摘要：1月2日，跨国药企阿斯利康与默沙东联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）在华获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者

1月2日，跨国药企阿斯利康与默沙东联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）在华获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。

在我国，乳腺癌高居女性肿瘤发病率第二，仅2022年一年确诊病例就超过35万例。约72%的中国乳腺癌患者在疾病早期确诊，约5%-20%的乳腺癌患者存在BRCA突变。

BRCA是可产生负责修复受损 DNA 蛋白质的人类基因，并在维持细胞遗传稳定性方面发挥重要作用。当BRCA基因发生突变或变异，导致其蛋白质产物无法产生或无法正常发挥作用时，DNA损伤可能无法正确修复，细胞也会变得不稳定，也更有可能发生其他基因改变，从而导致癌症。

复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长，大外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授表示：“在中国，携带BRCA突变的早期高风险乳腺癌患者的临床需求远未得到满足。奥拉帕利的获批，为中国乳腺癌患者带来了新的治疗选择。”

在阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士看来，奥拉帕利的获批是中国乳腺癌患者治疗领域的一项重大突破，“中国近三分之一的早期乳腺癌患者可能会经历疾病复发，而奥拉帕利已被证实能够显著降低早期gBRCA突变乳腺癌患者的疾病复发和死亡风险，同时提升患者的整体生存率。我们期待该药物能够为这些患者提供急需的治疗新标准。”

据了解，目前奥拉帕利已在美国、欧盟、日本及许多其他国家和地区获批用于治疗gBRCAm、HER2阴性早期高风险乳腺癌。此外，奥拉帕利还在美国、欧盟、日本和许多其他国家获批用于治疗此前已接受过化疗的gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌患者。在欧盟，奥拉帕利这一适应症还包括患有局部晚期乳腺癌的患者。

南方+记者 欧旭江

【作者】 欧旭江

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

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