摘要:在签署知情同意书时;筛选访视1前,医生诊断为哮喘的时间≥12个月。受试者必须满足以下所有要求(a至c项):a. 在筛选访视 1 前至少12 个月定期接受哮喘控制药物中剂量或高剂量ICS(根据GINA 2021,每日≥ 500 μg 丙酸氟替卡松干粉制剂或临床效
重度嗜酸性粒细胞性哮喘临床研究
受试者招募广告
尊敬的患者朋友:
您好!
我们正在开展“一项在重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者中评估口服dexpramipexole治疗52周的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究”。
受试者基本要求:
在签署知情同意书时;筛选访视1前,医生诊断为哮喘的时间≥12个月。
受试者必须满足以下所有要求(a至c项):
a. 在筛选访视 1 前至少12 个月定期接受哮喘控制药物中剂量或高剂量ICS(根据GINA 2021,每日≥ 500 μg 丙酸氟替卡松干粉制剂或临床效果相当 的制剂)的受试者。
b. 在筛选访视 1 前至少3 个月接受过稳定的中剂量或高剂量ICS 治疗。ICS 可包含在ICS/LABA 复方制剂中。每日口服皮质类固醇是允许的合并用药;每日口服皮质类固醇的受试者必须在筛选访视1前的3个月内保持稳定剂量。
c. 需要根据标准治疗实践使用一种或多种额外的日常哮喘控制药物维持治疗;例如LABA、白三烯拮抗剂、茶碱、长效毒蕈碱拮抗剂、色甘酸/奈多罗米。在筛选访视1 前至少3 个月内,必须有稳定剂量的任何其他哮喘控制药物使用记录。
在筛选访视1前12个月内,至少有两次需要使用全身性皮质类固醇(肌内注射、静脉注射或口服)治疗的哮喘急性发作史。
如果您满足以上要求,可以参加筛选,经筛选后如符合条件即可参加研究。
如你符合以上条件,或者你是哮喘控制不佳的患者,可以到杭州市第一人民医院呼吸内科沈凌主任医师的专家门诊(每周四全天在湖滨院区,每周五上午在城北院区,请提前网上预约),了解具体情况。
来源:沈凌医生