摘要:乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭(HbV-ACLF)是一种危重的临床综合征,病情进展迅速,预后较差。目前,丙酚替诺福韦(TAF)和恩替卡韦(ETV)作为一线核苷类似物(NAs)口服抗病毒药物,在HBV-ACLF的治疗中占据重要地位。艾米替诺福韦(TMF)是我国首
乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭(HbV-ACLF)是一种危重的临床综合征,病情进展迅速,预后较差。目前,丙酚替诺福韦(TAF)和恩替卡韦(ETV)作为一线核苷类似物(NAs)口服抗病毒药物,在HBV-ACLF的治疗中占据重要地位。艾米替诺福韦(TMF)是我国首款自主研发的NAs药物,已广泛应用于临床,但由于上市时间较短,其在HBV-ACLF治疗中的疗效和安全性仍需进一步验证。在2025年欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上, 华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科/人畜共患传染病重症诊治全国重点实验室韩梅芳、宁琴教授团队的一项研究入选大会,对TMF、TAF、ETV在HBV-ACLF患者中的疗效和安全性进行了比较。刁小川为本文第一作者。
01
研究方法
该研究共纳入235名HBV-ACLF患者。研究者按照入院后使用的NAs药物将患者分为ETV、TAF、TMF三组,并记录患者入院时(基线)、治疗2周时各项临床指标(WBC、ALT、AST、Alb、Tbil、TC、Cr、eGFR、INR、PTA、PCT、CRP、IL-6、AFP、Cp、HBV DNA、MELD)。同时,记录患者60天生存情况与24周时血清HBV DNA转阴率。
02
研究结果
该研究入组患者235例中,ETV组纳入129人,TAF组61人,TMF组45人。三组基线时各项临床指标除HBV DNA定量外均无统计学差异。 ETV组、TAF组和TMF组的60天总生存率分别为73.64%、73.77%和71.11% (n=95、45、32,p>0.05)。治疗2周后,三组组间WBC、Hb、ALT、AST、Tbil、Alb水平及其变化无显著差异(P > 0.05)。ALT和AST较基线均显著下降(P P P
在24周随访中,仅65例患者完成门诊随访并接受HBV DNA定量检测。其中,ETV组、TAF组和TMF组的HBV DNA清除率分别为90.90%(30/33)、88.24%(15/17)和93.33%(14/15),三组间无统计学差异。
03
研究结论
研究表明,ETV、TAF和TMF在改善HBV-ACLF患者60天总生存率方面无显著差异。然而,与ETV相比,TMF和TAF在改善肾功能方面表现出更显著的优势,尤其是TMF在eGFR改善方面表现尤为突出。这提示TMF和TAF在HBV-ACLF治疗中可能具有更好的肾脏安全性。
通讯作者
宁琴 教授
华中科技大学同济医学院
附属同济医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科主任
人畜共患传染病重症诊治全国重点实验室主任
国家重大公共卫生事件医学中心副主任
国际肝病学会亚太执行委员
亚太肝病学会单专题会议主席(2022年武汉)
中华医学会感染病学会副主任委员
湖北省肝病学会主任委员
连续多年成为爱思唯尔高被引学者
国家杰出青年基金获得者、教育部长江学者、科技部973首席科学家和重点研发项目牵头人。
聚焦重大经典和新发突发传染病、肝脏疾病的发生机制、诊治新技术新方案开展了系列工作,牵头完成疾病诊疗共识7部次,为提升重症病原感染、终末期肝病合并感染的救治成活率和慢乙肝临床治愈率做出了开拓性的积极贡献。
主编大型著作“乙型肝炎重症化基础与临床”(中文英文)并全球发行。
培养传染病学/免疫学研究生百余位、部分已成为优秀学科带头。
通讯作者
韩梅芳 教授
三级教授,主任医师,医学博士,博士生导师
担任华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科副主任
中华医学会感染病学分会第十一届青年委员会秘书长兼青年委员
中华医学会肝病学分会第九届青年委员
湖北省医学会感染病学分会第十一届委员会副主任委员
长期从事病毒性肝炎、肝硬化、感染发热性疾病的临床、科研和教学工作
科研方向为病毒性肝炎的发病机制和分子免疫治疗
组织和协调多项病毒性肝炎全国多中心前瞻性临床研究项目,包括OSST研究、Anchor研究、OCEAN研究等
获得多项省部级及国家自然科学基金面上项目,是国家“十二五”“十三五”科技部重大专项病毒性肝炎项目子课题负责人,国家十四五重点研发项目课题负责人
发表论著三十余篇,其中SCI论文十余篇。“十二五”国家重点图书《乙型肝炎重症化的基础与临床》 和《Acute Exacerbation of Chronic Hepatitis B》编委
多个医学杂志审稿人。
第一作者
本科毕业于哈尔滨医科大学临床医学系,后考入华中科技大学同济医学院附属同济医院
现博士就读于华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科,主要研究方向为干扰素对免疫细胞功能的影响及机制。
来源:临床肝胆病杂志一点号