摘要：5月29日国家药监局批准百济的(百赫安")泽尼达妥单抗治疗，既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

5月29日国家药监局批准百济的(百赫安")泽尼达妥单抗治疗，既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

泽尼达妥单抗是首个获批的针对HER2靶点的双特异性抗体，它能同时结合两个HER2受体让肿瘤"通信网络瘫痪"抑制癌细胞的产生，还能"召唤"自身免疫系统，通过独有的CDC效应消灭裂解癌细胞。对比二线化疗泽尼达妥单抗增加了近3倍的生存期。

安全性方面泽尼达妥单抗的大部分不良反应有1~2级，23级不良反应发生率为20.7%，不良反应中断治疗整体安全可控。

泽尼达妥单抗一线治疗胆道癌一期临床研究已经开启，有望让患者在治疗之初直接用上高效的药，期待未来它让更多的肿瘤患者获益。

来源：咚咚肿瘤科一点号