通化东宝:医药领域的“胰岛素明珠”

B站影视 2025-01-10 22:15 3

摘要:在我国医药行业的版图中,通化东宝是一家极具分量的企业。作为国产胰岛素领域的龙头,它多年来专注深耕,为糖尿病患者带来了诸多治疗希望,也在资本市场备受关注。自1985年成立,1994年于上交所挂牌上市,通化东宝已走过近40年风雨历程,从一家普通药企逐步成长为集药品

在我国医药行业的版图中,通化东宝是一家极具分量的企业。作为国产胰岛素领域的龙头,它多年来专注深耕,为糖尿病患者带来了诸多治疗希望,也在资本市场备受关注。自1985年成立,1994年于上交所挂牌上市,通化东宝已走过近40年风雨历程,从一家普通药企逐步成长为集药品研发、生产及销售为一体的综合性医药大企,在糖尿病治疗板块筑起了坚固的壁垒。接下来,让我们深入探寻通化东宝的成长轨迹、核心优势以及未来的发展潜力。

通化东宝的起点,是1985年创立的通化白山制药五厂。彼时,在创始人李一奎的带领下,企业扎根于吉林通化这片土地,凭借当地的资源优势与创业团队的拼搏,从生产滋补品“人参蜂王浆”开启征程。1988年,东宝牌“鲜人参王浆”伴随中国、日本、尼泊尔三国联合登山队登顶珠峰,声名远扬,产品畅销国内。紧接着,1990年治疗血管神经性头痛的新药“镇脑宁胶囊”问世,不仅荣获“中国中药名牌产品”等称号,还远销海外多国,为企业积累了原始资本与声誉。1992年12月,中国通化东宝集团组建,进一步整合资源,优化产业结构。1994年8月,通化东宝在上交所挂牌上市,股票代码600867,成为我国较早上市的医药企业之一,这一关键节点为企业后续大规模的研发、生产投入以及市场拓展提供了雄厚的资金保障,开启了全新的发展篇章。

上市后的通化东宝并未满足于中成药领域的成绩,而是将目光瞄准了当时被国外垄断的胰岛素市场。20世纪90年代,我国糖尿病患者数量攀升,但重组人胰岛素生产技术却掌握在美国、丹麦等国手中,进口胰岛素价格高昂,患者负担极重。1995年,公司毅然聘请美国生物化学博士甘忠如组建科研队伍,开启艰难的自主研发之旅。在研发过程中,资金紧张、技术瓶颈、设备不足等难题接踵而至。科研人员凭借简陋的实验条件,日夜钻研,反复试验。历经无数次失败,终于在1998年成功研制出我国第一支重组人胰岛素“甘舒霖”,使我国成为世界上继美国、丹麦之后,第三个能生产重组人胰岛素的国家,填补国内空白,一举改写我国胰岛素依赖进口的局面。这一成果荣获国家科技进步二等奖,入选“98中国十大科技进展新闻”,也让通化东宝在生物制药领域站稳脚跟,开启向世界级药企迈进的征程。

通化东宝在胰岛素领域构建起了庞大且先进的产品体系。从人胰岛素开始,其主打产品“甘舒霖”系列涵盖了短效、中效、长效等不同剂型,满足了糖尿病患者在不同时段、不同病情下的用药需求。凭借20余年研发、生产、销售经验,产品品质达到国际一流水平,与进口产品相比,疗效毫不逊色,且价格亲民,让众多国内患者用得起高质量胰岛素。近年来,胰岛素类似物成为研发重点,门冬胰岛素、甘精胰岛素等类似物产品相继问世,这类产品更贴合人体生理胰岛素分泌曲线,控糖效果更佳、低血糖风险更小。如甘精胰岛素能平稳长效降糖,为基础胰岛素治疗提供有力支撑;门冬胰岛素起效迅速,可有效控制餐后血糖飙升。在市场竞争中,通化东宝凭借产品质量与性价比,不断抢占份额,2023年人胰岛素市场份额超40%,甘精胰岛素约10%,门冬胰岛素系列快速放量,成为国产胰岛素领域的中流砥柱。

在深耕胰岛素同时,通化东宝的中西成药板块同样成绩斐然。秉持取国医精粹理念,研发出诸多治疗慢性病、疑难杂症的良药。在脂肪肝治疗领域,东宝甘泰片声名远扬,其以蛋氨酸、重酒石酸胆碱及多种水溶性维生素为主要成分,能促进肝内脂肪转运利用。临床研究表明,联合汤药自拟方使用,治愈率可达73%,总有效率97%,远超单用西药的疗效。针对血管神经性头疼,镇脑宁胶囊是经典用药,从中药材中提取精华,祛风止痛、通络活血,上市多年来,帮助无数患者缓解病痛,畅销国内外,成为通化东宝中成药的一张闪亮名片,彰显传统医学与现代制药工艺结合的魅力。

为给糖尿病患者提供全方位服务,通化东宝在医疗器械领域发力。深知胰岛素注射体验对患者依从性的关键影响,公司为患者量身打造高品质胰岛素注射装置。与全球领先的供应商合作,引入如超薄壁、超短针头的胰岛素注射器,极大减轻患者注射痛苦,降低注射阻力,让过程更顺畅。此外,还在智能化注射装置上探索,如具备记忆功能、剂量提醒的胰岛素笔,方便患者精准用药、自我管理。这些医疗器械作为胰岛素治疗的“好帮手”,与药物相辅相成,提升患者整体治疗效果,完善了通化东宝糖尿病治疗的一站式解决方案。

通化东宝深知研发是药企的生命线,多年来对研发的投入不遗余力。过去十年间,研发总投入金额增长了6倍,2023年研发投入达到4.2亿元,在所属的申万医药生物企业中位列前15%,研发投入占收入比重提升至近14%。公司建设东宝药物研究院,占地广阔,配备国际一流实验设备,打造了从基础研究到临床开发的全流程科研链条。同时广纳贤才,不仅吸引国内顶尖高校生物制药专业人才,还从海外药企引入经验丰富的专家,如2021年聘任曾在诺华、强生等跨国药企研发中心担任要职的Du Zhiqiang(杜治强)为副总经理,带领团队攻坚难题,为研发持续注入活力,构筑起坚实的创新根基。

持续投入换来的是丰硕的研发成果。在胰岛素领域,从二代胰岛素迈向三代胰岛素的征程中,通化东宝逐步突破。三代甘精胰岛素已于2020年2月成功上市,依托原有市场渠道迅速推广,已开发二级以上医院1100多家;门冬胰岛素完成III期临床,报产在即,其有效性和安全性与进口药品诺和锐一致;门冬胰岛素50已完成Ⅲ期临床,多款预混制剂、赖脯胰岛素系列也按计划推进研发。此外,在糖尿病热门药物GLP - 1类布局上,利拉鲁肽临床申请已获受理,度拉糖肽启动药理毒理试验,GLP - 1/GIP双靶点受体激动剂更是取得重大进展,完成Ia期临床试验,安全性、耐受性良好,半衰期延长,有望成为长效治疗糖尿病与肥胖的重磅药物,且已获批开展减重临床,为未来发展开拓新空间。不仅专注糖尿病,在痛风等其他疾病领域同样发力,URAT1抑制剂、痛风双靶点抑制剂等创新管线推进至临床试验阶段,全方位的研发布局正逐步成型。

集采政策如同一把双刃剑,给通化东宝带来巨大挑战。在胰岛素专项集采中,中标价格大幅下降,以2024年集采续约为例,人胰岛素价格降约10%,甘精胰岛素降约19%,门冬系列胰岛素降约43%,整体降幅15%左右。这直接削减单品利润空间,且商业客户因预期降价,控制库存、减少进货,冲击营收。如2024年上半年公司营业收入约7.40亿元,同比锐减45.84%;归母净利润约 -2.30亿元,陷入亏损困境。为落实集采,对库存产品差价冲销或返还,使营业收入减少约7200万元。同时,研发项目终止带来资产减值,像终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发,计提减值准备,致净利润减少约2.70亿元,多重因素叠加,让企业在短期内负重前行。

面对集采冲击,通化东宝积极应对,展现出老牌药企的韧性。一方面,优化产品结构,在稳固人胰岛素基本盘同时,全力加速三代胰岛素推广。利用集采中标契机,凭借A类中选优势,加大医院开发力度,2024年甘精胰岛素新增准入约1400家医院,门冬胰岛素新增约3000家,预混型门冬胰岛素新增约5000家,三代胰岛素销量显著增长,收入占比升至30%以上。另一方面,拓展基层、零售等非集采市场,下沉渠道,与连锁药房合作,提高产品可及性;还积极控制成本,优化生产流程、整合供应链,内部挖潜增效。如某款胰岛素通过工艺改进,单位成本降低12%,为应对价格压力、提升盈利能力筑牢根基。

展望未来,通化东宝前景广阔。在国内,随着糖尿病患者群体增长、胰岛素渗透率提升,凭借深厚根基与产品性价比优势,人胰岛素有望稳住40%以上份额,三代胰岛素将冲刺30%,借助集采东风与渠道深耕,持续提升用药可及性。国际上,通过EMA GMP认证、与健友合作,已迈出关键步伐,人胰岛素及其类似物有望打开欧美新兴市场大门,初期或抢占2%-3%份额,后续逐步扩大。研发端,利拉鲁肽、GLP-1/GIP双靶点激动剂等新品将接力,痛风、NASH等慢病领域创新药有望突破,为公司发展注入不竭动力,向着全球领先糖尿病及慢病治疗药企目标稳步迈进,有望在未来5 - 10年实现营收翻倍、国际业务占比超30%,再创新辉煌。

来源:宸隽乙

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