医药数智化转型下的GXP虚拟仿真：教、学、考、评一体化革新

摘要：工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，针对化学药、中药、生物制品、医疗器械等细分行业生产特点，打造符合医药质量管理规范体系（GXP）的系统解决

工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，针对化学药、中药、生物制品、医疗器械等细分行业生产特点，打造符合医药质量管理规范体系（GXP）的系统解决方案，研发推广一批智能制药设备、检测设备，开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统等。支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台，集成推进共性技术攻关、软硬件适配验证测试、计算机化系统验证（CSV）等技术服务。

药物制剂GMP类虚拟仿真软件，针对药剂学、药物制剂工程、制药工程、药事管理、制药设备与车间设计等课程，以典型的固体制剂和液体制剂生产为原型，包含了仿真生产操作任务、设备拆分、知识点系统等模块，将知识点理论的学习和考核融为一体。

GCP虚拟仿真：该软件构建了虚拟病房及药物检测室，将受试者纳入和分组过程、给药和采血过程，样本分析过程、数据处理与统计过程等药物生物等效性试验的核心环节进行虚拟仿真。学生或受训人员可以通过答题通关形式，学习药物人体生物等效性试验的相关原理和原则，操作技能和数据处理方法等内容。

GAP虚拟仿真

传统教学受实体资源与时空限制，实践效果受限。该软件以三维建模与VR技术复现中药材种植、加工全流程，学生可沉浸式操作灌溉、调控温湿度，模拟应对暴雨虫害，深度掌握GAP标准。软件集成“教-学-练-考”功能，内置动态模型与AI反馈，学生调整参数即观成分变化，系统智能纠错并生成个性化报告，助力精准掌握技术。