摘要：1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。为进一步加大对创新药的支持力度，下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。将着力完善“1+3+
转自：金花股份
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1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。为进一步加大对创新药的支持力度，下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。将着力完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任；优化创新药首发价格管理和挂网采购流程，提高挂网效率；持续动态调整医保药品目录，及时纳入符合条件的创新药品，稳定企业预期；推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备，鼓励创新药临床应用；利用药品集中采购平台的丰富经验，主动加强对外宣介，支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
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行业政策动态
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1月8日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，默沙东的帕博利珠单抗（K药）与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗联合疗法获批上市，联合用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一线治疗。帕博利珠单抗此前已在国内获批十多项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等癌种。
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1月12日，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍呼吸道疾病防治有关情况。国家卫生健康委新闻发言人胡强强介绍，近期中国疾控中心发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示，2025年第1周流感处于季节性流行期，流感病毒阳性率上升趋缓，其中，全国门急诊流感样病例的流感病毒阳性率较上周上升3.8%，低于去年同期水平，预计本月中下旬流感活动水平可能会逐步下降，不同省份间流感活动水平有所不同。为更好满足群众就医需求，国家卫生健康委指导各地做好医疗资源统筹，扩大医疗服务供给，优化服务流程，并会同相关部门做好药品储备和供应保障。目前未出现医疗资源明显紧张的情况，相关重点药品生产供应和库存总体正常。
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1月13日，诺和诺德宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻（司美格鲁肽片）在中国全面上市。诺和忻以便利的口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。
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产品研发动态
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1月9日，三生国健公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，SSGJ-627注射液的临床试验申请获得受理。公告显示，SSGJ-627注射液是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。截至目前，SSGJ-627注射液临床试验申请获得受理，是首款获得受理的国产TL1A抗体。
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近日，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。
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近日，礼来宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）正式在中国上市，同时覆盖两项适应症，即在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。以上适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。
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医药企业观察
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1月8日，强生宣布，其在研Tau单抗Posdinemab获美国FDA快速通道资格，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。资料显示，Posdinemab是一款靶向Tau蛋白中间区域特定超磷酸化表位的单抗，可以通过抑制病理性Tau蛋白沉积和扩散，从而延缓或预防AD疾病进展。目前，Posdinemab正在开展IIb期AuTonomy临床研究（NCT04619420）。值得注意的是，近些年全球范围内获批上市的AD新药均为Aβ单抗。
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1月9日，复星医药公告，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。
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1月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得批准。赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。根据和黄医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
来源：新浪财经
