摘要:日前,国家药品监督管理局发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》。1月8日,#泻立停被全面禁售#冲上微博热搜。
日前,国家药品监督管理局发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》。1月8日,#泻立停被全面禁售#冲上微博热搜。
“泻利停“即颠茄磺苄啶片。2000年前后,赵本山代言的一则广告在各大电视台轰炸式播出,“得了痢疾拉肚子怎么办?泻痢停,痢疾拉肚,一吃就停”的广告语深入人心。一时间,“泻立停“成为腹泻治疗药物的代名词,被国内广泛使用。
但就在不久前,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施,家喻户晓的“泻立停”走向了谢幕结局。
“泻立停”缘何遭禁售?
“泻立停”不仅是处方药,还属于安全风险较大的一类,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。
这一次,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。
“泻立停“作为一种复方制剂,主要含有颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑和甲氧苄啶等成分。然而,随着使用年限的增长,其不良反应逐渐显露。
常见的过敏反应如药疹、渗出性多形红斑等,严重者可发生过敏性休克。此外,泻立停还可能对血液系统、肝脏、肾脏等造成损害,引发中性粒细胞减少、血小板减少、再生障碍性贫血等问题。
泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲安全性并不很高,且不良反应也较多。磺胺类成分可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。从细菌的耐药性角度而言,磺胺类药物使用多年,腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌,对此类药物已经产生耐药性。因此,泻立停的普遍用药效果和优势也在减弱。
“泻立停“的副作用
1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。
5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生难辨梭状芽胞菌肠炎,此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。
10.口干,视力模糊,心率加快,皮肤潮红,眩晕等。严重者可有瞳孔散大、兴奋、烦躁。
国家喊停泻立停,是从全民健康的角度出发,本来腹泻原因除了感染因素,还包括饮食因素、药物副作用、肠道疾病、全身性疾病等各种各样的情况,在治疗上,要具体原因具体分析。随着人们对用药安全的重视和细菌耐药性的增强,许多医生更倾向于选择安全性更高的药物来治疗腹泻。现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品,相对来讲更加安全。
这些常用药也从药店中“消失”
尽管曾广为人知的“泻立停”已退出市场舞台,当我们站在药店的货架前挑选药品时,是否会突然意识到,那些曾经伴随我们成长的药物,竟也在不知不觉逐渐销声匿迹?
复方甘草片独特的味道,红、紫药水鲜艳神秘的色泽,宝塔糖甜蜜的口感,还有安乃近快速的退烧效果……都已成为过去式。在这些已消失于时代浪潮中的药物里,有没有哪一款曾在你生病时给予过关怀,留下过属于你的独家记忆呢?
复方甘草片
止咳界的明日黄花
复方甘草片这个名字听上去清新无害,它的主要成分是甘草流浸膏、樟脑、阿片。阿片这个东西,作为药品的时候叫阿片,但作为毒品的时候,它有另一个让人毛骨悚然的译名:鸦片。
所以阿片即使有止咳、镇痛等作用,它的成瘾危害依然不能被忽略。为了区区一个咳嗽,就上阿片这味猛药,实在是太过了。因为含有成瘾成分,也因为副作用更小的镇咳药面世,这款记忆中的怪味药片,也就渐渐消失于我们的视野中了。
红药水、紫药水
消毒界的哼哈二将
红药水的学名是汞溴红溶液。红药水中的汞离子,有一定的杀菌效果,但大量使用的话,也有潜在的汞中毒风险,并且对环境也不友好,所以现如今已经很难买到了。
紫药水的学名是甲紫溶液。紫药水被淘汰的主要原因,是因为甲紫同时也是一种染料,弄到伤口上容易留下经久不衰的颜色,导致“艺术效果“大于消毒效果。
代替红药水紫药水的“后浪”则是碘伏,消毒效果好,温和无刺激,还容易洗掉。
宝塔糖
打虫界的甜蜜回忆
这个又漂亮又好吃的东西不是糖,是药。它的主要成分是磷酸哌嗪,能麻痹或杀死肠道里的蛔虫和蛲虫,再把寄生虫混进便便里排出体外。
随着经济发展,大家的卫生观念和生活条件得到了极大的改善,因饮食不洁导致的肠道寄生虫病已经很少见了,打虫药如今难有用武之地。宝塔糖留给了我们健康又甜蜜的童年后,潇洒地功成身退。
安乃近
退烧界的江湖前辈
安乃近早在1922年就上市了,主要成分是氨基比林和亚硫酸钠。除了退烧以外,它还可以缓解头痛、肌肉痛、关节痛、痛经,是80、90年代的居家常备神药。但是随着人们越来越了解安乃近,也就发现了它的缺点,比如它可能引起严重的血液系统疾病,导致白细胞减少!
好在新一代退烧止痛药,也在这个时候普及开了,也就是我们现在常用的布洛芬和对乙酰氨基酚,跟安乃近效果差不多,但安全性更好。
酚酞片
泻药界的老熟人
酚酞片,又叫果导片,是便秘人士的福音。它会刺激你的肠道蠕动,把积攒的便便都抓紧运送出去。
但越来越多的人发现,便秘的时候吃酚酞片的确有用,但一旦不吃它,便便又像混凝土一样赖在肚子里不出来了——这治便秘的药,吃了就不能停是吧?
世界各地的科研人员渐渐发现,长期吃酚酞片,还可能导致肠道功能紊乱、电解质紊乱等。
2021 年,我国监管部门叫停了酚酞片的生产、销售和使用。
土霉素
抗菌界的风云人物
土霉素是一种古早的广谱抗菌药,在上世纪50到70 年代,肺炎、腹泻、沙眼等各种感染性疾病,都可以开一副土霉素对付。
土霉素便宜又好用,但治疗效果不仅仅是感染痊愈。
服用土霉素后,药物可能沉积在富含钙质的牙齿上,让牙齿发黄,随着时间流逝,牙齿还会变成棕黄色、棕灰色。另外,土霉素还有其他的不良反应:肠胃难受、肝肾损伤等。
随着更有效、更安全的抗菌药物出现,土霉素也因明显的不良反应退出了人类用药的历史舞台。
药物有的经受住了时间的考验,依然是现代医学的得力干将,比如大名鼎鼎的青霉素;有的则成为侧畔千帆过的沉舟,完成历史使命后悄然退下。
来源:科学加