摘要：2025年是中国创新药企业发展的关键年份，被作为“出海挣大钱的最确定事件”“发展里程碑”以及“确定性增长行业”。
2025年是中国创新药企业发展的关键年份，被作为“出海挣大钱的最确定事件”“发展里程碑”以及“确定性增长行业”。
一、创新药出海“确定性”的驱动因素
1. 政策红利持续释放
国家层面出台多项政策支持创新药国际化，同时，医保丙类目录的推出，通过“医保+商保”分层支付模式解决高值创新药支付难题，加速研发成本回收周期。
2. 国际化合作模式多样化
License-out（对外授权）交易爆发。2025年仅开年一个月，国内药企如映恩生物、康诺亚等通过NewCo模式（成立海外新公司）完成超40亿美元交易，涉及双抗、ADC（抗体偶联药物）等前沿领域。例如，映恩生物与Avenzo Therapeutics达成的EGFR/HER3双抗ADC授权协议总金额达11.5亿美元。
跨国药企深度合作。信达生物与罗氏合作开发靶向DLL3的ADC药物，首付款8000万美元，潜在里程碑付款达10亿美元；康方生物与辉瑞联合开展ADC联合疗法，其PD-1/VEGF双抗依沃西在全球启动26项临床试验。
3. 技术突破与国际认可
中国创新药研发从“跟跑”转向“领跑”。例如，康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌治疗中头对头击败国际“药王”帕博利珠单抗，临床数据发表于《柳叶刀》，标志中国新药研发能力跻身世界前列。
ADC、双抗等前沿领域领先全球：中国药企在全球双抗ADC管线中占比超过50%，百利天恒的BL-B01D1以84亿美元授权交易刷新纪录，映恩生物、信达生物等企业技术平台获跨国药企认可。
二、2025年作为“发展里程碑”的核心标志
1. 国际化交易规模创历史新高
2024年中国创新药License-out交易总额达519亿美元，2025年首月即突破40亿美元，预计全年交易额将再创新高。
2. 政策首次明确创新药为战略新兴产业
2025年政府工作报告首次将“制定创新药目录”列为国家任务，并计划年内推出首版医保丙类目录，覆盖高临床价值但价格昂贵的创新药，推动支付端结构性改革。
3. 头部药企全球化布局成型
恒瑞医药、百济神州、康方生物等企业通过自主出海（如泽布替尼跻身30亿美元销售额梯队）或合作开发（如信达生物搭建Fortvita国际化平台），逐步构建全球研发、生产与销售网络。
三、行业“确定性增长”的底层逻辑
1. 市场需求与研发效率双提升
老龄化与慢性病需求驱动：中国创新药市场规模从2015年的7019亿元增长至2024年的1.3万亿元，预计2025年将进一步攀升。
2. 资本回暖与估值修复
2025年医疗健康一级市场融资回暖，创新药领域占比超60%；二级市场中，港股18A与A股科创板企业估值触底反弹，政策利好推动板块逆势走强。
药企盈利改善：信达生物预计2025年实现EBITDA盈亏平衡，迪哲医药等企业营收增速超200%，商业化能力增强。
3. 全球产业链地位重构
中国在ADC、双抗等领域的研发管线数量全球第一，临床试验占比达50%，成为全球医药创新的重要源头。跨国药企通过合作引入中国技术，如默沙东与礼新医药达成27亿美元双抗授权，反向技术输出趋势显著。
总体来看，2025年是中国创新药企业从“本土崛起”向“全球领跑”跨越的关键节点，政策、技术、资本与国际化四重驱动下，行业增长具备高度确定性，并有望重塑全球医药产业格局。
如此确定性极强的高增长行业，必将是市场关注的重中之重，咬定创新药不放松的策略是最正确的选择。
来源：价值投资典范