摘要：主持人前言：在医学研究与进步的长河中，临床试验扮演着至关重要的角色。它们不仅是连接科研创新与临床实践的桥梁，更是验证新药、新疗法安全性和有效性的金标准。每一项临床试验的启动，都预示着人类对抗疾病征程上的一次勇敢探索。从精心设计的试验方案，到严格筛选的受试者群体

主持人前言：在医学研究与进步的长河中，临床试验扮演着至关重要的角色。它们不仅是连接科研创新与临床实践的桥梁，更是验证新药、新疗法安全性和有效性的金标准。每一项临床试验的启动，都预示着人类对抗疾病征程上的一次勇敢探索。从精心设计的试验方案，到严格筛选的受试者群体，再到严谨的数据收集与分析，每一个环节的准备都凝聚着科研人员、医生、伦理委员会及参与者的共同努力与智慧。

对此，本期节目我们特别邀请到河南省肿瘤医院呼吸内科副主任医师 刘杰做客演播室，和我们大家讲讲临床试验的相关知识。

首先欢迎刘主任的到来，您先和观众朋友们打个招呼吧。

嘉宾：

问题一：刘主任您好，很多肿瘤患者会被推荐临床研究，那您能说说参与临床研究的患者会有什么特殊照顾吗？

其实在临床研究中我们会给患者比常规医疗更频繁和细致的身体检查及病情监测，以便及时发现和处理任何潜在的问题。例如，定期进行血液检查、影像学检查等，我们可以更准确地了解患者的身体状况和治疗效果。

在临床研究中通常由经验更加丰富团队负责患者的诊疗。我们会为患者提供个性化的医疗服务和专业的建议，确保患者在研究过程中的安全和舒适。

问题二：也就是说患者在临床研究中会得到更多的关注，那在治疗费用方面会有优势么？

这就是我要说的另外一个方面，就是免费的治疗和药物：患者可能会获得免费的实验性治疗或药物，这对于一些经济困难的患者来说是一个重要的帮助。同时，也可以让患者有机会尝试新的治疗方法，可能会带来更好的治疗效果。

问题三：那您的意思是临床研究中您和您的团队会给患者提供新的治疗手段，那这些新的治疗手段安全性怎么样？

其实临床研究中的新治疗手段安全性通常经过多方面严格评估，但是所有药品都会有不良反应。那么就需要我们格外关注。一方面，在临床研究开展前，新的治疗手段会经过大量的前期研究，包括实验室研究和动物实验等。这些阶段会初步评估其安全性和有效性，只有在显示出一定的潜力和可接受的安全性范围后，才会进入临床研究阶段。同时，临床研究通常会设置严格的纳入和排除标准，以确保参与研究的患者在一定程度上适合接受这种新治疗，从而降低安全风险。

另一方面，临床研究过程中会对患者进行密切的监测。包括定期的身体检查、实验室检测等，以便及时发现任何潜在的不良反应或安全问题，并采取相应的措施。研究人员也会根据监测结果不断调整研究方案，以最大程度地保障患者的安全。

问题四： 其实很多患者也都有临床研究的意向，但是对于治疗方案不是很了解，那刘主任您觉得患者怎样才能知道自己是否适合临床研究中的治疗？

患者可以从以下几个方面判断自己是否适合某种临床研究：

首先是看研究的入选标准，包括年龄、性别、疾病类型和阶段等基本条件。其次要考虑自身的健康状况。如果患者还有其他严重的基础疾病，可能就不适合。例如，研究药物主要通过肝脏代谢，而患者有严重的肝病，那很可能不符合。

问题五：很多患者还有个疑问就是，在找到适合的临床研究之后她的治疗方案成功率一般有多少？

临床研究中新型治疗方案的成功率很难确定一个具体数值。

它受多种因素的影响。比如疾病类型方面，治疗某些相对简单的皮肤疾病的新方案成功率可能会高些，而对于复杂的癌症或者神经退行性疾病，成功率往往较低。研究阶段也很关键，Ⅰ期临床研究主要关注安全性，成功率（以治疗效果衡量）通常较低，可能只有百分之几；Ⅱ期临床研究重点考察有效性和安全性，成功率可能在10% - 30%左右；Ⅲ期临床研究是在较大人群中验证有效性和安全性，成功率会有所提高，部分研究中治疗方案的有效率能达到30% - 60%。

同时，新治疗方案的设计、患者的选择、研究的执行质量等也会对成功率产生影响。

问题六：刘老师您这边临床研究比较多，根据您的经验在过往临床研究看，新的治疗方式需要多久能看到效果？

癌症的治疗看到效果的时间因多种因素而不同。

从治疗方式本身来说，像一些靶向药物治疗可能在数周内就会显示出初步效果。例如，某些针对肺癌的靶向药，可能2 - 4周就能通过影像学检查看到肿瘤缩小的迹象。而免疫治疗可能需要更长时间，它是通过激活自身免疫系统来对抗癌症，或许要跟长时间才能观察到肿瘤的变化，因为免疫系统需要时间来识别和攻击癌细胞。

疾病类型和分期也有影响。如果是早期癌症，肿瘤负荷小，新治疗方式可能相对快地展现效果；对于晚期癌症，有广泛的转移灶，观察到明显治疗效果所需的时间会更久。

同时，观察指标也很关键。如果是以患者症状的改善（如疼痛减轻、体力恢复）来衡量，可能在治疗开始后的较短时间内就能有所感觉；要是以影像学检查显示肿瘤大小的改变或者血液标志物的变化来判断效果，通常需要等待数周甚至数月。

问题七：其实有的时候癌症患者的年纪可能都比较大，老年人可以参加临床研究么？

年纪大的患者可以参加临床研究，但要视具体情况而定。

首先要看临床研究本身的要求，有些研究可能会设定年龄范围限制，而有些研究专门针对老年患者群体开展，例如某些研究老年常见癌症（如前列腺癌、膀胱癌等）治疗方法的项目就会允许老年患者参加。

其次要考虑老年患者的身体状况。如果老年人身体相对健康，没有太多严重的基础疾病，能够耐受临床研究中的检查、治疗和观察流程，比如能够承受药物的副作用，就有可能符合条件。但如果老年人患有多种严重疾病，如严重的心衰、肝肾功能不全等，可能就无法参加，因为这些疾病会影响研究的安全性和有效性评估。

问题八：刘主任，对于小细胞肺癌来说，临床研究能提供哪些现有治疗之外的新方法？

问题九：刘主任听您讲了这么多，那如果患者想参与临床研究通过什么渠道可以参加呢

1. 中国临床研究注册网

2. 官方媒体

3. 医院咨询

4. 第三方平台公布：百度，公众号等

主持人结尾：好的，非常感谢刘主任的精彩讲解。相信通过刚刚的分享，大家会更加了解临床试验的相关知识。临床试验是一项系统工程，它要求多学科团队的紧密合作，以及对科学严谨性的不懈追求。从最初的文献回顾与假设建立，到最终方案的制定与实施，每一步都需经过深思熟虑与反复论证。随着科技的不断进步，临床试验的准备与执行过程正变得更加高效与精准。好了，本期节目到这里就要结束了，感谢您的收看，我们下期再见。

来源：健康大河南