摘要：根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》《关于实施〈药物非临床研究质量管理规范认证管理办法〉有关事宜的公告》等有关规定，因逾期未获得延续，国家药品监督管理局决定注销天津市药品检验所（药物安全评价监测

转自：国家药监局网站

根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》《关于实施〈药物非临床研究质量管理规范认证管理办法〉有关事宜的公告》等有关规定，因逾期未获得延续，国家药品监督管理局决定注销天津市药品检验所（药物安全评价监测中心）等15家机构GLP认证（见附件）。

特此公告。

国家药监局

2024年12月30日

附件

注销GLP认证机构目录

5

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不

包括灵长类）；

3.局部毒性试验；

4.免疫原性试验；

5.毒代动力学试验。

GLP09002010

到期未申请重新发证

7

山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不

含灵长类）；

3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、III段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.局部毒性试验；

6.免疫原性试验；

7.安全性药理试验。

GLP13006056

到期未申请重新发证

8

湖北省医药工业研究院有限公司

1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2.多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3.生殖毒性试验；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.局部毒性试验；

6.免疫原性试验；

7.安全性药理试验。

食品药品监管局药品GLP检查公告（第8号）

到期未申请重新发证

10

中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所（中国医药集团安全评价研究中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

4.局部毒性试验；

5.免疫原性试验；

6.安全性药理试验；

7.毒代动力学试验。

到期未申请重新发证

11

四川省天然药物研究所

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）；

3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

4.局部毒性试验；

5.免疫原性试验；

6.安全性药理试验。

到期未申请重新发证

12

海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.局部毒性试验；

4.免疫原性试验；

5.安全性药理试验。

到期未申请重新发证

14

中国人民解放军疾病预防控制所（毒理学评价研究中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不

含灵长类）；

3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.局部毒性试验；

6.免疫原性试验；

7.安全性药理试验。

到期未申请重新发证

来源：新浪财经