摘要：对于恶性程度高、进展迅速的广泛期小细胞肺癌患者来说，终于迎来了一款“精准打击”的硬核新药——I-DXd（又名Infinatamab Deruxtecan）。这种被称为“智能靶向抗癌药”的新型疗法，在最新临床试验中交出了亮眼答卷，给经多线治疗后陷入困境的患者带来

对于恶性程度高、进展迅速的广泛期小细胞肺癌患者来说，终于迎来了一款“精准打击”的硬核新药——I-DXd（又名Infinatamab Deruxtecan）。这种被称为“智能靶向抗癌药”的新型疗法，在最新临床试验中交出了亮眼答卷，给经多线治疗后陷入困境的患者带来了新希望。

广泛期小细胞肺癌意味着癌症已扩散到肺外其他器官，5年生存率仅12%，患者在含铂化疗后极易复发耐药，后续治疗选择匮乏且疗效有限。而I-DXd的出现打破了这一僵局，它是由日本第一三共和美国默沙东联合开发的B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC），就像一枚精准制导的“导弹”：抗体部分能精准识别并绑定癌细胞表面高表达的B7-H3靶点，再通过连接子将强效化疗药物精准递送到癌细胞内部释放，既高效杀伤肿瘤，又能减少对正常细胞的损伤，这种设计让它在难治性肿瘤中展现出独特优势。

这项振奋人心的结果来自2期IDeate-Lung01临床试验，该研究已发表于国际顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》，并获得美国FDA突破性疗法认定。研究纳入了137名接受过1-3线含铂化疗的广泛期小细胞肺癌患者，他们的身体状态尚可，日常活动基本不受影响。结果显示，接受12mg/kg剂量I-DXd治疗后，48.2%的患者肿瘤明显缩小甚至完全消失，其中3.6%的患者实现了肿瘤完全清零；更令人欣慰的是，87.6%的患者病情得到有效控制，不再继续恶化。从生存数据来看，患者平均无进展生存期达到4.9个月，一半患者能在近5个月内保持病情稳定，3个月时68%的患者无疾病进展，6个月和9个月总生存率分别达到77.4%和59.1%，平均总生存期为10.3个月。值得一提的是，在二线治疗患者中，肿瘤缓解率更是高达56.3%，疾病控制率96.9%；即使是合并脑转移的患者，颅内肿瘤缓解率也达到46.2%，为这部分高危患者提供了新的治疗方向。

在安全性方面，I-DXd的表现整体可控，未出现预期外的不良反应。最常见的治疗相关反应包括恶心（43.1%）、中性粒细胞减少（34.3%）、贫血（34.3%）和食欲下降（32.8%），多数反应程度较轻。89.8%的患者出现过治疗相关不良反应，其中36.5%为3级及以上较严重反应，仅有9.5%的患者因不良反应停药，6例患者出现了与治疗相关的死亡，整体安全性特征与同类ADC药物一致，在临床可控范围内。

基于这些积极结果，I-DXd的研发正在加速推进：3期IDeate-Lung02试验已启动，将直接对比它与传统化疗方案在二线治疗中的疗效；同时1/2期IDeate-Lung03试验也在探索它与免疫治疗药物联合或联合卡铂作为一线治疗的可能性，未来有望让更多患者受益于这种精准疗法。

免责声明

本文仅为医学科普信息，不构成任何医疗建议。I-DXd目前仍为在研药物，尚未在国内获批上市，相关临床试验数据仅为研究阶段结果。小细胞肺癌的治疗需结合患者具体病情、身体状况、基因检测结果等综合因素，由专业肿瘤科医生制定个性化治疗方案，患者请勿自行参考本文信息选择治疗药物或方案。

参考文献

1. Rudin CM, et al. Ifinatamab Deruxtecan in Patients With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer: Primary Analysis of the Phase 2 IDeate-Lung01 Trial. J Clin Oncol. 2025 Oct 14:101200JCO2502142. doi: 10.1200/JCO-25-02142.（中文摘要收录于《医药前沿》2025年11月报道）

2. 第一三共B7-H3 ADC（I-DXd）获美国FDA突破性疗法认定，用于经治的广泛期小细胞肺癌患者[EB/OL]. 医药观澜, 2025-08-21.

3. 第一三共/默沙东公布B7-H3 ADC II期主要分析结果[EB/OL]. 医学论坛网, 2025-09-08.

4. I-DXd在ES-SCLC患者中的颅内疗效：IDeate-Lung01研究主要分析[EB/OL]. 肿瘤资讯, 2025-11-04.

5. Kim SY, et al. Small Cell Lung Cancer: A Review. JAMA. 2025 Jun 3;333(21):1906-1917.（中文编译版收录于《肺癌诊疗进展》2025年第3期）

来源：综合科周医生