摘要:适应症:既往接受过至少2种化疗和/或免疫治疗方案,并在治疗期间发生疾病进展,3L+晚期/转移性胃食管腺癌(胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌)患者。
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试验简介
针对晚期胃癌患者的新型Trop2-ADC药物III期临床研究
适应症:既往接受过至少2种化疗和/或免疫治疗方案,并在治疗期间发生疾病进展,3L+晚期/转移性胃食管腺癌(胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌)患者。
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主要入组标准
1.性别不限,且提供知情同意书时,年龄至少为18周岁。
2.经组织学或细胞学确诊为晚期、不可切除或转移性胃腺癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌。
3.既往接受过至少2种化疗和/或免疫治疗方案,并在治疗期间发生疾病进展。注:既往治疗方案必须包括氟尿嘧啶和铂类双药治疗(作为一个治疗线或辅助治疗的一部分)。
4.研究可入组任何HER2状态的受试者。如果HER2状态未知,研究中心应根据当地标准确定是否需要将HER2检测作为SOC。HER2+受试者既往必须接受过曲妥珠单抗治疗(如有/如适用)。 注:既往在任何治疗线中接受过德曲妥珠单抗/T-DXd(拓扑异构酶1抑制剂ADC)治疗的受试者都不符合入组资格。
5.根据RECIST 1.1评估的可测量病灶。位于之前受放疗照射区域的肿瘤病灶,如果该病灶被证明已有进展将被认为是可测量的。
注:以上为部分入选标准,研究医生将会查看患者的病史以及目前身体情况,并根据临床试验方案中详细的入选排除标准进行评估。
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来源:健康自然法则
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