IGCS 2024丨ENGOT-EN5/GOG-3055/SIENDO研究的随访亚组分析——一项多中心、开放标签、随机的临床试验

B站影视 2024-12-20 21:03 2

摘要:国际妇科癌症学会(IGCS)2024全球会议于近期在爱尔兰都柏林举行,IGCS致力于妇科肿瘤的预防、治疗和研究,并在改善全球妇科癌症患者生活质量方面做出了重大贡献。为帮助国内医生了解IGCS 2024全球会议上众多创新性的妇科肿瘤研究成果,我们特别整理了子宫内

编者按:国际妇科癌症学会(IGCS)2024全球会议于近期在爱尔兰都柏林举行,IGCS致力于妇科肿瘤的预防、治疗和研究,并在改善全球妇科癌症患者生活质量方面做出了重大贡献。为帮助国内医生了解IGCS 2024全球会议上众多创新性的妇科肿瘤研究成果,我们特别整理了子宫内膜癌诊疗的重要学术摘要《基于GnRH-A的保留生育功能治疗在非典型子宫内膜增生(AEH)和早期子宫内膜癌(EC)患者中的长期安全性和有效性:ENGOT-EN5/GOG-3055/SIENDO研究的随访亚组分析——一项多中心、开放标签、随机设计的临床试验方案》,以飨读者。

介绍

对于被诊断为非典型子宫内膜增生(AEH)或早期子宫内膜癌(EC)的年轻患者,已采用高剂量口服孕激素的保留生育功能方法。本研究旨在执行一项随机对照临床试验,以评估基于GnRH-a的治疗的疗效和安全性。

方法

本研究是一项随机的、研究者发起的临床试验,评估GnRH-a联合来曲唑或左炔诺孕酮宫内节育器(G组)与孕激素(P组)的疗效和安全性。根据BMI是否≥28 kg/m²以及病变是否复发对参与者进行分层,然后以1:1的比例随机分配。

结果

共有94例患者入组。62例患者在治疗12周后完成了评估。在G组中,71.4%(25/35)达到了完全缓解(CR),20.0%(7/35)达到了部分缓解(PR),2例病情稳定(SD),1例病情进展(PD)。在P组中,37.0%(10/27)达到了CR,55.6%(15/27)达到了PR,1例PD,1例SD。G组在治疗12周后的CR率显著高于孕激素组(P=0.007)。51例患者在治疗24周后完成了评估,两组的CR率分别为97.0%(32/33)和77.8%(14/18)(P=0.047)。在治疗24周时,非孕激素组的改良K评分为15.7±10.0,孕激素组为9.8±6.6(P=0.008)。主要的药物不良反应为肝功能损害(2.1%)和异常阴道出血(30.4%)。

结论

与传统的孕激素治疗相比,基于GnRH-a的治疗对于AEH和EC患者(包括复发患者和BMI≥28 kg/m²的患者)具有更高的疗效。

来源:医悦汇

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