摘要：近日，CDE官网显示，北京盈科瑞的中药1.1类新药参黛直肠栓获得临床试验默示许可，用于轻、中度活动期溃疡性结肠炎。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场肠道中成药销售额接近40亿元。

近日，CDE官网显示，北京盈科瑞的中药1.1类新药参黛直肠栓获得临床试验默示许可，用于轻、中度活动期溃疡性结肠炎。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场肠道中成药销售额接近40亿元。

中药1.1类新药参黛直肠栓处方来源于临床经验方，具有清热化湿、凉血止血、敛疮生肌之功效，用于轻、中度活动期溃疡性结肠炎属湿热瘀阻证。该产品的临床申请于2024年10月12日获得CDE承办，12月24日获得临床试验默示许可。

米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）肠道中成药销售额接近40亿元，同比增长26.31%；2024年上半年其销售额超过15亿元，同比下滑32.61%。

中国三大终端六大市场肠道中成药销售情况（单位：万元）

2024年上半年中国三大终端六大市场肠道中成药TOP5品牌分别为江西康恩贝中药的肠炎宁片、瑞阳制药的厚朴排气合剂、海南葫芦娃药业集团的肠炎宁胶囊、海口制药的枫蓼肠胃康颗粒、江西康恩贝天施康药业的肠炎宁颗粒。

2024H1中国三大终端六大市场肠道中成药TOP5品牌

盈科瑞是国内中药研发细分领域龙头企业，今年以来公司已有5款中药1.1类新药参苓溃康颗粒、参葛颗粒、感咳颗粒、参黛直肠栓、小儿苓龙早熟颗粒申报IND，其中前4款已获得临床试验默示许可，参苓溃康颗粒、参黛直肠栓适应症均为溃疡性结肠炎。

资料来源：米内网数据库、CDE
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

来源：米内网