摘要：石药集团近日发布公告披露，集团已与百济神州签订独家授权协议，协议的核心是石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球开发、制造及商业化的的独家授权。

新京报讯（记者王卡拉）石药集团近日发布公告披露，集团已与百济神州签订独家授权协议，协议的核心是石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球开发、制造及商业化的的独家授权。

根据协议，石药集团将收取总计1.5亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成，交易总额合计18.35亿美元。

SYH2039是石药集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物，为高活性、高选择性的小分子MAT2A抑制剂。SYH2039靶向的是具有MTAP缺失突变的实体瘤，据估计，这种突变存在于15%的所有癌症类型中，最常见的包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌。临床前研究显示，SYH2039可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长，具有优异的体内外活性，同时也具有良好的药物动力学（PK）特性和安全性，有潜力成为一款同类最优（best-in-class）的抗肿瘤药物。SYH2039既可单用，也可与包括PRMT5二代抑制剂在内的多种药物联用起到协同增效作用。

据石药集团披露，SYH2039已经在中国开展一期临床研究，初步资料展现出了良好的安全性、PK行为和PK-PD标记物相关性。由于MTAP缺失肿瘤缺乏有效的靶向疗法，临床需求大，因而SYH2039极具临床开发价值。

国产创新药“出海”是近几年来的热门话题，一批有资金和研发实力的中国药企开发出了一些备受关注的创新药，并成功实现License-out（对外授权）交易。药智网数据显示，去年全国发生近70笔License-out交易，而今年仅第三季度，license-out的案例就超过了30笔。

今年10月，石药集团还与阿斯利康签订独家授权协议，授予后者在全球开发、制造及商业化Lp（a）抑制剂（脂蛋白(a)抑制剂）YS2302018，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品，预付款为1亿美元，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。

除了石药集团外，近两个月来还有多家本土药企的创新药实现License-out交易，涉及东阳光长江药业、礼新医药、康诺亚、橙帆医药等，过亿美元授权交易频现。从交易围绕的在研新药类型来看，除了ADC（抗体偶联药物）外，双特异性抗体、双受体激动剂等领域的交易火热。

11月举行的2024中国医药工业发展大会上披露的数据显示，2023年，我国创新药对外授权交易数量首次超过许可引进（License in）数量，总金额达到419.6亿美元，中国创新药行业开始从“引进”向“输出”转变。截至10月17日，今年我国创新药对外授权总金额为370.9亿美元。

校对 穆祥桐

来源：新京报