创新药大事件,板块持续大涨!

B站影视 港台电影 2025-05-30 23:45 2

摘要:近日,国家药品监督管理局披露了近期获批上市的11款创新药物。11款创新药中,10款产品出自上市公司体系,其中主板恒瑞医药3款,复星医药2款,科创板迈威生物、特宝生物、百济神洲、泽璟制药、海创药业各1款。相关研发成果涉及双抗、融合蛋白、氘代等多个新药研发技术领域

事件性驱动:

1、11款创新药拿下多个“首款”

近日,国家药品监督管理局披露了近期获批上市的11款创新药物。11款创新药中,10款产品出自上市公司体系,其中主板恒瑞医药3款,复星医药2款,科创板迈威生物、特宝生物、百济神洲、泽璟制药、海创药业各1款。相关研发成果涉及双抗、融合蛋白、氘代等多个新药研发技术领域,更广泛覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域,此外还涉及罕见病用药和儿童用药。其中多款为相关领域“国内首款”或“国产首款”。

2、医药出海

三生药业

近日,辉瑞以12.5亿美元(约90亿元人民币)不可退还且不可抵扣的首付款将三生制药附属公司三生国健旗下抗癌药SSGJ-707非中国内地区域的权益收入囊中,这笔交易后续还将获得总额最多为48亿美元(约345亿元人民币)的里程碑付款和1亿美元的股份认购。

石药集团

5月30日,石药集团发布公告,将旗下三款产品进行BD授权,每个产品的首付款和里程碑付款都会达到50亿美金,其中一单将会在6月完成,剩下2单也会尽快落地。

目前石药集团明确要进行BD的产品是EGFR ADC(SYS6010),这款产品用来治疗TKI耐药的非小细胞肺A。

非小细胞肺A是国内患者最多的AI症,每年都有数百万患者需要治疗。非小细胞肺AI患者一般先用EGFR-TIK抑制剂进行治疗,目前国内主要产品是艾力斯的伏美替尼,瀚森的阿美替尼和阿斯利康的奥希替尼,这几个药物每年已经能够实现接近200亿的销售。

使用EGFR-TIK抑制剂治疗一段时间,患者就会出现耐药,这个时候就需要更换药物继续治疗。

石药集团的EGFR ADC(SYS6010)就是用来治疗EGFR-TIK耐药的非小细胞患者,目前1期实验数据疗效非常不错,有望成为一个重磅BD产品。

舒泰神

5月28日,舒泰神发布公告称,STSA-1002注射液在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症下获得了Ib/Ⅱ期临床试验研究的初步结果。28天全因死亡率数据显示,低剂量组和高剂量组分别为26.67%和5.88%,较对照组的40%分别降低了33.33%和85.3%。

来源:全产业链研究一点号

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