摘要：2025年1月17日，首批装满精神分裂症新药ERZOFRI（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）的货车驶出绿叶国际医药科技产业园，发往美国市场，该批货物价值数千万美金。绿叶制药正式开启ERZOFRI在美商业化。

2025年1月17日，首批装满精神分裂症新药ERZOFRI（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）的货车驶出绿叶国际医药科技产业园，发往美国市场，该批货物价值数千万美金。绿叶制药正式开启ERZOFRI在美商业化。

▲ERZOFRI发货

当前，绿叶制药正携手在当地市场具有显著优势的美国本土商业运营公司，加速推进ERZOFRI在美国的上市工作。随着ERZOFRI美国商业化团队的就位，相关的保险、准入、医学、培训、市场营销等工作也正按照计划如期推进中，ERZOFRI预计将于2025年4月1日正式处方惠及美国患者。

▲ERZOFRI

ERZOFRI为每月给药一次的长效针剂，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。该产品根据联邦食品、药品和化妆品法案第505（b）（2）条款获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。

ERZOFRI基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发，是当前首个在美国获得正式批准的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。该产品于2023年获得美国发明专利授权（美国专利编号：11,666,573），专利将于2039年到期。ERZOFRI通过创新的临床应用方案，首度在美打破相关技术壁垒，为其全球竞争力、市场独占权打下坚实基础。基于广泛而未满足的患者需求，公开数据显示：棕榈酸帕利哌酮长效针剂于2023年全年、2024年前三季度在美国的销售额分别达到约29亿美元和23亿美元。

精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍，为患者及其照护者带来沉重的治疗负担。包括帕利哌酮在内的抗精神病药物在这两种疾病的治疗中发挥重要作用，但患者的用药依从性并不理想。

ERZOFRI针对临床需求设计药物释放速度和周期，通过每月给药一次，保障药物在体内持续、稳定发挥作用，有助于改善患者因中断治疗或自行减药而导致的病情反复等治疗难点。ERZOFRI在美国的关键临床试验显示：该产品通过简化的起始用药方案，有望使患者获得更好的依从性并减少用药管理上的挑战。

关于绿叶制药集团

绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。

来源：动态宝