摘要：致突变性是指化妆品成分能够引起生物体遗传物质(DNA)发生永久性改变的能力。致突变性是化妆品成分安全评价的重要内容之一，因为遗传物质的改变可能导致癌症、出生缺陷和其他健康问题品

致突变性是指化妆品成分能够引起生物体遗传物质(DNA)发生永久性改变的能力。致突变性是化妆品成分安全评价的重要内容之一，因为遗传物质的改变可能导致癌症、出生缺陷和其他健康问题品

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化妆品成分致突变性评价的方法

化妆品成分的致突变性评价通常采用体外试验和动物试验两种方法。

(一)体外试验

体外试验是将化妆品成分与体外培养的细胞或微生物接触，观察是否会导致细胞或微生物的遗传物质发生改变。体外试验方法包括：

1、细菌回复突变试验(Ames试验)：Ames试验是评价化妆品成分致突变性的经典方法，该试验使用大肠杆菌或沙门氏菌作为试验菌株，将化妆品成分与试验菌株接触，观察是否会导致试验菌株的回复突变率增加。

2、体外哺乳动物细胞基因突变试验：该试验使用哺乳动物细胞作为试验细胞，将化妆品成分与试验细胞接触，观察是否会导致试验细胞的基因突变率增加。

3、体外染色体畸变试验：该试验使用哺乳动物细胞作为试验细胞，将化妆品成分与试验细胞接触，观察是否会导致试验细胞的染色体发生畸变。

(二)动物试验

动物试验是将化妆品成分喂给或注射给动物，观察是否会导致动物的遗传物质发生改变。动物试验方法包括：

1、小鼠微核试验：小鼠微核试验是评价化妆品成分致突变性的常用动物试验方法，该试验将化妆品成分喂给小鼠，观察是否会导致小鼠骨鼱细胞中微核的数量增加。微核是细胞在分裂过程中产生的染色体碎片，微核的数量增加表明细胞的遗传物质发生了改变。

2、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验：大鼠骨髓细胞染色体畸变试验是另一种评价化妆品成分致突变性的动物试验方法，该试验将化妆品成分喂给大鼠，观察是否会导致大鼠骨髓细胞中染色体畸变的数量增加。

化妆品成分致突变性的管理

为了保护消费者免受化妆品成分致突变性的危害，各国政府都制定了相应的法规对化妆品成分的致突变性进行管理。我国《化妆品安全技术规范》(GB32676-2016)规定，化妆品成分不得具有致突变性。该规范还规定了化妆品成分致突变性评价的方法和标准。

欧盟《化妆品法规》(EC)No 1223/2009也规定，化妆品成分不得具有致突变性。该法规还规定了化妆品成分致突变性评价的方法和标准。

化妆品成分致突变性评价的标准

化妆品成分的致突变性评价标准通常根据致突变性试验的结果进行判定。如果化妆品成分在体外试验或动物试验中表现出致突变性，则认为该成分具有致突变性。

致突变性评价标准通常包括以下几个方面：

致突变剂的种类：致突变剂可分为基因突变剂、染色体突变剂和基水因组突变剂。基因突变剂是指能够引起单基因突变的物质，染色体突变剂是指能够引起染色体结构或数目改变的物质，基因组突变剂是指能够引起基因组结构或数目改变的物质。

致突变剂的剂量：致突变剂的剂量是指能够引起突变的最低剂量。

致突变剂的暴露途径：致突变剂的暴露途径是指致突变剂进入机体的途径，包括吸入、摄入、皮肤接触等。

致突变剂的遗传毒性：致突变剂的遗传毒性是指致突变剂对遗传物质的毒性作用，包括基因突变、染色体畸变和基因组突变。

来源：健康微门诊