摘要：近日，艾伯维和Nimble Therapeutics宣布达成收购协议，根据协议，艾伯维将收购Nimble Therapeutics，包括其主要资产——一种用于治疗牛皮癣的临床前研究口服肽IL-23R抑制剂，以及一系列其他可能治疗多种自身免疫性疾病的新型口服候选
近日，艾伯维和Nimble Therapeutics宣布达成收购协议，根据协议，艾伯维将收购Nimble Therapeutics，包括其主要资产——一种用于治疗牛皮癣的临床前研究口服肽IL-23R抑制剂，以及一系列其他可能治疗多种自身免疫性疾病的新型口服候选肽药物管线。
这是艾伯维在自免领域又一重磅BD，展示出自免王者艾伯维“守擂”的决心！
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王者“守擂”
Nimble的临床前阶段IL23R抑制剂是一种用于治疗牛皮癣和炎症性肠病的研究性口服疗法。IL23R是某些自身免疫性疾病的临床验证的治疗靶点，也是银屑病和IBD发病和进展的主要促进因素，通过增加炎症和放大免疫反应，加重疾病发展。IL-23R抑制剂能够阻断IL-23与其受体的相互作用，抑制Th17炎症通路、细胞因子的产生和IL-23R的上调，进而减轻炎症。
根据协议条款，艾伯维将在交易完成时支付2亿美元现金用于收购Nimble，同时提供一定的中期资金支持。此外，Nimble的股东在达成特定开发里程碑后，还将有机会获得额外的潜在付款。
此次收购是艾伯维在战略布局上的重要举措，使其在自身免疫性疾病治疗领域的产品组合得到显著扩充。口服多肽类药物的加入，为其提供了更多样化的治疗选择，与现有药物形成互补，强化了在自身领域的市场地位。
近年来，自免领域竞争激烈，艾伯维保持领先地位。根据艾伯维2024年前三季度财报，艾伯维前三季度在自免板块共营收193.88亿美元，稳居自免王座。
艾伯维在自免领域拥有三款重磅产品，分别是Humira（阿达木单抗）、Skyrizi（利生奇珠单抗）和Rinvoq（乌帕替尼），2023年，艾伯维的3款自免产品均进入免疫赛道产品销量前十，艾伯维成为唯一一家3款免疫产品全部进入销量前十的企业。
其中，阿达木单抗的市场份额由于专利到期受到仿制药的冲击，2024年Q3单季度收入进一步下滑至22.27亿美元（-37.2%）。然而，Skyrizi（利生奇珠单抗）和Rinvoq（乌帕替尼）正在以较高的增速填补Humira专利悬崖的收入缺口。Skyrizi第三季度销售32.05亿美元（+50.8%），预计2024年收入可超过110亿美元。Rinvoq第三季度销售16.14亿美元（+45.3%），预计全年收入将超50亿美元。
近年来，艾伯维瞄准不同靶点，不断拓展研发管线，如GLP-2受体激动剂GLF065、RIPK抑制剂ABBV-668、ICOS/CD28双重抑制剂ALPN-101和IL-1α和IL-1β双变量结构域免疫球蛋白Lutikizumab等。
图1 艾伯维自免领域管线，图片来源：中信建投研报
Lutikizumab和ABBV-668均已进入II期临床，2024年1月，艾伯维公布了Lutikizumab治疗化脓性汗腺炎的II期临床优异数据，结果显示，Lutikizumab（300mg，每2周1次）组的患者中，达到HiSCR50（脓肿和炎性结节数量至少减少50%）的比例显著高于安慰剂组（59.5%vs.35%，P=0.027）。
这表明Lutikizumab在治疗化脓性汗腺炎方面具有潜在的疗效。基于此，艾伯维进一步将Lutikizumab推进到3期临床；ABBV-668是艾伯维开发的苏氨酸蛋白激酶（RIPK）抑制剂，2期临床也有望在明后两年内完成。
持续发力
近年来，艾伯维投入重金进行了大量的自免BD交易，据不完全统计，近年来艾伯维在自免领域license-in交易高达9笔，累计交易金额高达35亿美元。
表1 艾伯维在自免领域license-in交易汇总
数据来源：公开资料整理
从交易时间来看，交易活动在三年内持续进行，表明艾伯维对自免领域的布局具有长期性和连贯性。值得一提的是，为了应对市场动态变化和自身发展需求，艾伯维在2024年战略布局步伐明显加快，自免领域交易数量高达7笔，其中一笔交易金额高达17.1亿美元，并且几乎都是潜在的FIC药物。
此外，这些交易覆盖研发全周期与多种疾病，涉及的项目涵盖了从临床前研究到II期临床阶段的不同药物，包括IL-23、TL1A、NLRX1等多种不同新兴靶点，同时针对多种自身免疫性疾病，包括常见的银屑病、类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等，充分体现了艾伯维全方面布局的战略。
值得一提的是，艾伯维对IBD领域格外看重。仅2024年，艾伯维就已五度在IBD领域“发力”：
2024年3月20日，艾伯维和Parvus Therapeutics达成全球独家选择权协议，艾伯维将利用Parvus的NavacimTM Treg免疫耐受平台开发和商业化IBD的新疗法。
2024年3月25日，艾伯维和Landos Biopharma签订收购协议，艾伯维获得潜在“first-in-class”口服NLRX1激动剂NX-13全球独家许可权，NLRX1在调控免疫代谢和炎症过程中起着关键作用，其激活可以影响IBD发生的多个机制。
2024年6月13日，艾伯维与明济生物制药（北京）有限公司达成开发FG-M701的许可协议。FG-M701是一种用于治疗IBD的下一代TL1A抗体，目前正处于临床前开发阶段。
2024年6月27日，艾伯维与Celsius Therapeutics达成收购协议，获得其潜在FIC产品CEL383，用于治疗IBD。
2024年12月13日，艾伯维与Nimble Therapeutics达成收购协议，获得其处于临床前阶段的在研口服疗法口服肽类IL-23受体（IL-23R）抑制剂，用于治疗银屑病和IBD。
通过一系列的license-in交易和收购，艾伯维不断扩大其在自免市场的覆盖范围，使其在竞争激烈的自免领域保持领先地位。
结语
凭借“冠军”产品的支撑以及“种子”产品的蓄势待发，艾伯维“自免王者”地位不证自明。
[1]https://news.abbvie.com/2024-12-13-AbbVie-to-Acquire-Nimble-Therapeutics,-Further-Strengthening-Immunology-Pipeline
[2]https://news.abbvie.com/2024-01-08-Lutikizumab-Showed-Positive-Results-in-a-Phase-2-Trial-of-Adults-with-Moderate-to-Severe-Hidradenitis-Suppurativa-as-Program-Advances-to-Phase-3
[3]艾伯维官网、Nimble Therapeutics官网、中信建投研报、公开资料等
来源：药智网/草履虫
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