每日医刻｜FDA批准首个阿尔茨海默病血液检测工具；三叶草生物将结束与安永的合作

摘要：日前， FDA批准了首个辅助诊断阿尔茨海默病的血液检测产品Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio。Lumipulse G适用于年龄在55岁及以上、表现出阿尔茨海默病体征和症状患者的疾病相关淀粉样斑块的早期

每日医刻

1 FDA批准首个阿尔茨海默病血液检测工具

日前， FDA批准了首个辅助诊断阿尔茨海默病的血液检测产品Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio。Lumipulse G适用于年龄在55岁及以上、表现出阿尔茨海默病体征和症状患者的疾病相关淀粉样斑块的早期检测。作为首个用于阿尔茨海默病辅助诊断的血液检测工具，Lumipulse G的获批有助于减少临床对侵入性样本或昂贵的PET扫描的需求。

2 三叶草生物将结束与安永的合作

5月19日，三叶草生物公告表示，因为审核费用未达成一致，将结束与会计师事务所安永的合作。

3 远大医药被CDH Fund减持约3.89亿港元

5月19日，据香港联交所披露易数据显示，CDH Fund V, L.P.于5月16日减持远大医药(00512.HK)约5054.8万股，平均价格为7.71港元，涉资约3.89亿港元，持股比例由10.05%降至8.62%。

4 血液净化龙头威高血净上市

5月19日，威高集团旗下做血液净化医用制品的医疗器械企业“威高血净”A股上市，高开88.64%，市值也随之突破200亿元。

威高血净做透析相关的产品，主要围绕血液透析和腹膜透析。本次净募集资金只有10.9亿元，用于投向智能化生产建设、透析器（赣州）生产基地建设、研发中心建设及数字化信息技术平台建设项目等。

有“人工肾脏”之称的血液透析器是公司主力产品，招股书显示，该产品去年销售额占总营收一半以上。

5 普锐特药PRT-064040鼻喷雾剂获临床许可

5月19日，据CDE官网，普锐特药PRT-064040鼻喷雾剂获临床许可，拟用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

6 三迭纪医药利奥西呱胃滞留缓释胶囊获临床许可

5月19日，据CDE官网，三迭纪医药利奥西呱胃滞留缓释胶囊获临床许可，拟用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压的治疗。