摘要：2025年10月29日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）发表了靶向TROP-2的ADC药物戈沙妥珠单抗（商品名：Trodelvy/拓达维；英文通用名：Sacituzumab Govitecan）联合帕博利珠单抗（K

2025年10月29日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）发表了靶向TROP-2的ADC药物戈沙妥珠单抗（商品名：Trodelvy/拓达维；英文通用名：Sacituzumab Govitecan）联合帕博利珠单抗（Keytruda）一线治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的EVOKE-02研究结果。

TROP-2在各种人类上皮癌中高度表达，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。TROP-2的过表达在肿瘤生长过程中起着关键作用。此外，在乳腺癌等几种癌症中，TROP-2的高表达还被发现与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。

戈沙妥珠单抗是一款由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康（Irinotecan）的活性代谢物SN-38连接构成的ADC药物。它能通过与TROP-2蛋白结合，将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。值得一提的是，戈沙妥珠单抗是全球首个获批的靶向TROP-2的ADC药物，戈沙妥珠单抗目前在全球已获批的适应症包括：三阴性乳腺癌、膀胱癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌。

商品名：Trodelvy（拓达维）

通用名：sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥珠单抗/赛妥珠单抗）

靶点：TROP-2

厂家：吉利德/Immunomedics

规格：180mg

美国首次获批：2020年4月

中国首次获批：2022年6月

获批适应症：三阴性乳腺癌、膀胱癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌

推荐剂量：10mg /kg，每周一次，在第1天和第8天（每21天为一疗程）静脉滴注。

储存条件：2-8℃冷藏保存

临床数据

在这项全球、开放标签、多队列的II期研究中，评估了戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性。

未接受过全身性小细胞肺癌治疗且没有驱动基因组改变的成年患者，在第1天和第8天静脉注射戈沙妥珠单抗10mg/kg，并在21天周期的第1天静脉注射帕博利珠单抗200mg。试验的主要终点是独立审查委员会的客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）和安全性。

数据截至2024年6月，PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%的患者有30例（队列A），PD-L1 TPS

疗效结果显示：队列A的客观缓解率（ORR）为66.7%，中位无进展生存期（PFS）为13.1个月；队列B的ORR为29.0%，中位PFS为7.0个月。TROP-2表达与戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗的更高临床疗效（PFS，ORR）无关。

在安全性方面，70例患者（76.1%）发生了3级或以上的治疗不良事件（TEAE），最常见的TEAE是中性粒细胞减少（17.4%）。25例患者（27.2%）发生TEAE导致停药。

小结

综上所述，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在转移性非小细胞肺癌患者中的疗效得到了证明，特别是在PD-L1 TPS≥50%的患者中。AE是可控的，并且与每种药物已知的安全性一致。

来源：印塔健康