摘要:在当今医药领域,上海艾力斯医药科技股份有限公司犹如一颗冉冉升起的新星,备受瞩目。自 2004 年成立以来,艾力斯专注于肿瘤治疗领域,在非小细胞肺癌小分子靶向药方面构建起极具优势的研发管线,已然成长为创新药企中的佼佼者。
在当今医药领域,上海艾力斯医药科技股份有限公司犹如一颗冉冉升起的新星,备受瞩目。自 2004 年成立以来,艾力斯专注于肿瘤治疗领域,在非小细胞肺癌小分子靶向药方面构建起极具优势的研发管线,已然成长为创新药企中的佼佼者。
回首 2004 年,艾力斯在上海浦东这片创业的热土上萌芽。彼时,创始人杜锦豪与郭建辉怀着对医药创新的热忱,毅然投身其中。创业之初,道路荆棘密布,资金的筹措、人才的汇聚、技术的攻坚,每一步都充满艰辛。但他们凭借着坚定的信念,逐步搭建起研发团队,开启了创新药研发的漫漫征程。
早期,艾力斯在抗高血压领域取得了突破,研发出 1.1 类新药阿利沙坦酯。这一成果不仅是技术实力的见证,更让公司在医药行业崭露头角,积累了宝贵的研发与市场经验。然而,公司前进的脚步并未停歇,在深入洞察医药市场需求与趋势后,2012 年,艾力斯毅然转型,将目光聚焦于肿瘤治疗领域,精准锚定肺癌靶向药研发方向,开启了全新的篇章。
此后数年,艾力斯潜心研发,持续投入大量资源。2019 年底,公司自主研发的 1 类新药甲磺酸伏美替尼进入国家药监局优先审评审批名单,这无疑是对艾力斯多年研发努力的高度认可,也意味着其即将迎来收获期。2020 年 12 月 2 日,艾力斯正式在上海证券交易所科创板上市,开启了资本助力创新发展的新征程,为后续的腾飞奠定了坚实基础。
艾力斯的当家产品甲磺酸伏美替尼片,堪称肺癌治疗领域的一颗璀璨明珠。它属于第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,专为表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者量身打造。
临床研究数据充分彰显了其卓越疗效。对于既往接受过至少一种化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及既往未接受过系统治疗且伴有脑转移的不可切除或潜在可切除转移性非小细胞肺癌患者的后续治疗,伏美替尼都展现出强大的控癌实力,能有效抑制肿瘤细胞增殖,显著延长患者的生存时间。
以一项全国多中心、随机对照、双盲、双模拟的 Ⅲ 期注册临床研究为例,与传统的吉非替尼对照组相比,甲磺酸伏美替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,无疾病进展生存期大幅延长 9.7 个月,疾病进展或死亡风险降低 56%,即便长时间用药,大于或等于 3 级不良反应的发生率仍低于对照组(11% 对比 18%)。如此出色的表现,使其顺利登上全球呼吸医学领域顶尖学术期刊《柳叶刀・呼吸医学》,赢得国际科学界的高度认可。 不仅如此,伏美替尼在穿透血脑屏障方面表现优异,能精准作用于中枢神经系统转移病灶,为肺癌脑转移患者带来新希望。
在研发的征程上,艾力斯并未止步。公司积极布局,新一代 EGFR 口服小分子抑制剂 ABK3376 已崭露头角。这是一款由和誉医药发现、艾力斯开发的高选择性、可入脑的创新药,获批进行首次人体 I 期临床试验,用于治疗伴有 EGFR-C797S 耐药突变的非小细胞肺癌。
ABK3376 优势显著,对 C797S 突变伴随的各种复杂突变情况都能精准应对,活性优异且均衡;对 EGFR 野生型抑制具有良好选择性,临床安全性更高;潜在脱靶副作用极小;高效穿透血脑屏障,有效预防和治疗肺癌中枢神经系统转移。无论是单药使用,还是与伏美替尼联用,在临床前模型中都展现出令人期待的药效,有望成为攻克 EGFR-C797S 耐药突变难题的关键利器,进一步巩固艾力斯在肺癌治疗领域的优势地位。 此外,艾力斯还有多个针对不同靶点、不同分期肺癌的在研项目稳步推进。从早期的药物发现、先导化合物优化,到后期的临床试验筹备,各个环节紧密相扣,全方位覆盖肺癌治疗需求,致力于为患者提供更多、更优的治疗选择,逐步搭建起肺癌靶向治疗的坚固防线。
艾力斯的斐然成就,离不开其深厚的研发实力根基。公司高度重视研发投入,秉持 “核心产品 + 内部研发 + 合作引进” 的三驾马车策略,多年来持续加大资金、人力与资源的倾注,为创新注入源源不断的动力。
在研发资金的投入上,艾力斯毫不吝啬。每年将营业收入的相当比例投入到新药研发项目中,确保研发工作的顺利推进。以 2023 年为例,研发费用高达 3.13 亿元,占当期营业收入的 15.51%,且随着更多临床和临床前项目的逐步开展,研发投入在绝对值上仍呈稳步增长之势,为科研攻坚提供了坚实的资金保障。
强大的研发团队更是艾力斯的核心竞争力之一。公司广纳贤才,汇聚了众多来自肿瘤学、药理学、化学等多领域的专业精英。截至 2024 年 3 月,研发人员已扩充至 178 人,较之前进一步增长。他们经验丰富、技术精湛,既有深耕医药行业多年的资深专家,也有充满创新活力的年轻学者,携手并肩,攻克一个又一个技术难题。
不仅如此,艾力斯还积极搭建与国内外顶尖科研机构、高校的合作桥梁。与中科院上海药物研究所、复旦大学等国内知名科研力量紧密合作,共同开展前沿研究项目;同时,放眼全球,与美国、欧洲等地的科研团队频繁交流,引入国际先进理念与技术,拓宽研发视野,加速创新步伐,让艾力斯在全球医药创新的浪潮中勇立潮头。
回顾艾力斯过往财报,亮点纷呈。2023 年实现营收 20.18 亿元,扣非归母净利润 6.06 亿元,分别同比增长 155.14% 和 663.70%,收入规模与盈利水平双双刷新历史新高。2024 年一季度延续强劲势头,营收 7.43 亿元,同比增长 168.65%,同期扣非归母净利润 3.01 亿元,同比大增 1423.83%,业绩增速持续领跑行业。
股价走势上,艾力斯自上市以来备受关注。初期,随着伏美替尼研发推进、上市获批等利好消息,股价稳步上扬。在产品纳入医保、拓展适应症、商业化合作等关键节点,股价也随之波动,反映出市场对公司发展的紧密关注与预期变化。当然,期间也受到大盘走势、行业政策调整、竞品动态等因素影响,出现阶段性调整,但整体向上趋势未改。
展望未来,艾力斯前景广阔。在国内肺癌治疗市场,随着老龄化加剧、诊断技术提升、患者支付能力增强,靶向药需求持续攀升。伏美替尼凭借卓越疗效、医保覆盖优势,市场份额有望稳步扩大。同时,公司积极拓展伏美替尼适应症,从一线治疗向辅助治疗、特定突变亚型治疗深入,将覆盖更多患者群体。
国际市场更是一片蓝海。艾力斯通过与 ArriVent 合作,已开启伏美替尼全球多中心临床试验,向欧美等主流市场迈进。一旦获批,将打破国际药企垄断,为全球肺癌患者带来 “中国方案”,公司也将迎来业绩新高峰。
此外,公司丰富的研发管线逐渐成熟。KRAS G12D 抑制剂等后续产品若能成功上市,将补齐肿瘤治疗产品线,从单一肺癌靶向药企业向综合肿瘤药企华丽转身,为长期发展注入不竭动力,有望在全球医药舞台绽放更耀眼光芒。
艾力斯始终秉持 “科技关爱生命” 的理念,积极践行社会责任,尽显企业担当。
在医疗援助领域,艾力斯不遗余力。“弗耀新生” 甲磺酸伏美替尼患者援助项目,自 2021 年 3 月启动以来,已惠及众多肺癌患者。该项目由北京康盟慈善基金会发起,为符合条件的非小细胞肺癌患者提供药物援助,让经济困难的患者也能及时用上这款救命药,控制病情发展,改善生活质量。许多患者在援助下,延长了生存周期,重拾生活信心,家庭重燃希望之光。
面对突发灾难,艾力斯挺身而出。河南洪涝灾害期间,当地 13 位销售同事不顾自家受灾,坚守医院一线,协助灾后重建。公司管理层紧急调配物资,第一时间将消毒液、被褥等救灾物资送达周口等地医院,解燃眉之急。他们的暖心行动,不仅为受灾医院送去物质支持,更传递出共克时艰的精神力量,赢得社会赞誉。
科普宣传也是艾力斯履行社会责任的重要一环。公司通过线上线下多种渠道,举办科普讲座、发布科普文章,向大众普及肺癌防治知识、靶向药原理等。在社区、医院开展义诊与讲座,专家现场答疑解惑,提高公众防癌意识;线上利用官网、社交媒体分享最新研究成果、用药指南,让患者与家属随时获取权威信息,助力科学抗癌。
未来,艾力斯将继续肩负使命,加大创新投入,拓展产品管线,为全球患者带来更多优质药物;深化公益实践,传递爱心温暖,为健康中国宏伟蓝图添彩,向着 “成为全球领先的创新药企” 愿景大步迈进。
来源:宸隽乙