摘要：T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）是一种新型疗法，它通过使用患者自身的免疫细胞来对抗癌症。对于某些类型的癌症（如软组织肉瘤）患者来说，TCR-T细胞疗法是一种很有前途的疗法。

T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）是一种新型疗法，它通过使用患者自身的免疫细胞来对抗癌症。对于某些类型的癌症（如软组织肉瘤）患者来说，TCR-T细胞疗法是一种很有前途的疗法。

关于TCR-T细胞疗法

T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）与我们所熟知的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法相似，它们都是利用患者自身的免疫细胞来进行治疗。CAR-T疗法是利用基因工程技术对T细胞进行改造，将能够识别癌细胞特定抗原的嵌合抗原受体（CAR）基因导入T细胞中，也就是给T细胞装上了“导航”，使其能够识别并攻击癌细胞。对于某些血液肿瘤来说，这是一种非常有治疗希望的疗法。2017年至目前，CAR-T疗法已经获批十几款产品上市用于血液肿瘤。

而对于部分实体肿瘤（如肉瘤）患者，TCR-T疗法的疗效可能比CAR-T更好。这款TCR-T细胞疗法通过将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用，以此来达到抗癌的目的。与CAR-T仅识别癌细胞表面的抗原（如CD19）不同，TCR-T细胞疗法可以识别隐藏在癌细胞内部的标志物，因此对实体瘤更有潜力！

知识小窗口

TCR疗法借助人类白细胞抗原（HLA）来观察细胞内部，人类白细胞抗原（HLA）是大多数细胞表面存在的一种分子。在TCR治疗中，HLA就像一个“篮子”，将细胞内产生的降解蛋白质片段携带到细胞外表面展示出来。这使得T细胞能够识别细胞内产生的蛋白质是正常还是异常的。由于TCR-T疗法依赖TCR与HLA呈递的抗原特异性识别，因此仅适用于与HLA匹配的细胞或患者。

全球进展：FDA首款TCR-T疗法（Tecelra）

早在2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）便已经批准一款TCR-T细胞疗法（Tecelra）上市，这款产品获批用于既往接受过化疗的，HLA-A*02：01P、-A*02：02P、-A*02：03P 或 -A*02：06P阳性的不可切除或转移性滑膜肉瘤患者。

在SPEARHEAD-1 队列1中评估了疗效，这项临床试验纳入了52例患者，44 例滑膜肉瘤患者、8例粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者接受了单次Tecelra输注。结果显示：

中国创新：TAEST16001注射液

在科技的不断发展进化中，我国技术水平也获得了“质”的提升。TAEST16001注射液是我国香雪制药研发的一款针对NY-ESO-1的TCR-T细胞产品，曾在2024年被纳入突破性治疗，或许将成为国内首款上市的TCR-T细胞产品。该产品在晚期软组织肉瘤（STS）中展现出显著的效果，其IIA期临床试验(NCT05549921)亮相于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO），并显示出令人鼓舞的疗效数据：8例软组织肉瘤患者中4例确认部分缓解，3例病情稳定，1例病情进展。

除了TAEST16001注射液，国内还有众多科研团队和企业在TCR-T疗法领域积极探索与创新，如恒瑞源正的HRYZ-T101，天科雅的TC-N201、TC-E202，可瑞生物的CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液、科士华的KSH01等，覆盖肝癌、肉瘤、宫颈癌、黑色素瘤等实体瘤。

结语

未来，TCR - T疗法有望成为实体瘤治疗的主流手段之一，为更多癌症患者带来生的希望。但同时，我们也需要关注其可能带来的副作用和，确保这一先进疗法能够在安全、有效的前提下造福人类。

来源：康和源免疫之家