摘要：经评估后，患者符合反向髋关节置换系统研究性医疗器械豁免试验标准。该临床研究旨在评估反向髋关节置换系统在接受全髋关节置换术患者中的安全性和有效性。研究者通过收集医疗器械相关不良事件和患者的生活质量指标评估其安全性；通过临床、影像学和患者报告的结局来评估器械有效性

73岁男性，因“右侧髋关节疼痛进行性加重2.5年，非手术治疗无效”入院。既往腰椎退行性关节疾病史，伴慢性腰痛和僵硬。

图1 术前右髋关节正位（a）和侧位（b）X光片，提示右髋关节骨关节炎晚期

体格检查发现，患者腰椎僵硬、活动度下降，右侧髋关节活动受限、旋转时疼痛、跛行、下肢不等长。

X摄影显示，晚期骨关节炎，关节面有磨损和骨赘形成。既往脊柱检查显示，多阶段骨质增生及退行性椎间盘疾病。

经评估后，患者符合反向髋关节置换系统研究性医疗器械豁免试验标准。该临床研究旨在评估反向髋关节置换系统在接受全髋关节置换术患者中的安全性和有效性。研究者通过收集医疗器械相关不良事件和患者的生活质量指标评估其安全性；通过临床、影像学和患者报告的结局来评估器械有效性。

治疗策略

患者同意接受全髋关节置换术（THR）。在进行髋关节手术时采用标准前路技术，且未作改良。研究者使用“无桌法（a tableless method）”，在必要时通过透视引导的略折叠手术台，以便进行股骨准备。

术中，医生采用线对线方式进行髋臼扩孔，并通过一枚或多枚螺钉固定和压配髋臼杯。在股骨处，使用单头偏心锉刀手柄。股骨准备还包括在应用锉刀前进行扩髓，以适应股骨植入物的几何形状。

图2 右髋关节术后正位(a)和侧位(b)X光片显示反向髋关节置换假体在位

该手术为日间手术。术后即刻评估显示，患者X线片正常，肢体长度恢复。术后约3h，患者从麻醉后护理单元出院，使用助行器可行走；应用强效对乙酰氨基酚和曲马多控制疼痛。

术后康复情况

一位家庭物理治疗师对患者进行随访，以确保其安全并遵循术后协议。家庭物理治疗师未给与患者正式的康复治疗建议，仅建议患者进行行走和功能锻炼。未给与任何髋关节疾病相关的预防措施，患者可根据舒适度和体力情况驾驶车辆或变化睡姿。

对于行走和功能锻炼计划，医生先要求患者使用助行器行走，之后可使用拐杖辅助行走，可逐渐增加行走时间和距离。初步目标为在6周时可辅助行走45~60 min。

患者可同时辅以髋关节活动和拉伸，以及骑自行车、普拉提、瑜伽和/或健身房锻炼等活动（取决于患者偏好和术前习惯）。

术后6周检查显示，患者的关节活动度和力量良好，步态正常。X光片显示，反向髋关节假体位置良好，与术中定位相比无异常、亦无变化。患者生活自理，已回家并恢复正常活动（如骑自行车、远足和行走）。

医脉通编译自：

[1]Stephen J. Zabinski. Reverse hip replacement system may have promising outcomes. healio.March 17, 2025.

[2]Hip Innovation Technology LLC. https://hipinnovationtechnology.com. Accessed Feb. 4, 2025.

[3]Turgeon TR, et al. Bone Jt Open. 2023;doi:10.1302/2633-1462.45.BJO-2023-0018.R1.

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来源：医脉通骨科一点号