摘要：近日，《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》（以下简称《指南》）在《中华皮肤科杂志》正式发布。

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《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》要点解读

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近日，《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》（以下简称《指南》）在《中华皮肤科杂志》正式发布。

《指南》经中华医学会皮肤性病学分会（CSD）和中国医师协会皮肤科医师分会（CDA）联合发起，在CSD主委高兴华教授和CDA会长王刚教授等7位专家组成的指南指导委员会的指导下，由陆军军医大学西南医院宋志强教授领衔，陈奇权副主任医师担任《指南》主笔人，联合国内29位荨麻疹研究领域资深专家，全面梳理评估国内外现有循证证据，结合我国国情，经过多轮论证制定而最终形成。

本《指南》是全球首部专门针对难治性慢性自发性荨麻疹（CSU）制定的诊疗规范。该指南在国际实践指南注册与透明化平台（PREPARE）注册，严格遵循循证医学原则，采用牛津循证医学中心分级（OCEBM）和GRADE系统对证据质量及推荐强度进行评估，确保科学性并与国际接轨。

本文将对该《指南》的关键要点进行梳理和解读。

要点一览

定义：H1抗组胺药标准或加倍剂量、或联合使用均未能实现症状完全控制的CSU；

诊断：即使联合或加至4倍剂量抗组胺药1-2周仍控制不佳且除外其他疾病的CSU，需关注鉴别诊断；

评估：疾病状态（UCT、UAS7）和生活质量（CU-Q2oL）与合并症；

治疗：奥马珠单抗为治疗首选，奥马珠治疗抵抗者，后续可考虑环孢素，其他药物如度普利尤单抗、JAK抑制剂、传统免疫抑制剂和其他抗炎药物等；BTK抑制剂（如瑞米布替尼）虽然有高级别证据支持，但目前尚未上市，未列入治疗流程图；

专病建设与患者管理：建立专病门诊进行规范化管理，加强患者教育提高患者的自我管理能力。

背景与意义

初步估算我国有超过千万的CSU患者，尽管H1抗组胺药是CSU的一线治疗，但超过半数的患者对这类药物反应不佳，这类患者被定义为“难治性CSU”，该患者群体巨大。难治性CSU严重影响患者生活质量，且诊疗难度大，当前难治性CSU诊断、检验评估、治疗和管理均缺乏系统梳理及相关规范，目前尚无难治性CSU的临床诊治指南或共识，现有荨麻疹指南或共识无法满足难治性CSU的高质量规范化管理。

定义及诊断标准

1.首次明确了“难治性CSU”的定义：将H1抗组胺药标准或加倍剂量、或联合使用均未能实现症状完全控制的CSU，定义为难治性CSU（refractory CSU）。

2.诊断标准：

临床确诊为CSU；

二代H1抗组胺药标准剂量连续治疗1-2周后控制不佳时，联合其他H1抗组胺药或剂量加至最高4倍继续治疗1~2周依然控制不佳；

排除其他疾病（如慢性诱导性荨麻疹、血管性水肿、自身炎症性疾病等）。

3.临床特征：

症状较重，发作频繁：风团数量多（常见环状和/或半环状风团）、肿胀、瘙痒、潮红；

自然病程更长：>6个月；(3) 易合并血管性水肿和/或CIndU。

抵抗机制（如图）

CSU对抗组胺药治疗抵抗的三个可能机制：

1.肥大细胞活化多样性：包括自身抗体（如抗IgE抗体）介导的IIb型自身免疫机制和非IgE通路（如MRGPRX2）的激活；

2.其他炎症细胞参与：嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞等广泛活化；

3.非组胺介质的作用：如白三烯、前列腺素、IL-4、IL-5等，这些介质无法被抗组胺药抑制。

鉴别诊断（如图）

主要需与以下疾病鉴别：

1. 慢性诱导性荨麻疹（CIndU）：通过诱因激发试验（如皮肤划痕试验）鉴别；

2. 血管性水肿：遗传性或获得性（如ACEI诱导），需检测补体C4和C1酶抑制物；

3. 自身炎症性疾病：如成人Still病、Schnitzler综合征，需结合基因检测和炎症标志物（如血清铁蛋白）；

4. 荨麻疹性血管炎：风团持续超过24小时，消退后遗留色素沉着，需皮肤病理检查确诊；

5. 中性粒细胞性荨麻疹性皮肤病：风团持续常超过24h，CRP和外周血中性粒细胞水平显著升高，需结合皮肤病理检查确诊（中性粒细胞浸润明显）。

评估

1. 疾病状态评估（疾病活动度、疾病严重程度及患者生活质量评估）：

(1) 基于临床实际，指南推荐使用UCT、UAS7、CU-Q2oL等多种评估量表对患者进行病情评估；

(2) 对于合并血管性水肿或单纯以血管性水肿为表现的难治性CSU患者，使用AECT和 AE-QoL进行评估。

2. 合并症评估：

接诊难治性CSU患者时，应该详细询问患者病史，必要时完善相关实验室检查、CIndU诱因激发试验和精神心理量表评估，排查合并症。

实验室检查

对于难治性CSU，可常规完善简单的实验室检查来评估内表型分型以预测治疗应答。

1. 常规检查：血常规、总IgE、C反应蛋白（CRP）、自体血清皮肤试验（ASST）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）；

2. 特殊检查（根据病情选择）：过敏原检测、补体C3/C4、皮肤病理检查等。

治疗

1. 对因治疗：考虑CSU病因复杂及临床实际情况，建议仅在患者病史和临床症状高度提示有相关病因的前提下，进行针对性的病因筛查，综合考虑评估后进行病因管理和治疗。

2. 对症治疗：本指南根据循证级别和推荐等级将对症治疗选择进行了流程图排序，便于临床实际操作借鉴，并用表格的形式对各个药物和非药物治疗的当前循证证据进行了详细展示和说明。

患者教育与专病管理

1. 设立荨麻疹专病门诊，规范诊疗流程；

2. 加强患者教育，提高治疗依从性，指导自我管理；

3. 多元化教育模式（如数字化工具、随访计划）。

本《指南》的发布，填补了国内外难治性CSU规范化诊疗领域的空白，系统性地解决了临床管理中诊断标准、评估体系缺失等关键问题。

《指南》提出的规范化治疗策略，充分结合我国国情，结合临床实际，具有非常高的可操作性，为临床实践提供了权威指导。

整体而言，难治性CSU还存在众多的临床和基础问题有待解决，尤其需要积累基于我国患者群体的难治性CSU治疗证据，这是未来难治性CSU研究的重要方向。

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参考文献：

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责任编辑：大晨

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来源：医学界皮肤频道一点号