摘要：12月25日，恒瑞医药公告称，公司的1类新药HRS-4357注射液获批开展联合ADT和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验；1类新药注射用SHR-4602的三项联合用药方案获批在晚期实体瘤中开展临床试验。

12月25日，恒瑞医药公告称，公司的1类新药HRS-4357注射液获批开展联合ADT和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验；1类新药注射用SHR-4602的三项联合用药方案获批在晚期实体瘤中开展临床试验。

HRS-4357注射液为恒瑞医药自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，在本品单药已获批适应症临床试验的基础上，新增HRS-4357联合基于ADT和ARPI的标准治疗用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌成人患者。国内外均未有同品种获批上市。

注射用SHR-4602是恒瑞医药自主研发的一款HER2 ADC（抗体偶联药物）新药，拟用于治疗HER2表达或突变的实体瘤，可诱导肿瘤细胞周期阻滞和细胞凋亡，该药单药适应症已处于Ⅱ期临床研究阶段。目前国内外已有多个以HER2为靶点的药物上市。

米内网数据显示，近年来抗肿瘤药（化药+生物药）在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长4.59%，2024年上半年销售额超过700亿元，同比增长10.33%。

中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）

抗肿瘤药是恒瑞医药创新研发重点耕耘领域，公司已有甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、羟乙磺酸达尔西利片、阿得贝利单抗注射液、林普利塞片等多款1类新药获批上市。此外，苹果酸法米替尼胶囊、SHR-A1811、SHR-1701等已提交NDA在审，重组人源化单抗MIL62注射液、SHR2554片、注射用SHR-A1921等处于Ⅲ期临床。

作为国内创新药“一哥”，恒瑞医药近年来保持创新成果持续产出状态，并坚持加大创新研发投入力度。2023年公司研发投入61.50亿元，2014-2023年累计研发投入接近350亿元；2024年前三季度研发费用45.49亿元，同比增长22.10%。

针对1类创新药，今年以来恒瑞医药已提交了81项IND申请，有82项IND申请获得临床试验默示许可，进一步丰富了公司的创新药管线储备。

资料来源：米内网数据库、公司公告
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

来源：米内网