摘要：2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO I-O）于当地时间12月11日~13日在瑞士日内瓦召开，全球的肿瘤专家学者将共聚线下，共话免疫治疗的临床和科研最新进展。来自上海市肺科医院的江森教授和胡学飞教授团队发起的一项替雷利珠单抗联合介入化疗治疗IIIB

2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO I-O）于当地时间12月11日~13日在瑞士日内瓦召开，全球的肿瘤专家学者将共聚线下，共话免疫治疗的临床和科研最新进展。来自上海市肺科医院的江森教授和胡学飞教授团队发起的一项替雷利珠单抗联合介入化疗治疗IIIB期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性：一项前瞻、单臂II 期临床研究结果被大会接收为壁报展示（135P），本文特此分享该项研究内容，以飨读者。

专家简介

江森 教授

副主任医师

上海市肺栓塞和深静脉血栓防治联盟，常委，介入学组组长

上海市医师协会，介入医师分会委员

上海市医学会，放射科专科分会介入学组成员

上海市医学会，肿瘤介入学专委会委员

中国抗癌协会，肿瘤介入学专委会青年委员会副主任委员

中国医师协会，介入医师分会急诊专业委员会委员

中华医学会急诊分会，出血学组委员

完成各类介入手术3万余例，第一作者和通讯作者发表论文47篇，长期致力于呼吸系统介入放射学领域的规范、创新和发展

胡学飞 教授

上海市肺科医院胸外科主任医师、医学博士

中国临床肿瘤学会微创外科专委会委员

上海市医学会肿瘤靶分子专委会青委委员

上海医药行业协会规范化诊治专业委员会委员

中华医学会结核分会胸外科专委会委员

中国医药教育协会智能医学专业委员会胸部肿瘤精准与智能诊疗分会常委

欧洲胸外科协会会员（ESTS）

上海市医师志愿者联盟高级别专家

同济大学医护联合会理事

上海市青年五四奖章

日喀则人民医院最佳援藏干部

上海市肺科医院优秀医师奖、优秀党员

发表论文30余篇，其中SCI论文21篇 ；参编专著5部；参与、主持国自然和市科委课题4项

2021全国精英赛手术视频肺段组上海、华东、全国第一名

研究背景

研究方法

这项前瞻性、单臂、2期临床试验（ChiCTR2300068722）计划招募30例EGFR/ALK阴性的IIIB期（T3-4N2M0，TNM 8th）NSCLC患者。所有入组患者在初诊时评估为潜在可切除且可能达到R0切除。患者接受3周期替雷利珠单抗（200 mg Q3W，IV）和2周期BAI Q3W（多西他赛75 mg/m²+卡铂AUC 5）治疗，并在随后的35天内进行手术。手术后进行至多2周期的辅助化疗和至多一年的替雷利珠单抗维持治疗（200 mg，Q3W，IV）。BAI的目标动脉在血管造影期间由锥形束计算机断层扫描（CB-CT）确定。研究主要终点为R0切除率，次要终点包括无事件生存期（EFS）、无病生存期（DFS）、降期率、客观缓解率（ORR）、手术率、总生存期（OS）、主要病理缓解（MPR）、病理完全缓解（pCR）和治疗的相关不良事件（TRAEs）。

图1 研究设计

研究结果

从2023年1月至2024年9月，共入组24例患者。中位年龄为64岁。其中18名为鳞癌（18/26，75%），6名为腺癌（6/24，25%）。

图2 患者基线特征

截至目前，20例患者完成了一次肿瘤评估和新辅助治疗。ORR为100%，其中CR为25%（5/20），PR为75%（15/20）。23例患者接受了至少一次新辅助治疗，降期率为82.6%（19/23），18例患者经评估适合手术切除。最终14例患者接受了手术切除，包括8例肺叶切除术、4例双肺叶切除术和2例全肺切除术。R0切除率为100%。MPR率为78.6%（11/14），pCR率为50%（7/14）。中位随访时间为7.5个月。中位EFS和OS未达到。一年EFS率为80.8%。

图3 肿瘤影像学缓解

图4 肿瘤病理缓解

15例患者（62.5%，15/24）经历了TRAEs，最常见的TRAEs包括食欲减退、骨髓抑制、瘙痒和发热。3级TRAEs为25%（6/24），没有4级或更高级别的TRAEs。

研究结论

研究中期结果显示替雷利珠单抗联合BAI耐受性良好，并在IIIB期NSCLC中展现出鼓舞人心的疗效。新辅助介入化疗联合免疫治疗相比既往临床研究实现了更高的MPR和pCR率，期待研究未来最终数据的公布。

专家点评

江森 教授

在上个世纪，由于恶性肿瘤细胞依赖动脉供血，动脉介入治疗成为了恶性肿瘤治疗的重要手段，并得到了广泛应用。在欧美地区，血管介入治疗在恶性肿瘤治疗中的费用远高于其他方法；除了全身化疗无反应的肝癌之外，血管介入治疗并未被纳入其他恶性肿瘤的标准治疗指南。作为肺癌的主要供血动脉，支气管动脉占左心室输出量的1-2%，这意味着通过静脉注射100毫克的某种药物若能抑制肺癌，那么通过支气管动脉灌注1-2毫克的同类药物也可能取得抗肿瘤的疗效。

上海市肺科医院，作为国内肺癌诊疗领域的领先中心之一，每年治疗肺癌患者超过5万例。随着靶向治疗和免疫治疗的进展，中晚期肺癌患者的生存期已显著延长。外科手术是肺癌根治性治疗的首选，而多种联合免疫治疗的新辅助治疗方案为局部晚期肺癌患者提供了更多的根治性手术机会。我院自上世纪80年代起便开展了动脉介入治疗肺癌，是国内最早采用此项技术的中心之一；目前也是国内肺血管介入治疗量最大的中心，拥有数万例的丰富临床治疗经验。

尽管肺癌的动脉灌注化疗在技术上存在挑战，如多根供血动脉、变异动脉供血和插管困难等问题，但随着介入设备和器械的进步，精准的肺癌支气管动脉灌注（BAI）治疗已成为现实。我院开展的全剂量动脉灌注介入新辅助治疗已超过十年，临床效果显著。将BAI与免疫治疗相结合，可视为一次局部治疗配合两次全身治疗，因此我们对BAI联合免疫新辅助治疗肺癌持乐观态度。针对IIIB期潜在可切除的NSCLC，我们正在进行的临床研究的中期结果目前已发表在此次ESMO I-O大会，期待最终结果同样令人满意。

参考文献：

1.

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来源：医脉通肿瘤科