光电医美器械行业：激光类市场最为成熟脉冲光类厂商正在奋起直追

摘要：前言：在生活水平提高和老龄化程度加深的当下，消费者们对美容的需求愈发强烈，对医美的接受程度也越来越高，轻医美更是受到年轻人的疯狂追捧。光电医美作为轻医美(非手术类医美项目)不可或缺的组成部分，市场规模也在迅速上升。因此随着光电医美市场的发展，光电医美器械作为

前言：在生活水平提高和老龄化程度加深的当下，消费者们对美容的需求愈发强烈，对医美的接受程度也越来越高，轻医美更是受到年轻人的疯狂追捧。光电医美作为轻医美(非手术类医美项目)不可或缺的组成部分，市场规模也在迅速上升。因此随着光电医美市场的发展，光电医美器械作为其中的重要一环，也逐渐被重视起来。而由于光电医美器械行业属于多学科交叉整合的技术密集型产业，技术壁垒高，加上我国起步发展较晚，使得国内该市场份额相对集中头部企业，且市场仍多由外资企业主导，高端市场亟待打破外企垄断。

一、轻医美时代来临，光电医美发展将带动光电医美器械发展

轻医美时代来临。在2022年内，约7成用户购买过非手术类项目，仅3成用户购买过手术类项目，与2020年数据相比，整形美容时代已逐渐远去，轻医美凭借操作简单、创伤小、恢复期短、风险低满足用户对医美项目自然、安全、快速恢复的期待，受到消费者的追捧。2023年，轻医美行业市场规模约为1414.57亿元，并超越了重医美市场（同期该市场规模为1254.43亿元）。

数据来源：公开数据，观研天下整理

光电医美可谓是轻医美顶梁柱。光电医美又被称为能量源医疗美容，是将激光、射频、超声波等形式的能量作用于皮肤，达到改善各种皮肤问题的效果，是轻医美(非手术类医美项目)不可或缺的组成部分。有资料显示，2022年医美消费者最钟爱/最想尝试的医美项目中，47.34%的调研用户最钟爱/最想尝试光电类项目。2022年在整个轻医美市场当中，光电医美市场规模达 521 亿元，占比53%，要略高于注射类项目。另外到2024年，光电类项目在中高收入医美需求者中的覆盖度已经达到了79%，与注射类项目基本持平，远高于清洁类和手术类项目。可见当下，在整个轻医美市场当中，光电医美可谓是其顶梁柱。

数据来源：公开数据，观研天下整理

随着光电医美市场的发展，作为其中的重要一环，光电医美器械也逐渐被重视起来。光电医美器械是指将电能转化为光波、电磁波、声波，作用于皮肤特定位置及组织以达到改变皮肤状态的机械。根据能量源类型，可将光电医美器械大致区分为光类、电类、超声类3 类。根据作用的皮肤组织范围不同，不同种类的光电医美器械治疗的皮肤问题具有一定差异。其中激光医美器械国内市场相对成熟，是我国光电医疗行业最大的子行业。

伴随着需求上升供应方也开始推陈出新，光电仪器一直在进行更新当中。例如ADSS安德集团2024年推出的新品安德童颜炮，科医人的M22铂金蓝超光子、第八代M22 Stellar 获批准上市，由进口转国产、最新一代产品进入国内，多种国产光电仪器上新，对市场来说提供了更多技术提升的新品，对求美者来说提供了更多可选择的品牌与仪器，可以根据自身实际情况选择更适配的品牌或仪器，对于市场来说打破了原有的竞争格局，进一步让光电市场“内卷”起来，提升自身实力活跃市场热度。

二、不同种类光电医美器械治疗皮肤问题具有一定差异，激光医美器械是当前最大细分市场

根据能量源类型，可将光电医美器械大致区分为光类、电类、超声类3 类。具体如下：1）光类：利用皮肤细胞对激光、强脉冲光的选择性吸收，破坏特定细胞并促进代谢与再生，通常作用于表皮和真皮层；2）电类：即射频类医美器械，利用射频高能量进行加热，利用热变性促进胶原纤维收缩，产生紧致效果，作用深度可达皮下脂肪层；3）超声类：利用超声高能量作用于皮肤深层，产生强烈的共振和升温，起到刺激增生或紧致的效果，作用深度在皮下组织与肌肉组织之间。

根据作用的皮肤组织范围不同，不同种类的光电医美器械治疗的皮肤问题具有一定差异。例如激光器械和强脉冲光均主要用于表皮和真皮层，但激光器械侧重于治疗雀斑、痣等皮肤突变及色素沉着问题，脉冲光由于光的聚拢性差，对皮肤老化、毛孔粗大等需大规模疗愈的皮肤问题更有效。射频器械除能作用于表皮和真皮层外，还能刺激皮下组织中的胶原纤维，使皮肤整体外形更紧致。超声刀器械技术被广泛应用于医疗领域，但由于可作用于筋膜层，若错误操作有风险造成不可逆损伤，目前未被国家标准归为医美器械。

资料来源：公开资料，观研天下整理

1、激光医美器械：市场相对成熟，是我国光电医疗行业最大的子行业

根据观研报告网发布的《中国光电医美器械行业现状深度研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，激光医美器械是通过不同介质制成的激光器发出的各种波段激光作用于人体表面后发生光子生物学效应，从而达到祛除面部各种色素，痘印等美化肌肤的目的，但不伤害周围皮肤组织的医美器械。在医美市场上，激光美容仪器通过“轻度介入“的方式达到整形美容的效果，成为美容医疗市场的中坚力量，其可用于柔肤嫩肤、去痣、除皱、脱毛等领域。按照激光介质的不同，激光医美器械可分为氩气、倍频、染料、红、氦氖、红宝石、翠绿宝石激光医疗器械。

自2014年后，我国激光医疗器械市场进入快速发展期，无创祛斑、嫩肤、脱毛等成为中国消费者热衷的医美项目，奇致激光、半岛医疗、吉斯迪等国产企业的产品市场渗透率不断提高，在中低端市场竞争力不断增强。2022年我国激光医美器械市场规模估计达到了40.13%，同比增长20.4%。

数据来源：公开数据，观研天下整理

目前，激光医美器械是我国光电医疗行业最大的子行业。一是因为激光类医美器械技术的具体医学运用和当前国内医美消费市场对于光电类医美行业的需求基本吻合；而是因为相较其他光电类项目，技术更为成熟，产品种类更加丰富，市场变化较小；三是因为国内多家企业对该细分赛道均有布局。

2、强脉冲光医美器械：医美界“全能选手”，国产设备密集获批

强脉冲光医美器械也可称为光子治疗仪，采用的是氙灯光源，它是由多脉冲序列组成的非相干光，具有频谱范围宽、能量密度高的特点，利用镀膜滤去波长较短的光，波长范围在420nm～1200nm之间的光谱，从而利用选择性光热作用原理达到改善皮肤外观和减少毛发等辅助治疗效果的医美器械。与其他光电医美设备的功能相比，强脉冲光治疗仪具有显著的全面性。

强脉冲光（又称光子嫩肤）作为国内较为热门的医美项目之一，脉冲光医美器械市场规模也呈现稳定增长的向好态势。2020 年由于疫情影响，中国脉冲医美器械市场规模稍有下降，水货山寨产品1.1 亿元，合规产品6.9亿元，合计 8 亿元，同比下降 1.2%。但随着医美市场的回暖，脉冲光医美器械市场也将随之回升。预计2025 年我国脉冲光医美器械合规市场规模将达到 11.7 亿元。

数据来源：公开数据，观研天下整理

随着国内医美市场发展，强脉冲光治疗作为“全能选手”，几乎已是医美机构的标配项目。据国家药监局显示，截至2024年9月，共有10多款进口强脉冲光治疗设备获批，包括科医人、飞顿、赛诺龙、Jeisys等企业的产品，主要来自美国、以色列、韩国等国家。与此同时，国产设备奋起直追。截至2024年10月10日，共有50多款国产光子嫩肤设备获批（强脉冲光仅用于减少毛发的产品、家用器械不包括在内）。整体来看，目前国产强脉冲光治疗设备的获批数量已远超进口。

数据来源：国家药监局，观研天下整理

目前国产品牌依靠成本优势已占领较大市场份额。近年来奇致激光、深圳GSD等国产品牌在此技术领域不断追赶，形成较强的市场竞争力。虽然目前国内强脉冲光医美器械品牌整体上看，在技术层面与进口相比仍有很大差距，处于低端领域，但由于国内医疗技术发展较快，市场需求量大，销售成本及制造成本相对进口更低，我国国产品牌在技术自主更新的同时也占领了较大市场份额。

3、射频类医美器械：技术较为成熟，预计未来两年市场规模增速仍然较高

射频类医美器械的技术原理是电磁波，能够渗入皮下组织产生热效应，通过电磁波对真皮层的胶原纤维进行加热，热量会使得水分子与纤维胶原蛋白分离，达到立刻收紧皮肤作用，同时刺激新的胶原蛋白再生而进一步收紧皮肤。作用主要包括治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等。

射频医美设备按照电极数量可分为三类：单极、双极、多极射频。电极数量制约了不同频产品的作用深度，产品的使用效果差异大。按照治疗头的作用方式，射频设备可分为无创和微创两种，无创设备目前是去皱紧肤市场最为主流的射频医美设备。相较于其他光电能量源医美设备，射频的技术壁垒相对较低，主要软硬件技术已相对成熟。射频设备的技术难点集中在CPU控制模块、驻波比检测与阻抗匹配等模块。

射频医美器械在2002年被首次使用，经过近20年发展，技术已较为成熟。2015年后，海外主流品牌射频医美设备陆续通过NMPA（原CFDA)审批，伴随“嫩肤”成为医美市场最受关注的领域，射频医美设备市场快速增长，预计未来两年市场规模增速仍然较高。热玛吉、热提拉、黄金微针项目对应的三类产品，占据射频医美器械市场主要份额。

目前我国已有6款自主研发的射频类医美器械通过药监局审批，飞顿已由复锐医疗科技收购成为子公司，中资品牌市场份额得到提升;但由于国外头部企业技术趋于成熟，国内自研品牌多为追随策略，产品相对滞后，技术突破将有助于国产品牌进一步替代。

4、超声刀医美器械：新规在即，国内市场有望爆发

超声类治疗仪主要利用聚焦超声技术，根据焦距变化可作用皮下真皮浅层、真皮深层、筋膜层等不同部位，加热皮肤组织，产生皮下热凝固点，促使胶原蛋白增生和变形收缩，进而产生不同的治疗效果。近年随着医美行业的快速发展，超声类医美器械作为其中的重要一环，正逐步受到更多消费者的青睐。

超声刀医美器械是通过超声刀头所产生的高强度聚焦式超声波，并将声波聚于一点，进而产生高能量，作用于不同皮肤部位，最终起到治疗效果的医美器械。超声刀作用的皮肤深度不同，效果也不同，作用于真皮浅层效果主要是改善皱纹，作用于真皮深层可以起到紧致作用，作用于筋膜层才是真正起到提升作用。而超声刀是目前医美光电治疗里，唯一能达到筋膜层深度的，这也是它区别于激光、射频的最大优势。

资料来源：互联网

但是由于超声类治疗仪可作用于 SMAS 浅表筋膜等皮肤较深部位，超声治疗对设备的超声能量控制精度要求较高，以避免高温造成皮下神经主血管的损伤。目前全球范围内，获批的超声刀设备以美版超声刀和韩版超声刀为主。国内受超声治疗技术难度和安全性影响，暂时无 NMPA 获批的超声刀设备。

2024年12月，国家药品监督管理局发布的《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》中关于超声类医美医疗器械的新规定，更是引起了行业内外的广泛关注。预计随着新规的实施，国内超声类医美医疗器械有望爆发。

此次医疗器械管理法（草案征求意见稿）》中，明确表述“在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用医疗器械说明书中未明确但具有循证医学证据的医疗器械用法实施治疗”。这也是首次明确医疗器械在符合规定的情况下，可以以“超说明书”的用法进行使用。

同时新政策为超声医美器械的使用提供了更多的灵活性和空间，但企业在创新和发展的同时，也必须承担起相应的安全责任和合规义务。只有制造出符合规定、质量可靠的产品，才能真正赢得消费者的信任和市场的认可。政策的不断完善和市场的不断发展，超声医美器械的监管也将变得更加严格和规范。这不仅有利于保障消费者的权益和安全，也有利于推动整个医美行业的健康有序发展。

三、市场份额相对集中头部企业，高端市场亟待打破外企垄断

由于光电医美器械行业属于多学科交叉整合的技术密集型产业，技术壁垒高，且我国起步较晚，目前我国光电医美市场份额相对集中头部企业，市场仍由外资企业主导，其中具有一定市场影响力的企业包括美国赛诺秀、美国赛诺龙、以色列飞顿、美国科医人、欧洲之星等。根据相关资料显示，在激光医美器械领域，2020年CR3市占率共占据了 65%的市场份额，CR4 市占率高达 75，且市场前七大企业除奇致激光外均为进口品牌。在强脉冲光医美器械领域，仅科医人一家企业便占据高达 51%的市场份额。相比之下，国产医美器械企业除所占市场份额相对较低外多集中于中低端市场开展同质化竞争。因此可见，目前我国高端光电医美器械市场仍待国产企业进一步突破。