摘要:男性功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)是一种常见且对男性生活质量产生重大影响的疾病。据统计,全球约有3.22亿男性受到ED的困扰,其患病率随年龄增长而显著增加。传统口服治疗(如西地那非、他达拉非等)虽有效,但并非所有患者都能从中获益,这
男性功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)是一种常见且对男性生活质量产生重大影响的疾病。据统计,全球约有3.22亿男性受到ED的困扰,其患病率随年龄增长而显著增加。传统口服治疗(如西地那非、他达拉非等)虽有效,但并非所有患者都能从中获益,这促使研究人员开发更多创新型治疗手段。
Eroxon是一种非口服、局部外用的抗ED凝胶。它基于温度感应新技术,可通过改善局部血流来帮助ED患者恢复男性功能,近年来,在英国,美国以及韩国等国家已经获批。相比传统疗法,Eroxon的外用性质为不能耐受或不愿意使用口服药物的患者提供了治疗新选择。今天的这篇文章,就来为大家介绍一下这个新型药物。
Eroxon是一种局部外用凝胶,其主要作用机制如下:
1. 温度感应技术:
凝胶涂抹于局部后,能够通过快速的冷刺激(cooling effect)和后续的温暖感(warming effect),激活周围神经末梢。
2. 促进局部血流:
温度变化激活感觉神经,并通过神经血管反应扩张局部血管,增强海绵体的血流灌注,有助于形成和维持男性功能。
3. 即时起效:
凝胶局部吸收迅速,可在使用后几分钟内开始起效。
这一温感机制可绕过系统性用药路径,避免因代谢、全身性血管扩张等原因导致的副作用。
Eroxon已在多项随机对照试验和真实世界研究中被验证了其安全性和有效性,以下是两项关键试验的内容:
该产品的双盲、随机、安慰剂三期临床对照对照试验中,纳入了300多名轻度至中度ED患者,无需使用传统的西地那非等口服药物。
研究结果显示,在试验组中,超过63%的患者勃起硬度评分(Erection Hardness Score, EHS)提高到3或4(3表示足以完成活动)。相比安慰剂组显著改善,差异具有统计学意义。
超过60%的患者在使用Eroxon后10分钟内达到所需的效果。在安全性方面,无严重不良反应报告,最常见的副作用是局部轻度刺激感,发生率约为5%。
在另一项真实世界研究中,参与者为轻度至重度ED患者,日常使用Eroxon后接受调查。研究结果显示,超过70%的患者报告Eroxon帮助其恢复了满意的夫妻活动。80%以上的患者对凝胶的外用性和即时性表现出偏好,尤其是在对口服药物不耐受的群体中。
在同一研究中,Eroxon与传统PDE5抑制剂(西地那非30分钟起效、维持4-6小时)进行了间接对比;在起效时间方面,Eroxon(起效约10分钟)显著快于多数PDE5抑制剂;此外,Eroxon无需系统性吸收,避免了PDE5抑制剂常见的头痛、面部潮红或低血压等不良反应。
相比于传统的口服“伟哥”类药物,外用型的Eroxon有以下优势——
Eroxon直接涂抹于局部,无需提前口服药物,平均10分钟内即可达到满意的效果,适合需快速起效或临时计划的患者。Eroxon仅作用于局部,不干扰全身血管系统;无需担心低血压、心血管疾病患者使用的禁忌;减少了头痛、胃部不适或视觉异常等全身不良反应。应用范围更广。例如心脏问题是PDE5抑制剂使用的重要限制因素,而Eroxon规避了这一风险。对PDE5抑制剂无反应或不耐受者,Eroxon在对PDE5药物无效的患者中同样显示出血流改善作用。改善患者依从性。因外用便捷、起效快且无系统性不良反应,患者的长期治疗依从性较高。在真实世界研究中,有80%以上的患者愿意继续使用Eroxon。可做与口服药物联合使用。对于重度ED患者,Eroxon还可与其他治疗联合使用(如低剂量西地那非或真空装置等),增强整体疗效。当然,这种外用凝胶也并不是万能的,它也有一定的局限性。
首先在疗效和适用范围方面,这个药物中重度ED患者中的有效性是非常有限的,尤其是因严重血管病变或神经病变导致的ED。
其次,在用药后的持续时间方面,临床数据显示,Eroxon的局部作用通常维持数分钟至1小时左右,而西地那非等药物口服后的药效持续时间在5小时到36小时之间,效果持续时间要优于外用药物。
用药方式也带来了一定的局限性。对部分患者而言,涂抹凝胶后需等待片刻的起效时间可能影响性行为的自然流畅性。有小部分患者出现轻微灼热感或刺激反应,尽管症状通常较轻微。
尽管现有研究表明Eroxon在轻中度ED患者中有显著疗效,但无足够的长期随访数据。目前,对心血管高风险患者使用的进一步安全证据不足。长期使用后可能的局部皮肤耐受性也缺乏详细的研究结果。
最后,Eroxon作为一种新型产品,其市场价格较传统ED药物更高,可能成为部分患者的经济负担。此外,在全球范围内的分销尚未完全覆盖,区域可获得性受限。
结合优点与缺点,Eroxon的适用人群主要包括:
轻中度ED患者:适合寻求快速、便捷解决方案的患者。对PDE5药物不耐受、禁用或未达效果的患者:包括心血管病患者、肾功能异常患者等。偶尔使用需求的患者:优先用于不需要长期计划的性生活场景。注重副作用控制的患者:无法承受体系性用药引起的不良反应者。然而,Eroxon不推荐作为极重度ED(如根本性血管和神经损伤患者)的单一治疗手段,对于这类人群可能需联合其他疗法以提高疗效。
Eroxon作为一款创新的抗ED局部凝胶,在轻中度ED的治疗中显示出快速有效、外用便捷、全身副作用少的独特优势,填补了部分ED患者(如因全身性不耐受或服药禁忌)未满足的治疗需求。尽管其疗效尚不足以完全替代PDE5抑制剂,但在特定场景和人群中,Eroxon以其安全性和即时性提供了新型的用药选择。
参考文献
Burnett AL, et al. "Efficacy and safety of Eroxon in erectile dysfunction: Results from phase III studies." Journal of Sexual Medicine, 2023.McMahon CN, et al. "The role of topical therapies for ED: A comparison of topical MOA mechanisms." Current Opinion in Urology, 2023.Jones TH, et al. "Advances in erectile dysfunction treatment: Beyond PDE5 inhibitors." Andrology, 2022.来源:李药师谈健康