苏州企业新药获批上市

摘要：该药物是百济神州首个获批上市的生物制品1类创新药，也是园区今年获批的第3款1类创新药。

近日

苏州工业园区企业

百济神州（苏州）生物科技有限公司

1类创新药注射用泽尼达妥单抗

（商品名：百赫安）

获国家药品监督管理局批准上市

用于治疗胆道癌

注射用泽尼达妥单抗

该药物是百济神州首个获批上市的生物制品1类创新药，也是园区今年获批的第3款1类创新药。

注射用泽尼达妥单抗是一款全面升级的人表皮生长因子受体2（HER2）靶向双特异性抗体，可以同时结合两个非重叠的HER2表位，实现双重信号阻断，显著增强抗HER2的能力。同时，该产品具有独特的补体依赖细胞毒性（CDC）效应，以及强大的抗体依赖细胞毒性（ADCC）和抗体依赖细胞吞噬作用（ADCP），能够强效抑制肿瘤生长，促进肿瘤细胞死亡。