摘要：目前，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院）血液五病区有8项针对复发或难治性多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等临床研究正在进行，有需要的朋友欢迎电话咨询详情。
目前，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院）血液五病区有8项针对复发或难治性多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等临床研究正在进行，有需要的朋友欢迎电话咨询详情。
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复发或难治性多发性骨髓瘤
河南省肿瘤医院血液五病区正在进行“一项评价SG301注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床试验”（登记号CTR20241042)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2024-031）。
入组主要条件
1. 年龄为18-75岁（含），预计生存期3个月以上；
2. 筛选时有根据以下1种或多种检测项目明确的可测量病变：1）血清M蛋白≥5g/L；2）尿M蛋白≥200mg/24h,3.血清游离轻链（FLC）血清FLC 比值异常（＜0.26或＞1.65），且受累FLC≥100mg/L 先前接受过来那度胺和蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米等）治疗；
3. 既往接受至少1线治疗，其中必须包括来拿度胺和至少一种蛋白酶抑制剂。
血液五病区房佰俊研究团队
刘玉章：18638771925
梅肖肖：18337176726
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复发或难治性多发性骨髓瘤
河南省肿瘤医院血液五病区正在进行“一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较ABBV-383与现有标准治疗的III期、多中心、随机、开放性研究（3线及以上RRMM单药治疗研究）”（登记号CTR20242452)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2024-203）。
入组主要条件
1.年满18岁成人；
2.必须被诊断患有复发性或难治性多发性骨髓瘤；
3.必须既往尝试过至少2线多发性骨髓瘤治疗；
4.既往未接受过BCMA靶向治疗。
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复发或难治性多发性骨髓瘤
河南省肿瘤医院血液五病区正在进行“一项在既往接受过至少1线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中评价ELRANATAMAB(PF-06863135)单药治疗和ELRANATAMAB+达雷妥尤单抗与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松相比的疗效和安全性的开放性、3组、多中心、随机III期研究”（登记号20221192)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2022-075）。
入组主要条件
1.年龄≥18岁（或知情用意的最低国家特定性年龄＞18岁）；
2.既往根据IMWG标准定义被诊断为MM；
3.基于IMWG标准的可测定，至少由以下定义：1.测定的M蛋白≥0.5g/dL,2、确定尿液M蛋白排谢率≥200Mg/24h,3.血清免疫球蛋白FLC≥10Mg/dL(≥100Mg/L)以及血清免疫球蛋白比值FLC比值不正常（＜0.26或＞1.65）。
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多发性骨髓瘤
河南省肿瘤医院血液五病区正在进行“一项评价F182112联合不同给药方案治疗复发或难治多发性骨髓瘤的有效性和安全性 II期”（登记号CTR20250778)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2025-142）。
入组主要条件
1.≥18周岁的男性或女性；
2.根据IMWG2016标准的定义确诊为多发性骨髓瘤，各队列需满足以下特定要求：队列1：既往接受过至少一线抗骨髓瘤治疗，既往治疗方案必须含有来那度胺（来那度胺必须至少连续使用2个周期），蛋白酶体抑制剂，既往用过泊马度胺或对泊马度胺不耐受的不能入组，队列2：既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗。队列3：既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗，既往治疗方案必须含有来那度胺（来那度胺必须至少连续使用2个周期），蛋白酶体抑制剂，既往用过泊马度胺或对泊马度胺不耐受的不能入组。
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复发或难治性多发性骨髓瘤
河南省肿瘤医院血液五病区正在进行“一项伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照III期临床研究”（登记号CTR20241656)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2024-216）。
入组主要条件
1.18岁至70岁（包含临界值）性别不限；
2.受试者既往诊断为多发性骨髓瘤，经过1-2线治疗（包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂为基础的化疗方案，每一线治疗至少接受≥1个完整周期）；在最近的抗骨髓瘤治疗期间或之后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展。
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多发性骨髓瘤移植后维持治疗
河南省肿瘤医院血液五病区正在进行“一项在新诊断的多发性骨髓瘤受试者中比较特立妥尤三抗联合来那度胺和特立妥尤单抗单药治疗与来那度胺单药治疗作为自体干细胞移植后的维持治疗的3期研究”（登记号CTR20251557)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2025-214）。
入组主要条件
1.在签署知情同意书时的年龄≥18岁；
2.根据IMWG标准，必须为症状性多发性骨髓瘤的新诊断，并且已接受4至6周期的3或4种药物诱导治疗，其中包括一种蛋白酶体抑制剂或一种IMiD伴或不伴CD38单克隆抗体以及单次或双ASCT，ASCT后巩固治疗最多允许2个周期，只要诱导加巩固治疗周期的总数不超过6。
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多发性骨髓瘤
河南省肿瘤医院血液五病区正在进行“一项注射用甲磺酸普依司他联合泊马度胺胶囊、低剂量地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、平行对照、多中心Ib/IIa期临床研究”（登记号CTR20241633)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2024-268）。
入组主要条件
1.年龄18-75周岁，男女不限；
2.参考MM诊断标准为多发性骨髓瘤2、既往接受过至少1线系统性抗骨髓瘤治疗（需包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂），且符合复发难治定义者；
3.既往未用过泊马度胺。
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骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤
河南省肿瘤医院血液五病区正在进行“一项评估HP-001胶囊在复发难治的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究”（登记号CTR20242943)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2024-405）。
入组主要条件
1.根据IMWG的标准，诊断为活动性多发性骨髓瘤；或根据2022版淋巴瘤病理分类，病理组织形态学和免疫组化确诊非霍奇金淋巴瘤；
2.MM受试者：既往接受过至少1种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38单抗治疗（允许经研究者判定不适合进行CD38单抗治疗或因经济原因无法接受CD38单抗治疗的受试者入组）；
3.预计生存期至少3个月。
血液五病区房佰俊研究团队
刘玉章：18638771925
梅肖肖：18337176726
整理：王炳蔚 刘玉章
编辑：刘 倩
审核：王文龙 郑 燕
来源：河南省肿瘤医院一点号
