摘要:艾滋病,又称获得性免疫缺陷综合征(AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引发的全身性疾病。截至2024年6月30日,全国31个省(自治区、直辖市)(不含港澳台)报告现存活艾滋病病毒(HIV)感染者/AIDS患者1 329 127例,报告死亡474 006例。
艾滋病,又称获得性免疫缺陷综合征(AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引发的全身性疾病。截至2024年6月30日,全国31个省(自治区、直辖市)(不含港澳台)报告现存活艾滋病病毒(HIV)感染者/AIDS患者1 329 127例,报告死亡474 006例。现存活HIV感染者740 787例,AIDS患者588 340例。
ART(抗逆转录病毒治疗)是目前治疗艾滋病的最有效方法。其治疗目标大致有以下5点:1、最大限度地抑制病毒复制使病毒载量降低至检测下限并减少病毒变异;2、重建免疫功能;3、降低异常的免疫激活;4、减少病毒的传播、预防母婴传播;5、降低HIV感染的发病率和病死率、减少非艾滋病相关疾病的发病率和病死率,使患者获得正常的期望寿命,提高生活质量。
从1987年首个NRTIs齐多夫定的上市,历时30年的药物演变史,艾滋病治疗获益巨大。从单一治疗到高效联合用药,再到单片复方与长效注射,显著提高了患者的生活质量。
我国的艾滋病治疗目前呈现3驾马车并驾齐驱的联合管理机制:1、国免药物;2、自费药物;3、医保药物。近年来艾滋病药物研发领域不断发展,治疗方法推陈出新,使艾滋病成为一种慢性病;服药依从性就变得至关重要,依从性成为了确保ART治疗效果,甚至是成败的关键。
目前我国HIV的治疗还是有几大难题存在的:1、MSM人群感染率增加;2、疾病进展快;3、病人发现晚;4、疾病治疗失败;5、药物副作用大;6、耐药比例明显增加;7、免疫重建失败;8、非艾滋病死亡增加。中国国免使用比例约为80%,长期服用国免药物,面临数个治疗难点,其中最为突显的就是药物副作用大、耐药比例明显增高,导致患者依从性差,治疗失败率高。
WHO定义,ART治疗依从性为:患者的行为如服药、饮食和或生活方式改变与医疗保健者提供的建议一致的程度。保证患者依从性可以从很大程度上保证病毒持续抑制、降低耐药风险、提升整体健康、改善生活质量、降低HIV传播风险。
但是,临床实践中ART依从性不佳情况还是普遍存在。全球整体依从性不佳比例达24.1%,我国依从性不佳比例 62%1
依从性较差的HIV感染者,出现耐药突变的风险较高。根据研究表明2,若患者连续漏服4次,则药物水平
如何保持ART依从性,药物选择是关键!
美国一项回顾性队列研究结果表明,STR可显著提高依从性和疗效,STR 组达到病毒学抑制比例显著较高3
复方单片(single-tablet regimens,STR),不仅能够达到病毒抑制的良好效果,更能改善毒副作用。“每天一次,每次一片”的便捷性、患者耐受性好、毒副作用少等优点也令复方单片备受青睐。复方单片,能够快速、强效、持久抑制病毒,安全性高,使患者有望摆脱以往一天服用多片药物的繁琐,大大提高了患者的服药依从性。
艾诺米替(商品名:复邦德®)作为首款国产口服单片复方抗 HIV 创新药,在SPRINT研究、RACER研究及系列真实世界研究中展现出显著的临床优势,为HIV-1感染者提供了新的治疗选择4。其作为复方单片的显著优势在于:
一、有效性证据确凿:艾诺米替片Ⅲ期SPRINT研究,艾诺米替48周病毒学有效性与艾考恩丙替相当,96周病毒学有效性数据优于进口同类产品,96周病毒学抑制率高于多拉韦林方案、与比克恩丙诺相当。
二、安全性获益明显:艾诺韦林方案神经精神安全性优于依非韦伦方案,艾诺米替代谢安全性优于艾考恩丙替、肾脏和骨安全性相当。
三、免疫重建友好:艾诺韦林片Ⅲ期RACER研究,艾诺韦林方案免疫重建高于依非韦伦方案。
四、耐药风险较小:艾诺韦林与非核苷类逆转录酶抑制剂交叉耐药较低,艾诺韦林对中国最常见的NNRTI单位突变有相对较高耐药屏障。
五、国产药物经济学更优:724.5元/瓶,价格为24.15元/片/天。
六、服药依从性高:接轨国际,一天一片,更加安全高效。
2、Acosta et al. EACS 2021. Poster PE1/10
来源:京津冀消息通