摘要：据QYResearch调研团队最新报告“全球非处方药和膳食补充剂市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球非处方药和膳食补充剂市场规模将达到2897亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为7.9%。

非处方药和膳食补充剂全球市场总体规模

据QYResearch调研团队最新报告“全球非处方药和膳食补充剂市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球非处方药和膳食补充剂市场规模将达到2897亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为7.9%。

图00001. 非处方药和膳食补充剂，全球市场总体规模

图00002. 全球非处方药和膳食补充剂市场前10强生产商排名及市场占有率（基于2024年调研数据；目前最新数据以本公司最新调研数据为准）

根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内非处方药和膳食补充剂生产商主要包括Haleon、Nestlé Health Science、Amway、Kenvue、Procter & Gamble、Bayer Consumer Health、Opella、Herbalife、Reckitt Health、Perrigo等。2024年，全球前十强厂商占有大约34.0%的市场份额。

图00003. 非处方药全球市场规模，按产品类型细分，咳嗽 感冒 过敏 (CCA)处于主导地位

就OTC产品类型而言，目前咳嗽 感冒 过敏 (CCA)是最主要的细分产品，占据大约29.6%的份额。

图00004. 膳食补充剂全球市场规模，按种类分，维生素是最大的市场。

就膳食补充剂产品类型而言，目前维生素是最主要的市场，占据大约33.7%的份额。

图00005. 全球非处方药和膳食补充剂规模，主要地区份额

图00006. 全球主要市场非处方药和膳食补充剂规模

主要驱动因素:

非处方药 (OTC) 的增长得益于美国药品专论的现代化，这简化了成分条件的更新和澄清流程，从而缩短了产品线扩展和转换的上市时间，同时，处方药 (Rx) 到非处方药 (OTC) 的转换渠道也稳步推进（例如，纳洛酮鼻喷雾剂/Narcan 和 Opill 转换），从而扩大了消费者的可及性。

自我保健经济以及美国和欧盟数字分销/电子药房的采用，扩大了覆盖范围并提高了价格透明度，进一步增强了价值扩张。

近期机遇包括零售媒体驱动的产品发布、通胀时期自有品牌/自有品牌组合的收益，以及镇痛药、过敏药、胃肠药和皮肤科产品的高端化——这得益于消费者持续转向非处方药，以及美国非处方药市场规模估计约为 400 亿美元，且保持中等个位数增长。

持续的高渗透率——到2024年，约有四分之三的美国成年人使用补充剂——支撑了复合维生素、益生菌、Omega-3脂肪酸和免疫力产品的强劲需求基础，尽管通胀，但支出水平仍保持不变。

增长催化剂包括疫情后对免疫韧性和健康老龄化的关注，以及不断扩展的证据项目和数据基础设施（美国国立卫生研究院ODS战略计划；营养研究投资），这些都有助于实现更好的产品差异化和宣传规范。

渠道机会在电子商务/D2C和专业配药环境中仍然最为强劲，而随着联邦贸易委员会更新的《健康产品合规指南》收紧了健康宣传的证实标准，合规意识强的品牌可以转化市场份额。

市场受益于自我保健的结构性兴起，以减轻医疗负担（节省时间和成本，改善获取途径），以及全渠道零售（电子药房、市场、零售媒体），这加速了尝试和重复。

监管清晰度在两个方面都在提高——通过OMOR流程实现OTC；通过更清晰的广告证实预期来吸引补充剂——有利于能够投资于证据、质量体系和合规信息的规模化企业。

随着通胀降温，欧洲和北美市场在自我护理领域显示出持续的价值增长，IQVIA 追踪到欧洲强劲的非处方药价值势头——这表明高端产品、科学前瞻性的宣传和药剂师主导的推荐模式在各个类别中都有发展空间。

主要阻碍因素:

监管现代化降低了门槛，但也带来了新的执行风险：OMUFA 费用和 OMOR 时间表带来了预算和产品线的不确定性，而未能满足无菌药品和 cGMP 的要求则可能引发警告信、产品召回和零售商除名（例如，FDA 于 2023-2024 年针对非无菌 OTC 眼科产品的行动，包括 EzriCare/Delsam 案例和多品牌眼药水警告）。供应链和质量漏洞——尤其是眼科和其他高风险剂型——会带来巨大的责任和品牌损害。与此同时，执法透明度的提高也提高了全国连锁店和电商的声誉风险。

两个收紧的压力点是索赔证实和生产控制。美国联邦贸易委员会 (FTC) 更新的《健康产品合规指南》要求“提供充分可靠的科学证据”，并将推荐/代言视为广告宣传——这加剧了信息薄弱或夸大其词的诉讼和执法风险。在工厂层面，FDA 继续引用 21 CFR 第 111 部分违规行为（标签控制、规格、测试、CAPA），最近的警告信强调了 cGMP 方面的缺陷。在欧盟，健康声明授权仍然非常严格，使得泛欧盟市场定位更加复杂。美国日益增多的州级法规（例如，纽约州禁止向未成年人销售减肥/增肌补充剂）增加了合规的复杂性和潜在的销售摩擦。

市场正面临跨司法管辖区监管差异、执法周期加快以及零售/电子商务透明度提高等问题，这些因素都会加剧质量或声明方面的缺陷。从运营角度来看，全球采购（原料药、植物药、益生菌、包装）、无菌或敏感剂型以及第三方制造增加了质量体系和可追溯性风险；一个缺陷就可能引发全国范围的召回和集体诉讼。从战略角度来看，OMUFA/OMOR 费用（非处方药）和 FTC 认证补充标准提高了固定合规成本，有利于规模化企业，同时挤压小品牌；与此同时，各州的碎片化规则和欧盟的声明限制使标签协调和市场营销日程变得复杂。总而言之：治理、证据生成和供应商质量保证如今已成为自我护理产品组合的决定性风险控制因素。

行业发展机遇:

非处方药 (OTC) 正受到更快监管路径的影响，《关怀法案》第 505G 条和 OMOR 为专论成分创建了更清晰的更新周期，鼓励产品线扩展和创新。

从处方药到非处方药的转变继续扩大了药品的可及性和品类覆盖范围，纳洛酮鼻喷雾剂和 Opill 的出现尤为突出，标志着向消费者管理式医疗的持续转变。

全渠道增长正在强化这一势头，欧洲电子药房和单一业务平台迅速扩张，推动了咳嗽和感冒、疼痛、消化和皮肤科领域的发现和价格透明度。

自有品牌在通胀敏感型产品组合中的渗透率正在上升，促使国家品牌倾向于采用高端形式和循证宣传来捍卫市场份额。

消费者的接受度保持高位且稳定，核心细分市场的使用率持续稳定，人们对镁、益生元和其他有助于睡眠、压力和代谢健康的特色产品的兴趣日益浓厚。

随着营销人员不断调整宣传和实证，以符合最新联邦贸易委员会 (FTC) 健康产品合规指南的要求，对证据的期望也越来越高。该指南正在重塑创意、客户评价和影响力计划。

数字渠道和专业配药业务持续增长，而软糖、软胶囊和即食产品的形态创新则支持高端定价和重复购买。

自我护理正在成为一种持久的消费习惯，监管机构为非处方药 (OTC) 的非处方使用提供了更清晰的监管框架，并为补充剂产品提供了更清晰的广告标准，这些举措共同奖励了那些投资于质量体系和可靠数据的公司。

随着电子药房和市场模式在欧洲及其他地区的扩展，全渠道零售正在加速选择和价格透明度，提升了搜索、评级和零售媒体在产品发现中的作用。

自有品牌扩张和转换驱动的进入加剧了竞争，推动品牌走向高端化、科学前瞻性定位以及更快的监管和供应响应。

来源：可爱无尾熊