摘要：近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）顺利通过ABSL-2（Animal Biosafety Level 2）备案，标志着美迪西在病原微生物实验室生物安全管理以及规范相关实验活动方面达到了新的高度，并获得了权威认可。

转自：美迪西Medicilon

近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）顺利通过ABSL-2（Animal Biosafety Level 2）备案，标志着美迪西在病原微生物实验室生物安全管理以及规范相关实验活动方面达到了新的高度，并获得了权威认可。

上海首家

非人灵长类ABSL-2实验室，引领行业创新

作为上海首家取得非人灵长类ABSL-2证书的实验室，美迪西再次站在了生物医药研究的前沿。ABSL-2实验室通过备案，使美迪西具备了针对普通级食蟹猴、猕猴以及SPF级大鼠、小鼠进行病原微生物研究的资质，涉及的病原微生物包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、念珠状链杆菌，以及腺病毒、腺病毒伴随病毒、人乳头瘤病毒、单纯疱疹病毒、水疱性口炎病毒、痘苗病毒、慢病毒（非高致病性）、柯萨奇病毒和轮状病毒等，将补充美迪西在感染性疾病研究领域的技术力量。

基因治疗

赋能AAV病毒研究，推动基因治疗产业发展

美迪西ABSL-2实验室将用于基因载体的腺相关病毒（AAV）进行动物给药研究。AAV作为基因递送工具，凭借其高安全性、低免疫原性、广泛的宿主细胞范围等显著优势，被誉为“最具潜力的基因治疗载体”。美迪西将依托ABSL-2实验室，助力基因治疗药物研发。

在基因治疗领域，美迪西已构建起一站式的研究服务平台，涵盖了CAR-T、TCR-T、CAR-NK及TIL细胞等多种免疫治疗手段。凭借丰富的动物模型和先进的分析技术，美迪西已成功助力了多个免疫治疗方案的临床前开发项目，已积累了深厚技术底蕴和丰富资源储备。

双重资质

BSL-2与ABSL-2双资质，实验技术能力全面跃升

此前，美迪西已获得由上海市浦东新区卫生健康委员会颁发的“上海市病原微生物实验室备案凭证（BSL-2）”，可进行常规细胞培养、毒株感染/毒力测定、多种类病原微生物体外实验等。

如今配合ABSL-2实验室，美迪西可提供化合物活性筛选、肿瘤细胞株培养、成瘤性实验、疫苗效力评估、抗菌药物PK/PD等多种实验，可为各种新药（如AAV基因治疗药物）的研发服务提供安全专业的实验技术服务，进一步提升了实验技术能力。

药效模型

440+种肿瘤药效模型，250+种非肿瘤药效模型

助力新药研发

在临床前药效学评价方面，美迪西建立了大部分人类重大疾病的药效评价体系，从分子水平细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统，从成药性到一类创新药 IND 申报的各种类型新药评价，建立了440+种肿瘤药效评价模型（其中包括约200种PDX皮下及原位模型）和250+种非肿瘤药效模型。获得ABSL-2资质后，美迪西可开展多种病原微生物和病毒的药效造模实验，赋能抗感染药物和疫苗的研发。

美迪西作为浦东新区卫健委ABSL-2试点备案先行先试的样板，将进一步完善的生物安全管理体系和试验操作规范，并有助于卫健委在行业内规范开展ABSL-2实验室的备案。此外，美迪西将不断提升自身技术实力和服务水平，为全球新药研发提供更加前沿、安全、高效的服务！

服务平台推荐

美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有约520件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！

来源：新浪财经