海创药业(688302.SH):口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得美国FDA批准

B站影视 2024-12-30 15:42 2

摘要:格隆汇12月30日丨海创药业(688302.SH)公布,收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书(StudyMayProceedNotification),公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体(EstrogenRecepto

格隆汇12月30日丨海创药业(688302.SH)公布,收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书(StudyMayProceedNotification),公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体(EstrogenReceptor,ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HumanEpidermalGrowthFactorReceptor,HER2)阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验申请正式获得FDA批准。此前,HP568片中国同适应症的临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。经查询,截至本公告披露日,国内外无同类PROTAC产品获批上市。

来源:新浪财经

相关推荐