摘要：在难治性晚期结直肠癌治疗领域，善泰健康与中山大学附属第八医院肿瘤中心的陈永顺教授团队携手，取得了振奋人心的科研新成果。这一突破性发现表明，肠道菌群移植（FMT）联合免疫与靶向药物的三联疗法，能够显著延长患者的生存期，并提升他们的生活质量。

FMT疗法治疗晚期难治性结直肠癌的临床研究，长期随访成果于2024年11月发表在《American Journal of Cancer Research》

全球首项研究发表：FMT疗法疗效获证实

在难治性晚期结直肠癌治疗领域，善泰健康与中山大学附属第八医院肿瘤中心的陈永顺教授团队携手，取得了振奋人心的科研新成果。这一突破性发现表明，肠道菌群移植（FMT）联合免疫与靶向药物的三联疗法，能够显著延长患者的生存期，并提升他们的生活质量。

作为我国学者主持完成的全球首项针对晚期难治性结直肠癌的肠菌移植前瞻性临床研究，陈永顺教授团队的研究成果已于2023年12月在LANCET子刊《EClinicalMedicine》上发布。近日，该研究的长期随访结果再次在国际知名肿瘤学期刊《American Journal of Cancer Research》上发表，进一步证实了肠菌移植联合疗法的卓越疗效。

背景介绍

结直肠癌的治疗挑战

结直肠癌是全球范围内发病率第三、死亡率第二的恶性肿瘤，治疗难度大，预后不佳。20%的结直肠癌在初诊时即伴有远处转移，晚期转移性结直肠癌患者5年生存率低于20%。

虽然免疫治疗使癌症治疗发生了革命性改变，然而免疫治疗在微卫星稳定（MSS）型晚期结直肠癌患者中应答率很低。因此，探索新的治疗策略以改善MSS型肠癌患者的免疫治疗反应，成为当前研究的重点。

肠道菌群移植联合疗法

在此背景下，陈永顺教授团队基于免疫微生态紊乱和缺陷在肿瘤发生、进展和转移中的关键作用，设计了肠道菌群移植（FMT）联合免疫制剂和抗血管生成靶向药物的II期临床试验。这一创新疗法旨在重塑患者的免疫微生态，从而增强肿瘤治疗的疗效。

研究更新

此次发表的研究更新并公布了随访长达34个月的生存期和安全性结果（截至2024年5月20日）。研究纳入了20例MSS型结直肠癌患者接受替雷利珠单抗联合呋喹替尼和FMT三联治疗，并与94例在真实世界中接受三线及以上免疫治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者进行了对比。

研究结果

1、生存期显著提升

长期随访结果显示，该联合方案中位无进展生存期达到9.6个月，中位总生存期13.7个月，客观缓解率为20%，疾病控制率高达95%，临床获益率为60%。

经过倾向评分匹配（PSM）后，本研究的三联疗法仍显著延长了患者的中位总生存期（HR=0.26, P=0.042），为患者带来了新的生存希望。

2、生活质量大幅提高

研究还发现，该联合疗法在改善患者生活质量方面也表现出显著效果。健康相关生活质量（HRQoL）问卷调查显示，患者治疗后总体健康状态明显改善，特别是便秘及恶心呕吐等消化道症状得到显著缓解，进一步提升了患者的生存质量。

3、外周血T淋巴细胞的变化与治疗应答相关

外周血淋巴细胞分析发现，γδ2T细胞的增加与改善的应答及生存期显著正相关。应答者外周血中γδ2T细胞基线水平较高，且治疗3个疗程后，γδ2T细胞水平进一步上升，与高应答和更长的无进展生存期及总生存期密切相关。

善泰健康

善泰健康深耕免疫微生态核心技术，专注于肠道菌群移植技术、肠道菌群相关的疾病研究和应用，以及免疫微生态药物产品管线的开发。

目前我们已与国内三十多家大型三甲医院展开合作，在肿瘤、消化道疾病、神经系统疾病、重症感染、心血管疾病等取得了令人惊喜的疗效。

此次与陈永顺教授团队的合作，不仅彰显了善泰健康运用免疫微生态技术在肿瘤治疗领域的领先地位，更为MSS型结直肠癌患者带来了新的治疗选择和希望。

未来，善泰健康将继续携手国内外顶尖医疗机构和科研团队，共同推动肿瘤治疗领域的发展，为更多患者点亮生命的曙光。

来源：善泰健康