摘要：个体差异是2型糖尿病（T2DM）管理的一大挑战，不同的T2DM患者存在不同的治疗需求。目前，T2DM管理强调“以患者为中心”的治疗理念，进行“个体化管理”。
个体差异是2型糖尿病（T2DM）管理的一大挑战，不同的T2DM患者存在不同的治疗需求。目前，T2DM管理强调“以患者为中心”的治疗理念，进行“个体化管理”。
二甲双胍作为临床应用最为广泛的降糖药物之一，已有60余年的临床应用经验。这一经典降糖药如何赋能T2DM患者“个体化管理”？
以患者为中心——不同T2DM患者治疗需求各异
据国际糖尿病联盟（IDF）统计，我国成人糖尿病患者约1.4亿[1]，位居全球首位，其中超过90%的患者为T2DM。然而，我国接受治疗的成人糖尿病患者中，仅50.1%的患者血糖得到有效控制[糖化血红蛋白（HbA1c）[2]。提示我国糖尿病患者血糖控制水平不甚理想，仍然有待提升。T2DM患者临床特征呈现明显的异质性，包括年龄、糖尿病病程、体质指数（BMI）、基线HbA1c水平、合并症等，这些临床特征的异质性可能会影响患者的降糖疗效[3,4]。一项在中国 T2DM 患者中进行的横断面调查表明，与 35～49 岁的患者相比，50～79 岁患者的血糖相对控制更好；与 T2DM 病程 0～4 年的患者相比，病程 ≥ 5 年的患者血糖控制则更差[3]。总之，不同的T2DM患者存在不同的治疗需求，在临床实践中应关注患者的需求，践行“个体化管理”。美国糖尿病学会（ADA）在历年更新的《糖尿病医学诊疗标准》中一直强调糖尿病个体化管理的重要性，推崇“以患者为中心”的治疗理念。ADA指南中“以患者为中心”的理念是指尊重和响应患者个人偏好、需求和价值观，并确保患者价值观指导所有临床决策的一种理念[5]。在“以患者为中心”理念的指导下，选择合适的降糖方案，将有助于T2DM患者实现更优的血糖管理。实力所至——二甲双胍多种剂型满足不同T2DM患者治疗需求
[6,7]国内一项研究显示，与基线相比，二甲双胍单药（2 000 mg/d）治疗16周可使新诊断T2DM患者的HbA1c降低1.8%，且不受BMI影响[8]。二甲双胍还可与其他任何降糖药物联合治疗，以进一步改善血糖控制[9]。UKPDS研究证实，新诊断T2DM患者使用二甲双胍可带来心血管保护作用，且其心血管保护作用具有延续效应[10,11]。一项在中国香港开展的真实世界研究发现，二甲双胍显著降低终末期肾病（ESRD）发生风险达56%[12]。《二甲双胍临床应用专家共识》指出，二甲双胍具有良好的安全性和耐受性，单独使用不增加低血糖发生风险，其胃肠道不良反应多为一过性的[9]。此外，二甲双胍已纳入我国医保和基药目录[13,14]，具有良好的成本效益。“以患者为中心”理念驱动着原研二甲双胍家族不断壮大，目前原研二甲双胍家族已培养“普通片”和“缓释片”两位得力干将。原研二甲双胍普通片早在65年前便加入了抗击糖尿病的战役，可以满足T2DM患者多种治疗需求（如强效降糖、与其他降糖药物联用、心肾保护、安全性良好、经济可负担）。
“原研二甲双胍缓释片”升级为“原研二甲双胍缓释片（小圆片）”
在临床实践中，部分T2DM患者可能因为无法耐受药物的胃肠道不良反应或者服药频繁而间断治疗，胃肠道不良反应较少以及使用更简便的降糖方案将有助于提升T2DM患者的治疗依从性。原研二甲双胍缓释片于24年前加入抗糖战役，具有创新的GSD双相控释系统。其通过内相、外相的巧妙组合，减缓了二甲双胍遇水溶解的速度，减少胃肠道不良反应[15]；同时，延长药物在在胃中停留的时间[15]，实现一天一次给药。中国CONSENT研究表明，“原研二甲双胍缓释片”一天一次和“原研二甲双胍普通片”一天三次的降糖疗效相当（图1），并且患者依从性高达97%[16]。对于不能耐受“原研二甲双胍普通片”的患者，转换为“原研二甲双胍缓释片”治疗后胃肠道不良事件发生率显著降低[16]。因此，“原研二甲双胍缓释片”的问世为不耐受胃肠道不良反应以及希望简化治疗方案的T2DM患者提供了新的治疗选择。结 语
综上所述，目前T2DM患者倡导“以患者为中心”的治疗理念。在这一理念的驱动下，原研二甲双胍家族拥有“普通片”、“缓释片”两位得力干将，且“缓释片”已升级为“缓释片（小圆片）”，兼顾降糖疗效与安全性的同时，有助于满足更多T2DM患者的治疗需求，进一步助力T2DM患者个体化管理！
参考文献
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[11]Holman RR. et al. 2024 ADA Scientific Sessions in Orlando, FL, USA. June 24, 2024.
[12]Aimin Yang, et al. Pharmaceuticals (Basel). 2022 Sep 13;15(9):1140.
[13]国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年). https://www.mohrss.gov.cn/xxgk2020/fdzdgknr/shbx_4216/gsbx/202401/P020240117600180317106.pdf
[14]http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2018-12/31/content_5435470.htm
[15]发明专利申请公开说明书：《高溶解性药物的双相控释递送系统和方法》中国, CN99804134
[16]Ji L, et al. Diabetes Obes Metab 2018;20:1006–1013.
[17]Krebs-Brown A, et al. Clin Ther. 2024; 46(5): 389-395.
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来源：医脉通内分泌科
