摘要:内容概要:肝素(Heparin)发现于1918年,因从肝脏发现而得名,主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞,是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖,分子量在5000-30000之间。由于肝素良好的抗凝血作用,成为临床抗凝血常见的药物之一。随着抗血栓形成药物的
内容概要:肝素(Heparin)发现于1918年,因从肝脏发现而得名,主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞,是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖,分子量在5000-30000之间。由于肝素良好的抗凝血作用,成为临床抗凝血常见的药物之一。随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀,肝素作为这一领域的关键药物,其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响,国内肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落,但其市场规模依然庞大。数据显示,2023年我国肝素制剂销售总额仍接近于120亿元。
相关上市企业:海普瑞;复星医药;华润双鹤;健友股份;博雅生物;东诚药业;常山药业;红日药业;双鹭药业;千红制药;九源基因(02566.HK)等
相关重点企业:山东新时代药业有限公司;苏州二叶制药有限公司;东营天东制药有限公司等
关键词:产业链;发展历程;全球肝素市场规模;国内肝素市场规模;肝素钠;低分子肝素;竞争格局
一、行业概况
肝素(Heparin)发现于1918年,因从肝脏发现而得名,主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞,是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖,分子量在5000-30000之间。由于肝素良好的抗凝血作用,成为临床抗凝血常见的药物之一,临床主要应用范围包括预防及治疗静脉栓塞(VTE,含深静脉栓塞及肺栓塞)、急性冠脉综合症(ACS)、心房颤动(AF)、心血管手术、血液透析等。
肝素可以分为标准肝素、低分子肝素和磺达肝素。其中,标准肝素是硫酸氨基葡聚糖,是一种混合物;低分子肝素可以分为依诺肝素、达肝素、那屈肝素、贝米肝素等,是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片断,是一种混合物;磺达肝素是纯化学合成的戊聚糖甲基衍生物(肝素、低分子肝素的活性片段),分子量低于低分子肝素,是一种纯净物。不同肝素的作用机制不同,适用范围也不同。
肝素行业产业链分析,产业链上游为生猪养殖、屠宰及肝素粗品生产,肝素粗品主要由通过健康生猪的猪小肠粘膜吸附提出获得,得到肝素树脂及粗品肝素钠产品,肝素粗品作为一种肝素基础材料可以进行进一步加工提纯。产业链中游为肝素原料药,以及肝素制剂产品的生产制造。即通过对肝素树脂、粗品肝素钠等肝素粗品产品初步纯化获得肝素原料药中间体、精制肝素原料药等肝素原料药,再进一步提纯加工得到精制肝素原料药制备的标准肝素制剂、低分子肝素制剂等肝素制剂产品。产业链下游为肝素药品流通应用环节,主要通过医院等医疗机构用于患者的临床治疗。
二、产业现状
血栓形成是多种疾病的病因或并发症,包括动脉粥样硬化、脑血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手术或外伤后的深静脉栓塞。此外,像当前新冠状病毒等病原微生物的感染也会引发血栓形成。目前临床上常用的抗血栓药物共分为三类:抗血小板药物、抗凝血药物以及溶栓药物。虽然近年来达比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血药物不断涌现,但肝素、低分子肝素产品仍然是临床最常使用的重要抗凝血药物之一。另外,肝素还是血液透析治疗中应用的特效药物,具有难以替代的作用。作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓的一线药物,肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位,其全球市场需求十分强劲,年均增幅不低于10%。据统计,2023年,全球肝素行业销售规模已增长至37.45亿美元,较2016年复合增长了20.37%。
20世纪70年代,我国开始利用猪小肠粘膜提取生产肝素粗品,并出口至欧美国家。20世纪90年代,为达到国外不断提升的产品质量要求,国内肝素生产企业加快设备和工艺更新,生产的产品也逐渐从肝素粗品转向附加值更高的肝素原料药,我国肝素原料药出口规模逐渐全球领先。21世纪初,我国肝素行业经历了羊肝素污染、SARS疫情、百特肝素钠事件,行业出口波动变化。2009年后,国内肝素产品陆续通过FDA和欧盟COS认证,出口规模扩大,出口国数量逐渐增加。同时,国内本土肝素生产企业开始加大对于肝素制剂产品的研发,从肝素粗品到肝素原料药到肝素制剂的肝素产业链逐渐完善。2023年,那屈肝素注射剂和依诺肝素注射剂在内的肝素类产品首次纳入集采,我国肝素行业开始进入新一轮发展阶段。
随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀,肝素作为这一领域的关键药物,其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响,国内肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落,但其市场规模依然庞大。数据显示,2023年我国肝素制剂销售总额仍接近于120亿元。
注:本文节选出自智研咨询发布的《趋势研判!2025年中国肝素行业产业链图谱、市场规模、企业格局及发展前景:市场应用需求强劲,产业发展前景广阔[图]》行业分析文章,如需获取行业文章全部内容,可进入智研咨询官网搜索查看。
智研咨询发布的《中国肝素行业市场竞争现状及发展前景研判报告》依据国家统计局、政府机构、行业协会发布的权威数据,结合深度调研数据、专家反馈数据、内部运营数据等全域数据的收集与分析,提升客户的商业决策效率。本报告对中国肝素行业现状与市场做了深入的调查研究,并根据行业的发展轨迹对未来的发展前景与趋势作了审慎的判断,为投资者寻找新的市场投资机会,进入肝素行业投资布局提供了至关重要的决策参考依据。
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来源:智研咨询一点号