摘要：在减肥药市场的激烈竞争中，九源基因递交了司美格鲁肽注射液（商品名：吉优泰）的上市申请，针对成人2型糖尿病患者的血糖控制。这一举动标志着九源基因成为国内首家申报上市的司美格鲁肽生物类似药企业。九源基因在减肥药领域的技术积累，可追溯到2005年，当时公司开始研发胰

在减肥药市场的激烈竞争中，九源基因递交了司美格鲁肽注射液（商品名：吉优泰）的上市申请，针对成人2型糖尿病患者的血糖控制。这一举动标志着九源基因成为国内首家申报上市的司美格鲁肽生物类似药企业。九源基因在减肥药领域的技术积累，可追溯到2005年，当时公司开始研发胰高糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂类药物，包括艾塞那肽、利拉鲁肽和司美格鲁肽等。

九源基因在GLP-1药物领域的进展显著。2016年，公司获得国内首张利拉鲁肽生物类似药临床批文，并于2023年与华东医药合作，成为国内首家获得生产批文的企业。九源基因在2021年获得司美格鲁肽生物类似药的临床默示许可，并在2023年完成临床III期研究，率先提交上市申请。另一款针对减重适应症的吉可亲，也已在2024年1月获得IND批准，目前正处于III期临床试验阶段。

减肥药市场的利润潜力巨大，这一点从诺和诺德等巨头的财报中可见一斑。诺和诺德的降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic、口服司美格鲁肽片Rybelsus以及减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy，在今年前三季度均实现了显著的销售增长。然而，尽管市场前景广阔，九源基因仍面临着激烈的竞争。

国产GLP-1药物赛道已经吸引了众多新老药企的加入。成都倍特、丽珠医药、石药集团等仿制药企业，已将GLP-1药物管线推进至临床试验中后期。同时，更多的生物技术公司也在积极开发GLP-1创新药物，其中信达生物的玛仕度肽已经递交上市申请，预计将在2025年获批。在这样的竞争环境下，九源基因需要寻找突破口。

九源基因与华东医药的紧密关系，或许能为其带来一线生机。九源基因由华东医药前董事长李邦良带领的团队共同创立，目前华东医药通过子公司中美华东持有九源基因21.06%的股份，是公司单一最大股东。李邦良在九源基因和华东医药均担任重要职务，对两家公司都有深远影响。在业务方面，九源基因与华东医药存在诸多交集，华东医药长期位列九源基因的前五大客户及供应商之列。

九源基因与华东医药的合作模式，可能是九源基因负责研发和生产，华东医药负责销售推广。然而，由于院内市场已被诺和诺德和礼来等巨头占据，华东医药已将战略重心转向医美领域。尽管如此，华东医药仍在探索减肥药品的院外市场，但合规性成为一大挑战。例如，华东医药的合作方诚泽医药曾推出一款组合产品“减菲臻”，将利拉鲁肽与健康管理工具结合，用于体重管理。然而，该产品推广行为未获华东医药授权，华东医药随后发表声明要求立即停止。

九源基因的基本面同样面临挑战。公司成立于1993年，是中国基因工程医药行业的先行者，拥有超过30年的研发、生产和商业化经验。公司专注于骨科、肿瘤、血液和代谢疾病四大治疗领域，推出了多款上市产品，并在研多款新药。然而，九源基因的商业化品种中，除骨科药物骨优导外，其余品种销售额均在下滑。肿瘤和血液领域的产品由于被纳入集采，业绩下滑对公司整体业绩造成拖累。骨优导也存在被集采的风险。

在集采方面，九源基因的抗肿瘤仿制药吉欧停已中选两批国家集采，另外两款抗肿瘤药物亿喏佳和吉芙惟也中选国家集采。尽管集采有利于医药公司扩大产品销售规模，但也对公司的盈利能力提出考验。在九源基因真正展现盈利能力之前，其估值难以回到被信任的区间。

九源基因在减肥药市场的征程充满挑战，但公司仍在积极寻求突破。无论是与华东医药的紧密合作，还是自身的研发实力，都将是九源基因在未来市场竞争中的重要筹码。

来源：ITBear科技资讯