摘要:5月27日,国家药监局官网显示,康缘药业的舒马普坦萘普生钠片仿制药获批,用于急性治疗有或无先兆的偏头痛发作。这是首个上市的舒马普坦萘普生钠片仿制药。
5月27日,国家药监局官网显示,康缘药业的舒马普坦萘普生钠片仿制药获批,用于急性治疗有或无先兆的偏头痛发作。这是首个上市的舒马普坦萘普生钠片仿制药。
原研舒马普坦萘普生复方由Pozen(Aralez Pharmaceuticals)和葛兰素史克(GSK)合作研发,包含血清素受体1B/血清素受体1D(5-HT1B/5-HT1D)激动剂舒马普坦和环氧合酶(COX)抑制剂萘普生两种活性成分,于2008年在美国获批上市,商品名为Treximet。原研药未在国内获批上市。
据医药魔方PharmaGO数据库,国内仅康缘药业一家申报了舒马普坦萘普生复方仿制药。
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来源:阳光下的鱼鱼鱼