摘要：1月3日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞集团”或“公司”）宣布，其与浙江永太药业有限公司（以下简称“永太药业”）于2024年12月31日签订产品分销协议。根据协议，永太药业将授予海普瑞集团在美国全境商业化加巴喷丁胶囊 （Gabapentin
1 海普瑞集团与永太药业达成美国分销协议
1月3日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞集团”或“公司”）宣布，其与浙江永太药业有限公司（以下简称“永太药业”）于2024年12月31日签订产品分销协议。根据协议，永太药业将授予海普瑞集团在美国全境商业化加巴喷丁胶囊 （Gabapentin）的销售许可，海普瑞集团将负责该药物在美国市场的营销、推广及商业化工作。作为率先在欧美市场部署自营团队的中国医药企业，海普瑞集团已在全球如美国、英国、德国、意大利、波兰、西班牙等7个国家建立了完备的自营团队、市场洞察体系和营销支持体系，拥有成熟的自营销售网络及渠道，更依托集团全产业链优势，全面掌握当地医院、连锁药店等营销渠道场景，持续强化本土化运营能力，赋能公司CSO业务迈向新台阶。
2 重大里程碑！首个国产干细胞药物获批上市
1月2日，NMPA官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司（后简称铂生卓越）的干细胞疗法艾米迈托赛获批上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，成为国内首款获批上市的干细胞疗法。据悉，艾米迈托赛注射液为一款人脐带间充质干细胞注射剂。2024年5月，铂生卓越获得全国第一张干细胞药品生产许可证。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病。艾米迈托赛注射液经过漫长的研发努力——2013年3月，铂生卓越的脐带间充质干细胞就在国内递交了IND申请，但直至2020年6月才首次公示临床试验。2024年5月铂生卓越获批全国第一张干细胞药品生产许可证。6月，艾米迈托赛被CDE纳入优先审评审批，并在同月正式递交NDA申请。国内方面，截至2024年，共有142项干细胞药物获CDE受理。创新药企在干细胞治疗、修复与再生赛道上广泛布局，包括脊髓损伤、I型糖尿病、帕金森病、阿尔兹海默病、心脏病、中风、烧伤、癌症和骨关节炎等领域。其中，多家Biotech布局了慢性牙周炎、炎症性肠病、难治系统性红斑狼疮、中重度慢性斑块型银屑病等差异化适应症。
3 迈科康生物宣布完成2亿元可转债融资
1月2日，成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币。本次可转债募集资金主要用于支持公司创新佐剂平台的持续研发和创新佐剂车间新产能落地，支持重组带状疱疹疫苗III期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床II期和III期临床试验，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。
4 中国专利金奖！康方生物卡度尼利获国家专利至高荣誉
近日，国家知识产权局正式发布了第二十五届中国专利奖评审结果。康方生物全球首创新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4）的一项发明专利“抗CTLA4-抗 PD-1 双功能抗体、其药物组合物及其用途”荣获“中国专利金奖”。“中国专利金奖”为中国专利领域的最高荣誉，本届评选专注于表彰在重点产业和关键领域内，通过基础研究、应用基础研究、突破“卡脖子”技术难题等方面形成的核心专利。中国专利奖由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办，是中国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖，并得到联合国世界知识产权组织（WIPO）的认可。中国专利奖设有中国专利金奖、银奖、优秀奖，中国外观设计金奖、银奖、优秀奖。此次获得专利金奖的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利，是康方生物独立自主开发的、全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。
5 多名院士辞去药企高管职务
随着年末年初的到来，医药界见证了一波院士高管离职的浪潮。从恩华药业到信达生物制药、再鼎医药，再到江苏康缘药业，多家知名药企纷纷宣布其独立董事或独立非执行董事中的院士因多种原因离职。以下是离职事件的概览：恩华药业王广基院士离职，信达生物陈凯先博士离职，再鼎医药陈凯先博士离职，江苏康缘药业陈凯先、段金廒离职，政策规定是导致院士离职的关键因素之一。依据《中国工程院院士兼职管理办法》等相关政策，院士们必须全身心投入其所属单位的工作，限制其在外兼职的数量，以避免对主要工作造成干扰。这一政策的目的是为了确保院士们能够在科研领域发挥领导作用，同时也规范了他们在社会兼职方面的行为。
6 恶病质：劲方医药申报GDF15/IL-6双抗
1月1日，根据CDE官网显示，受理了劲方医药递交的一类GDF15/IL-6双抗新药GFS202A的临床试验申请，也是公司递交的首个大分子药物IND申请，用于恶病质的治疗。2024年12月27日，劲方生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开，显示GFS202A为一款GDF15/IL-6双抗。
7 和铂医药拟以不超过4000万港元回购公司股份
和铂医药1月2日宣布，公司已决定行使购回授权，并根据市况不时于公开市场购回股份，以使用最多4000万港元的资金进行建议股份购回。此外，公司或会根据市场情况，在适用授权范围内进一步回购。董事会一致认为，公司股票的当前市场交易价格远远低估了公司的内在价值及业务前景。此次股份回购计划不仅彰显了公司管理层对未来业务增长的信心，也体现了公司提升股东价值的承诺。
来源：黑洞中的宇宙m