段能起到一定效果，但随着病情的进展，其疗效逐渐减弱。对于中晚期患者，外科手术和经导管介入治疗（TTVI）成为主要治疗手段，其中，TTVI因其微创特性在高危患者中展现出显著优势。

陆方林教授：三尖瓣外科置换及修复手术的死亡率较高，其主要原因在于患者通常拖到疾病晚期才进行干预。由于三尖瓣瓣环较软，在手术进行干预时容易对右心室造成牵拉，进一步加重右心功能的负担，从而影响手术效果和患者预后。

国际进展

1. 介入三尖瓣修复器械

目前，包括TriClip和PASCAL在内的创新三尖瓣介入设备已获得FDA和CE认证，并逐步应用于临床。TriClip通过缘对缘修复技术将三尖瓣叶片夹合，显著减少反流量；PASCAL系统则结合缘对缘修复技术和独特的宽夹设计，进一步优化瓣膜功能，同时降低操作复杂性。

TRILUMINATE和PASTE是针对三尖瓣反流介入修复治疗的重要临床研究，分别评估了TriClip和PASCAL系统的安全性和有效性。TRILUMINATE研究显示，TriClip通过缘对缘修复技术显著减少三尖瓣反流，改善心功能和生活质量，同时并发症发生率较低，确立了其作为经导管三尖瓣治疗的重要选择。而PASTE研究证实PASCAL系统能够有效改善三尖瓣的闭合能力，显著降低反流程度，同时提高患者的运动耐力和生活质量。这两项研究均证实了经导管三尖瓣修复技术在高危患者中的可行性和显著疗效，为三尖瓣反流治疗提供了强有力的临床依据。

2.介入三尖瓣置换器械

介入三尖瓣置换器械主要包括原位置换和异位置入两种技术路径，例如CardioValve、Evoque等器械，这些器械的临床进展进一步拓宽了三尖瓣反流患者的治疗选择，为高危患者提供了安全且有效的治疗方案。

陆方林教授：Trisol(A)和V-Dyne(C)在三尖瓣置换治疗中的独特设计具有显著优势。Trisol(A)采用瓣叶由两个托叶固定的独特设计，而V-Dyne(C)则将瓣膜设计成椭圆形，这种设计非常聪明，更符合三尖瓣位的解剖几何结构。与传统设计相比，V-Dyne(C)的瓣膜具有一定的偏心性，使其能够更好地适应三尖瓣的解剖几何特征，这种偏心性设计不仅优化了瓣膜的功能，还能有效改善血流动力学。

CardioValve、TARGET、TRISCEND II、Intrepid、TOPAZ valve等一系列临床研究正在进行中，旨在评估和优化三尖瓣膜置换治疗的方案。这些研究涵盖了不同的介入器械和技术，为未来三尖瓣反流的治疗提供了重要的数据支持和理论依据，推动了介入治疗技术的不断发展。

国内进展

1．介入三尖瓣修复器械

中国在三尖瓣介入治疗领域取得了显著进展，尤其是在修复器械的研发方面。本土研发的K-Clip、Dragonfly-T(B) 和 NeoBlazar等设备已经完成了多项临床试验，并取得了积极的结果。

K-Clip多中心临床研究共纳入了96名患者，手术成功率高达93.8%，患者三尖瓣反流程度显著降低，1年全因死亡率仅5.5%，起搏器植入率为3.3%，患者术后的生活质量明显提升，充分证实了该器械治疗三尖瓣反流的安全性和有效性。

2. 介入三尖瓣原位置换器械

Lux-Valve系列器械是中国首个获得美国FDA突破性器械认证的三尖瓣置换器械，标志着中国在三尖瓣介入治疗领域的技术突破。Lux-Valve设备采用创新的设计和先进的技术，专为治疗重度三尖瓣反流而研发，其独特的结构和植入方式在临床试验中表现出了优异的疗效和安全性。在开展的多中心临床试验中，其高植入成功率、良好的血流动力学改善、显著的生活质量提升以及较低的并发症发生率，使其成为目前临床上具有广泛前景的治疗选择。除此之外，我国在三尖瓣异位置入器械方面也在不断取得进展，并已进入临床试验阶段。

3.三尖瓣反流经导管治疗的中国专家共识

中国专家团队就三尖瓣反流治疗达成共识，形成并整理了10条核心观点，为临床治疗提供了重要的指导框架。这些核心观点总结了目前治疗三尖瓣反流的最新进展，涵盖了诊断、评估、治疗策略等多个方面，旨在帮助临床医生更好地管理该疾病，特别是在早期诊断和个性化治疗方面。

陆方林教授：这些由中国专家团队达成的核心观点对于临床工作的发展和指导具有十分重要的意义。这些观点不仅为三尖瓣反流的早期诊断和治疗提供了清晰的框架，也强调了个性化治疗的重要性

总结与展望

未来展望中，陆方林教授强调了三尖瓣返流治疗领域的多个关键发展方向。首先，随着经导管三尖瓣置换术的不断成熟，治疗TR的安全性和有效性有望得到进一步提升。其次，尽管当前的三尖瓣成形技术安全性较高，但长期效果仍需要进一步的观察与验证。对于介入置换技术，虽然其目的在于消除TR，但由于该领域起步较晚，临床应用经验仍有限，未来有望通过技术创新与更多临床数据积累实现突破。此外，我国在三尖瓣介入装置研发方面与国际水平基本同步，并在某些领域具备领先优势。未来的研究重点将包括个体化治疗策略的推广、多学科团队的合作以及精确评估、产品更新和长期随访研究的持续推进，以进一步改善患者的预后。

周达新教授

陆方林教授的报告内容非常全面，涵盖了三尖瓣反流治疗的国际与国内进展。教授强调，我国人口基数庞大且老龄化进程逐步加快，导致三尖瓣反流患者的数量不断增加，这使得该领域的研究具有重要的现实意义和广阔的前景。周教授还提到，随着国产器械的不断突破和创新，未来有望有更多高质量的国产设备投入到三尖瓣反流的治疗中，进一步推动该领域的发展，为患者提供更多选择，改善治疗效果。

张戈军教授

陆方林教授的报告深入剖析了国内外在三尖瓣反流治疗领域开展的系列研究，展现了该领域发展的迅速进展。他强调，三尖瓣反流是一个“蓝海”领域，随着临床上越来越多的患者需要器械治疗，需求量不断增加。国际研究成果显示，该领域拥有良好的发展前景，而国内的研究进一步巩固了这一趋势，为未来国产器械的发展提供了更多宝贵的数据支持。张教授对该领域未来的技术创新和临床应用充满信心，期待国产器械能够在治疗中发挥更大作用。

本文编者：陆方林、王斌、张源、周达新、吴永健

特邀联合发布：严道医声网

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来源：身体有话说