摘要:目前正在进行一项“评价VCT220片在超重或肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”的临床试验,该临床试验已获得中国国家药品监督管理局的批准(通知书编号:2023LP00369/2023LP00370),并通过试验医院伦
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项目介绍
尊敬的患者及家属朋友:
您好!
目前正在进行一项“评价VCT220片在超重或肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”的临床试验,该临床试验已获得中国国家药品监督管理局的批准(通知书编号:2023LP00369/2023LP00370),并通过试验医院伦理委员会审议。研究计划在中国的医院招募约840例超重及肥胖受试者。
入排标准
本研究现公开招募受试者。如果您是超重及肥胖,且符合以下条件:
1) 签署知情同意书时年龄18-75周岁(包括18、75周岁),性别不限;
2) 体重指数(BMI)≥28 kg/m²或BMI≥24 kg/m ²且
3) 筛选前3个月内体重稳定者;
4) 在研究期间及研究结束后90天内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精或捐卵计划;
5) 愿意并能够在研究期间维持稳定饮食和运动的生活方式,并按时记录日记卡;
6) 能够和研究者进行良好沟通,能理解和遵守本研究规定的各项要求,愿意严格遵守临床研究方案完成本研究,并愿意签署知情同意书。
结合医生的综合判断,若符合本研究的入组条件并自愿参加,您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
研究中心
来源:两性生殖健康
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