摘要：肺癌作为我国恶性肿瘤疾病负担之首，其发病与死亡病例数持续占据癌症谱顶端。其中非小细胞肺癌（NSCLC），约占肺癌病理类型的患者的85%。该病早期临床症状呈现高度异质性但特异性不足，加之影像学筛查普及率有限，因此肺癌诊断的具有滞后性，大多数肺癌患者确诊时已属于晚
肺癌作为我国恶性肿瘤疾病负担之首，其发病与死亡病例数持续占据癌症谱顶端。其中非小细胞肺癌（NSCLC），约占肺癌病理类型的患者的85%。该病早期临床症状呈现高度异质性但特异性不足，加之影像学筛查普及率有限，因此肺癌诊断的具有滞后性，大多数肺癌患者确诊时已属于晚期。
近年来，免疫检查点抑制剂的突破性进展彻底重塑晚期NSCLC治疗格局，以PD-1/PD-L1抗为代表的免疫抑制剂已被证实可改善肺癌患者的生存率，目前已有多个PD-1/PD-L1抑制剂被批准用于晚期的NSCLC。
《Comprehensive evaluation of PD-1 inhibitors marketed in China based on a Quick Guideline for drug evaluation and selection in Chinese Medical Institutions(second edition)》运用叁智科技的叁智药品临床综合评价系统，依据《中国医疗机构药品评价临床诊疗指南（第二版）》构建的评价框架，分别从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性五个维度对国内获批晚期非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的PD-1抑制剂开展系统评估。
数据来源：参考文献1
1.药学特性：
该指标包含药理作用、体内过程、药剂学与使用方法、贮藏条件及药品有效期。通过评估评价药品的药理作用机制是否明确、靶点或作用机制是否创新性；生物利用度、血浆蛋白结合率、消除半衰期等关键数据完整性；用药方案复杂度；及特殊储存要求（如避光、冷链运输）等要素进行综合评估。
数据来源：参考文献1
2.有效性：
该指标包含适应证、指南推荐、临床疗效，通过结合评价药品在《中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌诊疗指南》（中国临床肿瘤学会；2024）、《NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology:Non-Small Cell Lung Cancer》（美国国家综合癌症网络；2024）、《原发性肺癌诊疗指南》（中华人民共和国国家卫生健康委员会；2022）等相关诊疗规范、指南、专家共识等相关权威资料重点推荐级别，及临床治疗情况，评估评价药品的临床使用效果。
数据来源：参考文献1
3.安全性：
该指标包含不良反应、特殊人群、药物相互作用所致不良反应及其他安全性指标。通过药品不良反应发生程度、发生率；评价药品在特殊人群中的使用情况；评价药品药物相互作用所致不良反应对临床应用的影响程度；以及评价药品其他安全性指标（不良反应可逆性、致畸性、用药警示）综合评估药品安全性。
数据来源：参考文献1
4.经济性：
该指标包含同通用名药品、主要适应症可替代药品，通过汇总评价药品在本省（本地区）药品集中采购平台上待评价药品同通用名以及主要适应证可替代药品的价格，分别计算日均治疗费用，并根据评价药品在两个范围药品的日均治疗费用的高低水平分别进行评分。
数据来源：参考文献1
5.其他属性：
该指标包含国家医保、国家基本药物、国家集中采购药品、原研/参比/一致性评价、生产企业状况、全球使用情况，从多角度对评价药品进行评估。
数据来源：参考文献1
6.总结：
文章通过《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》的评价指标体系，利用叁智药品临床综合评价系统，对中国已上市的治疗晚期非小细胞肺癌的PD-1抑制剂，包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、信迪利单抗等11种PD-1抑制剂，进行了药品评价工作。
评价结果显示，评价药品分数所有纳入评价的PD-1抑制剂的评分在61以上，信迪利单抗注射液得分最高为73.01分。评价药品在不同评价指标下优势不同，当仅评估药学特性、有效性、安全性三个维度时，信迪利单抗注射液评分最高。特瑞普利单抗注射液（规格：240 mg(6 ml)/瓶）经济性维度得分最高。有效性维度中，纳武利尤单抗得分最低，得分差异在于适应证以及指南推荐评价维度。安全性维度中，信迪利单抗的得分最高，其次是纳武利尤单抗。纳武利尤单抗在安全性-特殊人群中得分最高，更具优势。
值得注意的是纳入评价药品得分，受较多因素影响，并非一成不变，其分数应随着新的循证证据、药品说明书的修订、不良反应数据变化、药品价格的变化而进行动态调整。
数据来源：参考文献1
7.评价工具：
文章利用叁智药品临床综合评价系统开展药品临床综合评价工作。叁智药品临床综合评价系统是一款帮助医疗机构科学、高效、全面、快速开展药品评价的线上SAAS系统工具，系统汇集全域药品评价指标体系与药智网数据集群，通过实现评价证据资料的精准推荐，助力药学人员高效、全面、科学的开展药品临床评价工作。
药品临床综合评价工作的全面开展有利于促进药品回归临床价值，保障患者接受安全、有效、经济、适宜的药品，相信随着该项工作在全国的开展，会给我国医药行业注入新活力。
参考文献：
1.Long Min,Zhao Yulan,Li Wenrui,Shi Weilin,Chen Wanyi.Comprehensive evaluation of PD-1 inhibitors marketed in China based on a Quick Guideline for drug evaluation and selection in Chinese Medical Institutions(second edition).Intelligent Pharmacy,2024,2(5):630‒637 https://doi.org/10.1016/j.ipha.2024.07.006
2.赵志刚,董占军,刘建平.中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)[J].医药导报,2023,42(4):447-456 https://doi.org/10.3870/j.issn.1004-0781.2023.04.001
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