桡股双选 效安久远|武汉亚洲心脏病医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用!

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摘要:近日,武汉亚洲心脏病医院鄢华教授、宋丹教授、熊岗教授医师团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”) 上市后临床应用,本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验,也开启了经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章,为

近日,武汉亚洲心脏病医院鄢华教授、宋丹教授、熊岗教授医师团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”) 上市后临床应用,本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验,也开启了经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章,为广大高血压患者带来了全新的治疗选择!

武汉亚洲心脏病医院

鄢华教授、宋丹教授、熊岗教授医师团队

患者信息

患者57岁男性,主诉:高血压15年,近期来院体检确诊难治性高血压;于15年前无明显诱因出现高血压,血压最高达180/130mmHg,长期服用“科素亚,吲达帕胺,络活喜”等药物控制仍不佳。入院后完善相关检查;实验室检查显示,醛固酮(立位)5.2ng/dl,肾素(立位)19.40uIU/ml,醛固酮/肾素(立位)0.27,血皮质醇15.45ug/dl,肝肾功能无异常;24h动态血压监测显示收缩压波动明显(102-139/72-84mmHg),睡眠呼吸监测AHI指数8.6,肾动脉CTA检查示双肾动脉未见明显异常,可排除原发性醛固酮增多症、库欣综合征、肾血管性等继发性高血压病因,明确诊断为难治性原发性高血压。在与患者充分沟通并同意后,决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

动态血压图

CTA图手术过程

本次手术在全麻下进行。在消融策略上,直径在3-8mm之间的肾动脉均可考虑消融,包括肾动脉主干、分支,做到“应消尽消”。得益于导管4F的超细直径及优异的通过性能,消融导管轻松进入各主要分支,且每次消融在病人可以耐受的前提下,射频能量6w,持续充分消融60s,头端温度维持在55-70℃。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅,手术顺利结束。术后即时血压由术前162/97mmhg降到131/76mmHg,降压效果显著。全程无并发症,患者无特殊不适,手术时间约为60分钟。

术中影响

左肾造影

左肾消融

消融后造影

右肾造影

右肾消融

消融后造影

术中操作

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P[4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

鄢华教授

武汉亚洲心脏病医院

医学博士、教授、主任医师、硕士生导师,美国斯坦福大学医学中心访问学者。

武汉亚洲心脏病医院院长、科教处主任、冠心病病区主任。

湖北省“楚天英才计划”医疗卫生人才,湖北省优秀医师,武汉市中青年医学骨干人才,武汉市人民政府博士资助人选,荣获第五届医学界“泰山奖”医疗管理奖。

从事心血管临床工作30年,专业方向为冠心病的介入诊断与治疗、冠心病影像学及功能学诊断,擅长对冠心病、高血压、心力衰竭、高脂血症及心血管专科疑难急危患者的临床治疗,对心血管疑难危重病例有独特的见解和丰富的临床经验。从事冠心病介入诊疗工作20年,主持参与各类冠心病介入手术12500余例,积极开展冠脉影像学技术在复杂冠脉病变、优化PCI治疗上的应用,攻克多项复杂冠脉介入难关,积极推动胸痛救治体系建设及慢性疾病的管理工作。

担任中国女医师协会心脏与血管专业委员会常务委员,中华医学会心血管病学分会冠脉腔内影像及生理学学组委员,中国医师协会心血管内科医师分会肿瘤心脏病学学组委员,中国医师协会胸痛专业委员会胸痛预警预防学组委员,中国非公立医疗机构协会心血管疾病专业委员会副主委,中国非公立医疗机构协会慢性病管理分会常务委员,湖北省医院协会第四届理事会副会长,湖北省医院协会民营医院分会主任委员,湖北省高血压达标中心联盟副主委,湖北省医学会心血管病学分会常务委员,武汉医院协会第三届理事会副会长,武汉医院协会慢病管理专委会主任委员,武汉医师协会第四届理事会副会长,武汉市心血管内科质量控制中心副主委等职务。

宋丹教授

武汉亚洲心脏病医院

主任医师,心内科主任,介入中心主任,教授,硕士研究生导师。中华医学会心血管病学会分会第十一届动脉粥样硬化与冠心病学组委员,中国非公立医疗机构协会心血管疾病专业委员会常务委员,中国医疗保健交流促进会胸痛分会委员,武汉医师协会理事会理事,武汉医师协会心血管医师分会副主任委员,中国老年保健协会心血管专业委员会委员,湖北省医师协会心血管内科医师分会第一届委员会委员,武汉医院协会结构性心脏病管理专业委员会主任委员,武汉市医学会第十九届心血管病学分会第一届冠心病学组委员,全国心血管疾病介入诊疗技术培训基地(冠心病介入)导师,湖北省医疗质量控制中心专家组成员,湖北省医学会医疗事故鉴定委员会专家。

熊岗教授

武汉亚洲心脏病医院

病区主任。从事心血管临床工作28年,擅长冠心病、高血压、心力衰竭、心肌病等疾病的诊治,并对疑难急危病人术前、术后的临床治疗有丰富的临床经验,经抢救病例1500余例。主持并完成各类心血管病介入诊疗及手术11000余例。担任全国心血管疾病介入诊疗技术培训项目培训基地(冠心病介入)导师、湖北预防医学会心血管专委会高血压学组副组长。在国内核心期刊发表论文数篇。曾赴新加坡国立大学心脏中心(NUH)学习,赴美国、英国、法国、日本、韩国进行学术交流。担任全国心血管疾病介入诊疗技术培训项目培训基地(冠心病介入)导师、湖北预防医学会心血管专委会高血压学组副组长。

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation,2024-09-04,1588-1598.

来源:动态宝

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