摘要：‍阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）今日公布了3期临床试验OlympiA的长期结果。研究显示，PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）在携带种系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者中持续显著改善患者

药明康德内容团队编辑

‍阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）今日公布了3期临床试验OlympiA的长期结果。研究显示，PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）在携带种系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者中持续显著改善患者的总生存期（OS）、无侵袭性疾病生存期（IDFS）和无远处疾病生存期（DDFS）。

在中位随访时间达6.1年时，在已完成局部治疗及标准新辅助或辅助化疗的患者中，Lynparza与安慰剂相比，将死亡风险降低了28%（HR＝0.72；95%CI：0.56-0.93）。此外，接受Lynparza治疗的患者中87.5%仍然存活，而安慰剂组这一数值为83.2%。

▲OlympiA试验疗效结果摘要（图片来源：参考资料[1]）

Lynparza还在临床终点IDFS和DDFS方面表现出持续且具有临床意义的改善。与安慰剂相比，Lynparza将侵袭性乳腺癌复发、二次癌症或死亡的风险降低了35%（HR＝0.65；95% CI：0.53-0.78），并将远处疾病复发或死亡的风险降低了35%（HR＝0.65；95% CI：0.53-0.81）。

Lynparza则是一种“first-in-class"的PARP抑制剂，也是首个合成致死靶向治疗药物，用于靶向带有同源重组修复（HRR）缺陷的细胞/肿瘤（如携带BRCA1和/或BRCA2突变的细胞）。基于3期临床试验OlympiA的结果，Lynparza已在美国、欧盟、日本及许多其他国家和地区获批，用于治疗gBRCAm、HER2阴性高危早期乳腺癌。此外，它还获批在美国、欧盟、日本及许多其他国家和地区用于治疗gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌。

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参考资料：

[1] LYNPARZA® (olaparib) Demonstrated Clinically Meaningful Prolonged Survival Benefit in Early Breast Cancer in OlympiA Phase 3 Trial. Retrieved December 11, 2024, from https://www.merck.com/news/lynparza-olaparib-demonstrated-clinically-meaningful-prolonged-survival-benefit-in-early-breast-cancer-in-olympia-phase-3-trial/

[2] Lynparza demonstrated clinically meaningful prolonged survival benefit in early breast cancer in OlympiA Phase III trial. Retrieved December 11, 2024, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/lynparza-demonstrated-clinically-meaningful-prolonged-survival-benefit-in-early-breast-cancer-in-olympia-phase-iii-trial.html

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来源：小媛说女人