摘要：2024年10月25日，由北京市科学技术协会指导，北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

核心提示：2024年10月25日，由北京市科学技术协会指导，北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

2024年10月25日，由北京市科学技术协会指导，北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。

会议邀请国家市场监管总局、国家食品安全风险评估中心、中国农业大学、东北农业大学等科研院所的相关领导和专家学者，以及食品企业代表等，旨在通过政策解读、产业交流和技术研讨，共同推动全球食品安全与健康饮食环境的建设与发展。

国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司婴配注册处处长李晓瑜就特医食品临床验证与注册管理政策进行了详细解读。李处长从政策制定背景、临床验证要求、注册审批流程等多个方面，为与会者描绘了一幅特医食品监管的清晰图景。她强调，特医食品作为特殊医学用途配方食品，其安全性和有效性至关重要，必须严格遵循相关法律法规，确保产品注册管理的规范化和科学化。

国家食品安全风险评估中心评估三室主任宋雁为大家带来了关于“新食品原料的评估与临床质量管理”的精彩分享。她详细介绍了新食品原料的评估流程、标准制定以及市场监管等方面的内容，并指出了当前新食品原料研发领域存在的机遇与挑战。宋主任的分享不仅让与会者对新食品原有了更深入的了解，也为他们在新原料研发领域指明了方向。

东北农业大学乳品工程系副主任李柏良为大家讲解了“母乳低聚糖在婴儿腹泻中的作用”。李柏良主任表示了对母乳成分研究的不断深入，HMO（母乳低聚糖）在婴儿健康领域的作用日益受到关注。特别是在婴儿腹泻问题上，他用详细的数据证明了HMO展现出了显著的预防和治疗潜力。随着研究的不断深入，其在婴儿健康领域的应用前景将更加广阔。将有更多的婴儿配方奶粉品牌将HMO作为核心成分进行添加，以提供更接近母乳的营养保障。同时为新一代母乳及奶制品的发展注入新的活力。

国家食品安全风险评估中心标准三室主任张俭波发表了题为“食品添加剂新品种的评估与临床管理——以母乳低聚糖为例”的报告，张俭波主任指出，母乳低聚糖（HMOs）作为婴配食品中的重要功能性配料，其发现、制造与应用对于促进人群健康，特别是在改善婴幼儿健康和营养需求方面具有重要意义。他强调，HMOs的评估与管理对于新原料研发以及特医食品发展至关重要，特医食品作为满足特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要的配方食品，其安全性和有效性至关重要。而HMOs作为重要的功能性配料，其在特医食品中的应用将有助提高营养支持效果。

蒙牛集团全球研发创新中心临床与功能研究部总监逄金柱分享了关于“中国母乳寡糖研究及在功能乳品中的应用”。逄金柱总监重点说明了HMOs对婴儿有多重保护作用，且通过调研数据更直观的让大家了解。其次逄金柱总监指出，HMOs研究的深入和技术的不断进步，在功能乳品中的应用前景越来越广阔。同时为功能乳品的发展注入新的活力，推动乳品行业的科技创新和产业升级。

一兮生物创始人刘振云CEO以“母乳低聚糖：生产技术突破下的多元应用”为题进行解说。他首先介绍了母乳低聚糖的独特结构和生理功能，指出其在婴幼儿健康成长中的重要作用。随后，刘振云分享了一兮生物在母乳低聚糖生产技术上的最新突破，这些突破不仅提高了生产效率，还降低了生产成本。他进一步指出，随着生产技术的不断进步，母乳低聚糖在婴幼儿食品、保健品以及特殊医学用途食品等领域的应用前景将越来越广阔。

中国农业大学营养健康系副教授方冰就“HMO在老年慢病防治（认知功能）的功能评价和应用”进行了详细解读。HMO还可以利用数字化技术，对老年人的健康数据进行实时监测和分析，及时发现异常情况，为医生提供更加准确的诊断依据。还可以启动个性化的健康管理服务，有效缓解疾病进展，提高老年人的生活质量。在此过程中也能看出其前景广阔，有技术支撑能够更好的可持续发展。

研讨会最后进行圆桌会议讨论环节，聚焦于特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范应用和发展，邀请了来自食品科技、生物技术、法规政策、企业研发等多个领域的专家进行深入的讨论和交流。会议旨在深入解读特医食品法规标准，加强行业交流，促进产学研协同，提高特医食品临床试验质量和管理水平，保障产品安全性和有效性，推动特医食品行业创新发展，为患者提供更好的营养支持。与会专家一致认为，应加强跨学科合作、技术创新和产业升级；加强法规政策的调整和完善；加强市场推广和消费者教育；形成产学研用紧密结合的产业发展模式。

会场汇聚了来自各界的50多名专家学者，他们带着对议题的热切关注和独到见解，共同参与了这场思想碰撞的盛宴。与会者和观众们都能够充分领略到会议的专业性、前瞻性和权威性，进一步激发了他们对特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范的深入思考和积极讨论。未来，我们期待更多类似的会议能够采取更加多元、开放和包容的形式，为更多科技工作者提供交流思想、分享智慧的平台，共同推动特医食品安全领域的发展和进步。

此次研讨会的成功举办，为食品安全领域的专家、企业代表及学者们提供了一个宝贵的交流学习平台，也进一步推动了我国特医食品临床试验质量管理规范的健康发展。将以此次研讨会为契机，深入学习领会各位专家的宝贵意见和建议，共同为保障人民群众的健康生活贡献力量。

希望未来能够继续开展相关活动，进一步加强特医食品领域的产学研合作，推动行业创新发展，我国的食品安全水平将不断提升，为人民群众提供更加安全、健康、可靠的食品环境。同时，也将为特医食品等特殊膳食用途的食品提供更多创新选择，进一步满足人民群众对美好生活的向往和追求。

北京食品学会

2024年12月25日

日期：2024-12-25

来源：食品世界