摘要:在肿瘤免疫治疗领域,PD-1/VEGF双抗正成为突破单抗疗法瓶颈的核心方向。随着康方生物、三生制药等国产药企的临床进展和重磅交易落地,这一赛道展现出颠覆PD-(L)1单抗市场的潜力。全球市场规模预计2028年将突破700亿美元,而国产创新药凭借技术优势与国际合
在肿瘤免疫治疗领域,PD-1/VEGF双抗正成为突破单抗疗法瓶颈的核心方向。随着康方生物、三生制药等国产药企的临床进展和重磅交易落地,这一赛道展现出颠覆PD-(L)1单抗市场的潜力。全球市场规模预计2028年将突破700亿美元,而国产创新药凭借技术优势与国际合作,正逐步主导研发与商业化进程。
全球市场潜力加速释放
PD-1/VEGF双抗市场规模持续扩张
PD-(L)1单抗市场已进入成熟期,2024年全球规模达525亿美元,同比增长12.3%。随着PD-1/VEGF双抗在增效减副方面的潜力被验证,其有望逐步替代单抗市场。预计2025-2028年,PD-(L)1单抗市场将以8%的复合增速增长,而双抗药物凭借更优的协同机制,市场规模将进一步扩容。
联用ADC打开应用天花板
PD-1/VEGF双抗与抗体偶联药物(ADC)的联合疗法成为拓展适应症的关键策略。BioNTech/普米斯等企业已启动多项I/II期临床试验,探索双抗与TROP2、HER2等ADC的联用方案。ADC市场2024年规模为145亿美元,预计2028年将突破550亿美元。双抗与ADC的协同效应或推动肿瘤治疗进入“免疫+精准”的新阶段。
国产企业临床进展领先
截至2025年5月,全球14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段,其中康方生物的依沃西单抗(PD-1/VEGFA双抗)已于2024年5月在中国获批,成为全球首款上市产品。普米斯(BioNTech)的PM8002紧随其后,在中美同步推进II/III期试验。三生制药的SSGJ-707于2025年5月获批开展中国III期注册临床,并凭借II期数据优势与辉瑞达成总金额60.5亿美元的授权交易,刷新国产创新药出海纪录。
国产创新药主导研发与商业化
技术迭代推动多靶点布局
国产药企不仅聚焦双抗,还在PD-(L)1/VEGF三抗领域提前卡位。神州细胞和普米斯(BioNTech)的PD-1/VEGF/TGFB三抗已进入临床阶段,进一步探索多靶点协同机制。此类产品有望通过同时调节肿瘤微环境中的免疫抑制和血管生成因子,提升抗肿瘤效果。
BD交易加速国际化进程
中国药企通过授权合作(License-out)快速进入全球市场。三生制药与辉瑞的交易中,首付款达12.5亿美元,创下国产创新药出海首付款新高;康方生物此前与Summit达成的依沃西单抗授权总金额为50亿美元。辉瑞、默沙东等跨国药企通过引进布局,进一步验证了国产双抗的技术实力。
政策与资本双轮驱动
国内支付政策向创新药倾斜,医保“腾笼换鸟”和商业保险补充支付体系逐步完善,为双抗药物商业化提供支撑。同时,资本市场对创新药板块关注度提升,2025年ASCO年会期间,恒瑞医药、信达生物等企业公布的临床数据进一步催化行业热度。机构分析指出,国产创新药估值仍低于历史均值,全球化进程加速或推动板块进入估值修复通道。
PD-1/VEGF双抗赛道的竞争格局已初步形成,国产药企凭借临床效率和成本优势,正从跟随者转变为引领者。随着联用方案的拓展和国际化合作的深化,这一领域有望成为全球肿瘤治疗市场的核心驱动力。
来源:金融界